新兽药注册如何办理?

<正>1.农业部行政审批办公大厅兽医窗口审查申请人递交的《兽药注册申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以接收,并根据农业部兽药评审中心形式审查意见办理材料受理。2.受理申请的,农业部行政审批办公大厅兽医窗口向申请人开具《行政事业收费通知单》,申请人凭《行政事业收费通知单》向农业部财务司缴纳审批费。3.申请人缴费后,农业部兽药评审中心组织专家对受理的申请材料进行技术评审。     

兽药行政许可将实行综合办公

新年伊始，兽药行政许可实行综合办公，有12项“审批、核发、注册、审查、认定”等将实行综合办公，这是农业行政审批的重要组成部分。农业部行政审批综合办公，就是把原来分散在部属各有关司局的行政审批事项集中到行政审批综合办公室统一受理和回复《农业部行政审批综合办公办事指南》，明确规定了行政审批的审批内容、法律依据、     

兽药

<正>兽药产品批准文号进入电子版时代为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自本公告发布9月22日起使用。此前农业部核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再向申请人反馈纸质的标签、说明书批件。申请人应按照     

农业部将使用新修订的兽药产品批准文号格式

<正>9月22日,农业部发布公告,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自本公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再     

兽药产品文号申报应注意的问题

随着新《兽药管理条例》（以下简称“条例”）的颁布和中华人民共和国农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》、农业部第446号公告关于《农业部行政审批综合办公办事指南》（以下简称“行政审批”）的实施,我国兽医行政管理部门对全国的兽药生产企业的管理进人了崭新的阶段。其中,农业部兽药产品文号核发工作一直被众多兽药生产企业所关注。作者在从事兽药产品批准文号申报资料技术审查工作中,发现了一些值得引起各申报单位注意的普遍性的问题,基于上述原因,希望借本文为各兽药生产企业顺利申报兽药产品文号提供参考。     

农业部兽医局李长友副巡视员在全国兽药评审工作座谈会上的讲话

同志们: 　　这次全国兽药评审工作座谈会是一次非常重要的会议.全国兽药评审专家库的全体专家和参加评审工作的优秀专业人才共同出席今天的会议,共同研究、探讨进一步加强兽药评审队伍的建设、进一步规范兽药评审工作,这对于总结兽药评审工作成绩,贯彻落实兽药评审原则,提高评审工作质量和技术水平具有十分重要的意义.……     

声音

兽药评审是兽药注册审批工作的重要内容和关键环节，是兽药产品准入的“第一关”，对保障畜牧业生产安全、动物产品质量安全、维护人民群众身体健康具有重要意义。农业部有关部门要不断健全完善兽药评审工作制度和机制，规范开展兽药评审工作。优化改进工作程序和方法，加快兽药评审网上审批系统建设，提高兽药评审工作效率和公共服务能力。依规开展评审工作，严格执行兽药行政审批规章制度和程序，做到依法、公正、科学有据。要积极运用科学的方法和理念开展工作，鼓励新兽药创制。     

信息广场

<正> 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,有关事项通知如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容     

一月要闻

农业部召开全国兽药行业管理工作会议全面部署加强兽药行业管理各项工作措施7月18日,农业部召开全国兽药行业管理工作会议,进一步贯彻国务院关于推进行政审批改革和加强兽药管理工作的部署,深入分析当前兽药行业管理工作形势,全面部署加强兽药行业管理各项工作措施。农业部副部长尹成杰同志出席会议并讲话。     

农业部第七届兽药评审专家培训班在京举办

<正>7月17日讯,近日,农业部在北京举办了第七届兽药评审专家培训班。农业部副部长于康震出席开班仪式并强调,要进一步增强对评审工作严肃性和重要性的认识,牢固树立新的发展理念,深刻领会中央关于行政审批"放管服"改革的精神,以满足动物疫病防控的需要,以保障动物源性食品安全、公共卫生安全和生态环境安全。于康震强调,兽药评审是兽药行政审批的关键环节,是兽药产品市场准入的第一关,是确保兽药产品安全有效、质量可控的重要保障,对食品安全和人民健康至关重     

农业部要求加强兽药行业管理工作——3300种兽药地方标准和品种将废止

7月18日，农业部召开全国兽药行业管理工作会议，进一步贯彻国务院关于推进行政审批改革和加强兽药管理工作的部署，深入分析当前兽药行业管理工作形势，全面部署加强兽药行业管理各项工作措施。农业部副部长尹成杰出席会议并讲话。     

农行业政部许启可动项首目批网兽上药申报

正为提高行政审批效率和便民服务水平,农业部决定自2014年12月15日起启动第一批兽药行政许可项目网上申报工作。据农业部公告显示,实施网上申报的兽药行政许可项目(第一批)包括:研制新兽药使用一类病原微生物审批、兽药进口(通关单)审批、兽药(兽用生物制品)进口审批;自2014年12月10日起,申请人可登录"农业部行政审批综合办公系统"(网址:http://xzsp.moa.gov.     

兽药行政许可行政审批综合办公办事指南

自2005年1月1日起兽药行政许可被纳入农业部行政审批综合办公业务范围。本栏目现刊登该部分的行政审批综合办公办事指南 ,以飨读者。读者如果需要查询其他部分的行政审批综合办公办事指南 ,可以参阅本栏目2004年1月刊登的内容或访问农业部网站“行政审批”子站查询。     

简讯

农业部严格行政审批管理切实加强兽药行业监管近日从全国兽药行业管理工作会议上获悉,近年来农业部和各级兽医主管部门健全行政审批机制,严格兽药行政审     

农业部召开全国兽药行业管理工作会议全面部署加强兽药行业管理各项工作措施

7月18日，农业部召开全国兽药行业管理工作会议，进一步贯彻国务院关于推进行政审批改革和加强兽药管理工作的部署，深入分析当前兽药行业管理工作形势，全面部署加强兽药行业管理各项工作措施。农业部副部长尹成杰同志出席会议并讲话。     

行业动态

5月起兽药标签和说明书实施备案公布制度根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年实行兽药标签和说明书备案、公布制度,具体内容如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容印制标签和说明书,并在取得《兽药产品文号批件》后一个月内将兽药标签和说明书印刷件(市场销售…     

农业部发布公告将使用新修订的兽药产品批次文号格式

<正>最近,农业部发布公告,为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合     

兽药

农业部启动首批兽药行政许可项目网上申报 为提高行政审批效率和便民服务水平，农业部决定自2014年12月15日起启动第一批兽药行政许可项目网上申报工作。据农业部公告显示，实施网上申报的兽药行政许可项目（第一批）包括：研制新兽药使用一类病原微生物审批、兽药进口（通关单）审批、兽药（兽用生物制品）进口审批；自2014年12月10日起，申请人可登录“农业部行政审批综合办公系统”（网址：http：／／xzsp．moa．gov．cn）进行注册。     

解读兽用生物制品注册与管理新要求

2004年国务院发布新的《兽药管理条例》,农业部针对兽药研究、注册、技术评审和行政审批等出台了《兽药注册办法》（44号令）、《新兽药研制管理办法》（55号令）、442号公告、446号公告、449号公告、683号公告、《兽药审评专家管理办法》及《兽药注册审评工作程序》等一系列配套管理规章,对兽药注册、技术审评、行政审批、专家管理、公开办事程序起到良好的指导与规范作用,使新兽药的研制、注册、生产与使用都迈上了一个新台阶。但是,就注册技术资料申报要求而言,国内外注册申请人提供的兽用生物制品注册申报资料还不能令人满意,许多申请资料很不完全,     

农业部行政审批综合办公7月1日起正式运行

本刊讯:农业部行政审批综合办公经过7个多月试运行,于7月1日起正式运行,同时将试行网上申请和审批。行政审批综合办公试运行以来成效显著,截止到6月25日,行政审批综合办公室共受理行政审批事项4386件,办结3719件,按时办结率达到99.6 %。为了深化行政审批制度改革,进一步加强依法行政,促进政务公开,转变工作作风,提高办事效率,有效地解决行政审批工作中存在的审批行为不够规范、透明度不高、缺乏承诺时限和便民措施不力等问题,农业部从2003年11月17日开始对38项行政审批事项试行综合办公,通过一个“窗口”进行统一受理和回复,并对审批工作进…