外环境改造与实现GMP标准化生产

北京市兽医生物药品厂积极响应农业部、中监所关于全国兽药生物厂2005年前实现GMP标准化生产的要求，全面启动技术改造。目前，已严格按照GMP的要求完成了对新厂选址，厂区建设和环境卫生等外环境的改造，为实现GMP标准化生产奠定了坚实的基础。     

外环境改造与实现GMP标准化生产

GMP( Good Manufacturing Practice)即药品生产质量管理规范 ,兽药 GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直至成品的储存与销售等来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一句话 ,就是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现 GMP标准化生产 ,北京市兽医生物药品厂已经全面启动技术改造步伐。笔者在对本厂外环境的改造过程中充分认识…     

金宇集团内蒙古生物药品厂简介

内蒙古生物药品厂始建于1958年,是自治区唯一的兽用生物制品专业生产厂。拥有国内一流的GMP     

兽医生物药品厂GMP车间的设计

生药厂的技术改造必须从市场实际出发,选准产品,把工艺尽可能做细。本文从企业定位,生产工艺细化,GMP车间的净化厂房设计三个方面论述了兽医生物药品厂GMP车间的硬件设计要点。     

护佑畜禽平安 促进人类健康

内蒙古生物药品厂内蒙古生物药品厂隶属于金宇集团股份有限公司(股票代码600201),是农业部定点生产禽流感疫苗和口蹄疫疫苗的企业之一。内蒙古生物药品厂建于1958年,占地面积30万m~2,现有员工1100人,1995年改制并加入金宇集团,1998年12月股票上市。经第一、第二期GMP认证的口蹄疫强毒来活疫苗、弱毒冻干疫苗及禽用强毒来活疫苗车问题在于座GMP标准车间及配套的正、负压洁净大动物实验室、小动物实验和生物安全实验室,成为集科研、开发、生产、销售为一体的开发产品。     

北京最大兽医生物药品厂投产

近日,华都集团北京市兽医生物药品厂新厂投产,成为北京最大兽医生物药品生产基地。据介绍,新投产的药品厂拥有一个研发中心、两处通过国家GMP验收的疫苗生产基地,总建筑面积2万m^2。新厂投产后年产各类畜禽疫苗80亿羽份,能为北京50％以上和全国15％的畜禽提供疫苗。     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年3月30日发布农业部第35 9号公告,批准金宇集团内蒙古生物药品厂等9家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号金宇集团内蒙古生物药品厂冻干弱毒活疫苗动态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 5号四川世红生物技术有限公司猪白细胞干扰素冻干剂静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 6号成都精华生物制品有限公司灭活疫苗静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 7号华北制药集团动物保健…     

兽用生物制品的科学管理——谈内蒙古生物药品厂的GMP管理

内蒙古生物药品厂属于内蒙古金宇集团股份有限责任公司的下属单位,是农业部指定的28家兽用生物制品专业生产企业之一,主要生产牛、羊、猪、鸡、兔、犬等牲畜禽用生物制品,其品种规格有五十多种,市场销售信誉良好,多次在农业部组织评比及全国农业博览会上获得优胜奖、金质奖,内蒙古生物药品厂自1985年建厂,由一个生产比较单一品种的小型企业,发展成为有生物高科技的现代企业,并在农业部1989年颁布了<兽药生产质量管理规范细则>和1994年颁布的<兽药生产质量管理规范实施细则>后,于1999年建立了符合GMP标准的兽药生产车间,对生产线全面实行GMP管理.     

地热与太阳能在本厂GMP车间的应用

福建省生物药品厂新近投建一座５００m２GMP车间，经农业部中监所有关专家指导构思设计，应用地下水和太阳能控制净化区实验室、温室及沐浴室热水器的温度，节约费用可观，简述如下：福建省生物药品厂每日抽取（深７０m）地下水供生产与生活使用。经反复测定，地下水的温度为２３．５℃。福建年光照时间长。为此，设想投建GMP车间时，利用地热和太阳能。净化车间按GMP要求设计，基于人物分流、清浊分流、三级净化、消防安全诸要素要求投建。GMP车间用彩钢板封闭各单元，设计室温为夏天２８℃、冬天１８℃，装备３８℃温室六间、沐浴室…     

北京最大兽医生物药品厂投产

2008年5月,华都集团北京市兽医生物药品厂新厂投产,其成为北京最大兽医生物药品生产基地。据介绍,新投产的药品厂拥有一个研发中心,两处通过国家GMP验收的疫苗生产基地,总建筑面积2万m2的疫苗生产车间,新厂投产后,年产各类畜禽疫苗80亿羽份,能为北京50％以上和全国15％的畜禽提供疫苗,而北京90％以上的猪、牛、羊、鸡所使用的疫苗来源于该厂。