复方板黄口服液制备工艺研究

为确定复方板黄口服液的最佳制备工艺,采用正交试验等方法,对复方板黄口服液制备工艺各条件进行优选。确定的最佳工艺为药材加纯净水浸渍12h,煎煮2次,每次1h,滤液80℃浓缩至药液相对密度为1.18g生药/mL~1.25g生药/mL,醇沉2次(含醇量分别为600mL/L和750mL/L),静置24h,回收乙醇,加纯净水定容。该制备工艺简便易行,质量稳定,可作为复方板黄口服液的最佳制备工艺。     

高热清口服液制备工艺研究

目的:优化高热清口服液的制备工艺。方法:采用正交设计法研究水提取的最佳条件,比较3种醇沉浓度(50%、60%、75%)对高热清口服液中黄芩苷含量的影响;采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄芩苷的含量。结果:以10倍量水,浸泡0.5h,提取3次,每次提取1.5h时,水提液中黄芩苷含量最高;3种醇沉浓度的黄芩苷含量无显著性差异(P0.05),以50%醇沉浓度时成本最低。根据最佳工艺路线制备高热清口服液,3批成品的黄芩苷含量无显著性差异(P0.05),薄层鉴别与pH值检查均符合质量标准规定。结论:采用正交试验设计以黄芩苷的含量做为评价指标,是筛选其不同制备工艺的有效方法。按照最佳工艺路线制备的高热清口服液成品质量可控、稳定性良好。     

板芪口服液定性与定量方法的研究

为了研究板芪口服液定性与定量的方法,采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别板芪口服液中的黄芪、丹参、黄芩与连翘;高效液相色谱法(HPLC)测定板芪口服液中黄芩苷的含量。色谱柱:ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm。TLC结果显示供试品色谱在与对照品、对照药材相应位置上显相同颜色斑点。HPLC结果显示黄芩苷的含量在0.1531～1.225μg(r=0.999)范围内与峰面积呈良好的线性关系,低中高浓度的平均加样回收率分别为96.99%、98.06%、98.96%,RSD值分别为2.02%、1.81%、1.29%。结果表明,方法操作简单,重复性、准确性好,精密度高,可作为板芪口服液的质量标准。     

响应面法优化双黄连口服液醇沉物乳酸菌发酵工艺

为研究双黄连口服液制剂醇沉物的乳酸菌液态发酵工艺,首先确定双黄连口服液制剂醇沉物添加量,再以活菌数作为指标,通过单因素试验分别研究接种量、发酵时间和发酵温度的影响,并采用响应面法优选最佳发酵条件,最后进行平行放大试验验证。结果：含20%的醇沉物、接种量4%、发酵温度32.7℃、发酵时间26 h时活菌数可达3.03×10⁹ CFU/mL,为最佳发酵条件。平行放大验证试验表明,该发酵工艺可用于制备双黄连口服液醇沉物乳酸菌液态发酵制剂。     

基于AHP-CRITIC优选清热灵口服液提取工艺

通过比较层次分析法(AHP)、基于指标相关性的权重赋权法(CRITIC)、AHP-CRITIC混合加权法确定指标权重系数，并对正交试验各组指标成分(黄芩苷、连翘苷、出膏率)进行综合评分比较，优选清热灵口服液的提取工艺。结果显示AHP-CRITIC混合加权法科学优选出最佳提取工艺为清热灵口服液处方药材10倍加水量，提取2次，每次提取时间为1.5 h, 3次重复性验证试验指标成分黄芩苷、连翘苷的平均含量分别为3.2、0.12 mg/mL,平均出膏率为36.36%。AHP-CRITIC混合加权法结合正交试验确定清热灵口服液的提取工艺稳定可行，可用于产业化生产。     

正交设计法优选芪参口服液提取工艺

为研究芪参口服液的最佳水提工艺,选用L9(34)进行正交试验设计,以干膏率和高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定的黄芪甲苷含量为考察指标,煎煮时间、煎煮次数和加水量为提取工艺的考察因素,对芪参口服液的提取工艺进行优选.结果表明,煎煮时间和煎煮次数对工艺有极显著影响,而加水量对工艺无显著性影响,故确定芪参口服液最佳煎煮条件为加水量10倍,煎煮3次,每次1h.该制备工艺操作可行,质量可控,适合工业生产.     

中药复方总化学成分(浸膏)提取工艺研究

本研究旨在提高白花蛇舌草、金银花、黄芪、甘草组成的中药复方的临床疗效和抗病毒作用机理研究,为复方剂型改革和工业化生产提供科学依据。采用正交设计结合单因素考察,对复方水提和醇沉工艺进行优化:以水提后的浸膏重量为考察指标,选用L₉(3⁴)正交表设计试验,对浸泡时间、用水量、煎煮时间、煎煮次数4个因素进行优化;采用HPLC法测定复方浸膏中的甘草酸含量作为醇沉优化指标,选用L₉(3⁴)正交表设计试验,对乙醇浓度、乙醇用量、醇沉时间3个因素进行优化。结果得到复方水提最佳工艺:浸泡1 h、12倍加水量、煎煮4次、煎煮时间1.5 h;浸膏醇沉最佳工艺:80%乙醇浓度、4倍乙醇量、醇沉16 h。结合实际生产和成本因素,确定中药复方水提和醇沉工艺为:浸泡0.5 h、12倍加水量、煎煮3次、煎煮时间1 h,65%乙醇浓度、3倍乙醇量、醇沉16 h,水提浸膏收率为57.2%,醇沉浸膏甘草酸含量为0.42%,均接近正交方案中的最高值。     

膜分离技术在鱼腥草芩蓝口服液制备工艺中的应用

为了考察膜分离技术对中药鱼腥草芩蓝水提液除杂效果的影响,以鱼腥草芩蓝水提液为研究对象,采用微滤、超滤和纳滤相结合的方式,对鱼腥草芩蓝水提液进行膜过滤除杂及膜浓缩工艺进行研究,并与传统水提醇沉工艺进行比较。结果显示,鱼腥草芩蓝水提液膜过滤除杂初滤、超滤和膜浓缩工艺的最佳孔径分别为:200 nm、50 kd和1.5 kd;膜过滤除杂所制备鱼腥草芩蓝口服液中绿原酸、黄芩苷平均含量分别为1.11、8.53 mg/m L,醇沉除杂工艺所制备鱼腥草芩蓝口服液中绿原酸、黄芩苷平均含量分别为0.95、5.34 mg/m L,且不同批次含量测定的RSD值均3%(n=3);膜过滤除杂工艺制备的样品进行蛋白质检测时未出现浑浊,醇沉除杂工艺制备的样品有浑浊出现;不同工艺制备的鱼腥草芩蓝口服液,稳定性均良好。综上所述,膜分离技术除杂所制备鱼腥草芩蓝口服液工艺稳定可靠、简便易行,且绿色、安全,显著降低生产成本,本文对工业化生产和推广具有指导意义。     

膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用

为了考查膜分离技术对中药贞莲增免水提液的除杂效果,以贞莲增免水提液为研究对象,采用微滤、超滤和纳滤相结合的方式,对贞莲增免水提液的膜过滤除杂及膜浓缩工艺进行研究,并与传统水提醇沉工艺进行比较。结果表明:贞莲增免水提液膜过滤除杂初滤、超滤和膜浓缩工艺的最佳孔径分别为200 nm、20 ku和1.5 ku;膜分离技术所制备的贞莲增免口服液中特女贞苷、淫羊藿苷平均含量分别为7.32,3.29 mg/mL,水提醇沉工艺所制备的贞莲增免口服液中特女贞苷、淫羊藿苷平均含量分别为6.50,2.50 mg/mL,且不同批次含量测定的相对标准偏差(RSD)值均3.00%(n=3)。说明膜分离技术除杂所制备的贞莲增免口服液工艺稳定可靠、简便易行,且绿色、安全,可显著降低生产成本。     

正交试验法优化普抗合剂制备工艺

以干浸膏得率和黄芩苷提取率为考核指标,采用正交试验法对普抗合剂水提取醇沉淀制备工艺进行考察.普抗合剂最佳制备工艺方案为加水量10倍,提取2次,每次1 h,55%的乙醇沉淀杂质 .该工艺科学合理,适合于大规模工业生产.