农业部吊销7家兽药企业生产许可证

<正>记者今天从农业部获悉,因存在未取得兽药产品批准文号生产兽药、在兽药产品中非法添加其他成分、未在批准的兽药GMP车间生产兽药以及生产的兽药质量不符合规定等一种或多种违法行为,农业部作出决定,吊销河南盛福隆动物药业有限公司等7家企业《兽药生产许可证》及其兽药产品批准文号,收回《兽药GMP证书》,并对相关责任人予以终身不得从事兽药生产经营活动的处罚。被吊销生产许可证的7家兽药企业分别是     

怎样科学使用兽药更安全

<正> 1 了解兽药基本常识兽药可分为原料药、针剂、片剂、水溶剂、生物制剂及药物添加剂。其中生物制剂主要为了预防动物疫病用.成本低,效果好,副作用小,如各种疫苗等:针剂分为水针剂和粉针剂,生产成本相对较高,价格较贵,但作用快,效果明显,用药期短:片剂、水溶剂和药物添加剂生产成本相对较低,使用方便,具有特定疗效,乡村农户及养殖散户多用。兽药优劣可从外观上初步识别:从商标和标签上看,一般合格兽药生产单位生产的兽药,多带有“R”注册商标,标有“兽用”字样,并有省级以上兽药药政管理部门核发的产品生产批准文号,产品的主要成分、含量、作用与用途,用法与用量、生产日期和有效期等内容;从产品本身看,水针剂和油溶剂不合格者,置于强光下观察,可见有微小颗粒或絮状物、杂质     

兽药产品标签和说明书抽样调查及评析

兽药及饲料添加剂的标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药(饲料添加剂)的指南。同时,它也是兽医医疗事故用药当否的判定依据。我国颁发的《兽药管理条例》第八条规定:兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。我国的《兽药生产质量管理规范(试行)》第三十六条规定:兽药说明书内容还需注明毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等。 按《兽药规范》规定,笔者对由兽药市场抽检近三年生产的兽药(饲料添加剂)产品的标签和说明书共500张,逐一做了检查,安全符合要求的有373张,占74.6％,有缺陷的121例,占24.2％,有错误的6例,占1.2％。抽样调查表明,标签和说明书不规范。现将抽样调查中发现的问题分述如下。 在抽检中未标明“兽用”或“兽药”字样的有37例,福建某厂生产的兽用鱼肝油,标签几乎与人药中鱼肝油一样,未注明兽用被误认为人用台鱼肝油。在兽药(饲料添加剂)中没有标明主要成分的有113例,山东某厂生产一种广谱抗生素,商品名为“××杀星”,标签仅标明为90年代新型抗菌素,主要成分并未标明;广东某厂生产的抗球虫药物     

兽药高端产品前景看好

什么样的产品是高端产品，就兽药行业而言，是指质量好、效果好、精包装、价格高的产品。从20世纪90年代末期兽药复方制剂出现以来，国产兽药产品就不时有一些高端产品出现，如重庆先锋动物药业有限公司生产的“先锋9号”，四川精华公司生产的“黄金1号”。进入21世纪，每年市场上都会有几个、十几个乃至几十个高端产品出现，尤其近几年呈现逐步增多的趋势，如2007年以来在市场上流行的四川华蜀公司的“阿奇泰能”，     

对当前兽药业发展的若干思考

兽药GMP重复性建设 亟待科学引导 目前,兽药产品生产线低水平重复建设问题显露。企业生产线“大而全”或“小而全”,每个省份甚至每个地市的GMP企业生产线类型、产品架构趋于雷同;而在兽药国家标准实施后,产品组方同质化严重,导致兽药生产企业和兽药产品鱼龙混杂,加剧了市场不良竞争。     

怎样当好兽药监督员

随着畜牧兽医工作的发展 ,我省的兽药生产厂家和兽药经营部门如雨后春笋般迅速增加 ,如何保证生产和流通领域的兽药质量 ,就必须有一支过硬的兽药监督员队伍 ,特别是地、市、县一级建立和培训兽药监督员已迫在眉睫 ,应尽快实施。1　什么人才能当兽药监督员国务院发布的《兽药管理条例》第三十二条规定 :“县以上农牧行政管理机关选任兽药监督员。兽药监督员必须由兽药、兽医技术人员担任 ,凭所在地人民政府发给的《兽药监督员证》开展工作”。2　明确兽药监督员的工作及主要职责兽药监督员有权按照《兽药管理条例》的规定对辖区的兽药生产、…     

农业部办公厅关于清查假兽药的通知

2006年11月下旬到12月上旬，农业部按照《关于开展2006年下半年兽药执法检查行动的通知》（农明字[2006]第114号）要求，会同各省级兽药管理部门对全国30个省、自治区、直辖市（西藏自查除外）兽药生产、流通情况进行了执法检查。检查中发现，各地兽药市场仍有假劣兽药流通，主要包括：未经批准生产的假兽药、擅自添加产品质量标准以外成分或禁用药物的假兽药、超过流通期的废止地方标准产品和非GMP企业产品等。[第一段]     

浅谈兽药产品标签或包装说明的规范化管理

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据，《兽药管理条例》规定：兽药标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。《兽药管理条例实施细则》也规定：兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。《兽药生产质量管理规范》（GMP）还规定标签或说明书还须注明毒副反应、禁忌、贮存条件等。兽药标签要求详细完整，格式和内容规范，但从近几年来我们在兽药市场监督检查中发现，兽药产品的标签或说明…     

如何识别假劣兽药

1 什么是假劣兽药 在实践中要区分假劣兽药,首先要明确什么是假劣兽药。《兽药管理条例》中对“假兽药”和“劣兽药”作出了明确的界定：     

选购兽药要“三看”

一看包装。从外包装看，合格兽药生产厂生产的兽药，带有“R”注册商标，标有“兽用”字样和兽药GMP证字，并有省级以上兽药药政管理部门核发的产品生产批准文号，明确标示产品的主要成分、含量、作用与用途、用法与用量、生产日期和有效期等内容。从产品本身外观看，水剂、针剂应无杂质，无沉淀和无结晶析出，溶液澄清，透明度好。不合格者，置于强光下观察，可见有微小颗粒或絮状物、杂质等。片剂、散剂应色泽均匀，无花斑，无吸潮霉变现象。不合格者，包装粗糙，手触堆片不紧，上有粉末附着，无防潮避光保护等。     

抢滩兽药业，汇丰又有新动作

<正>兽药GMP制度的施行,地标升国标,乃至今后几年即将在全国各地推行的兽药GSP制度,无时不在向业内传递着这样的信息：今后我国的兽药市场将会越来越趋于规范和完善,尽管目前还有一些非法企业虽然没有通过GMP验收但仍在偷偷地从事着兽药产品的生产和销售活动,但从长远来看,靠投机取巧来“混迹江湖”的日子快要走到尽头了,试看将来的中国兽药市场,必是规范和守法经营企业的天下。     

假劣兽药的辨别

1从包装和标签方面辨别1.1《兽药生产质量管理规范》规定,兽药产品出厂时应有标签和说明书。标签应有产品名称、规格、生产厂名、厂家地址、注册商标、批准文号、批号、批次、有效期等。说明书应注明兽药有效成分及含量,作用与用途、用法与用量,毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等(说明书的内容可以印在标签上)。如标签或说明书没有或缺少上述内容,或虽有注明但不符合事实的,可视为不合格产品。1.2如兽药外包装质量较差,标签等印制粗糙、字迹模糊的应疑为假兽药。1.3标签上的批准文号(简称批文)格式应规范。如兽药的批文格式为A兽药字(B…     

强化培训 规范运作 严抓细节

１强化培训，把握兽药GMP的内涵兽药GMP为兽药生产质量管理规范（GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs）的简称。其涉及的内容广泛而具体，覆盖到兽药生产质量管理的方方面面，因而要通过兽药GMP，首先得使全体员工认识、理解和掌握什么是兽药GMP。公司为此在兽药GMP培训上狠下苦功，每位员工发放一套包括《中国兽药GMP》、《兽药GMP验证技术》和《兽药管理条例》在内的系列培训教材，通过“走出去”、“请进来”、“勤自学”等方法，多方位培训兽药GMP知识，深刻领悟兽药GMP内涵。从决心搞兽药GMP那一刻起，上至公司董…     

企业参展的误区及策略

兽药展会之现状 如今各行各业都在热衰于办各种展会，如什么“糖酒会”、“汽车展销会”、“纺织品博览会”等等。兽药行业也不甘落后，每年和兽药有关的展会层出不穷，包括全国会、地方会，有行业主管部门主办的，也有各种行业协会或学会主办的等。一年下来也有十几次或几十次。[第一段]     

质量是企业的生命

由于受禽流感疫情的影响，农业部将关闭“大门”的期限推后了半年，在这一段时间里，又有一大批兽药生产企业拿到了继续从事兽药生产的资格证，暂时逃过了一劫。据有关部门统计，截止到6月底，大约有1200家企业通过了兽药GMP认证，另外还约有200家企业已将认证申请报到农业部。届时，预计大约有1400家企业能够在兽药行业第一次“大洗牌”后存活下来，也就是说，有三分之一多的企业；皤退出兽药生产领域的竞争。但专家警告说，1400家兽药企业对于我国200亿的兽药市场来说，还是显得过分臃肿。     

资料卡片

批准文号和生产批号其含义各是什么?兽药批准文号:是国家批准生产兽药产品的编号,由农业部或省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)核发。由农业部核发的兽药批准文号有:第一、二类新兽药试产品及新生物制品试产品;《中华人民共和国兽药典》、《兽医生物制品制造及检验规程》、《     

选购兽药要“三看”

一看包装。合格兽药生产厂生产的兽药，带有“R”注册商标，标有“兽用”字样和兽药GMP证字，并有省级以上兽药药政管理部门核发的产品生产批准文号，明确标示产品的主要成分、含量、作用与用途、用法与用量、生产日期和有效期等内容。从产品本身外观看，水剂、针剂应无杂质，无沉淀和无结晶析出，溶液澄清，透明度好。不合格者，置于强光下观察，可见有微小颗粒或絮状物、杂质等。片剂、散剂应色泽均匀，无花斑，无吸潮霉变现象。不合格者，包装粗糙，手触压片不紧，上有粉末附着，无防潮避光保护等。     

持续成功的秘诀——访上海公谊兽药厂厂长顾岳明

前言：随着地标升国标政策的明晰和工作的推进，不少兽药企业感到“没药可生产”。以前作为主打产品的化药复方产品和相当数量的抗生素被废止，兽药产品的同质化趋势似乎在所难免。但是上海公谊兽药厂从1972年创建至今一直致力于单方化药兽药的研发、生产与销售，而且其产品的市场从国内延伸到了海外，今年的出口额比去年同期增长了50％。是什么让上海公谊屹立于兽药行业50余年而兴盟不衰，是什么样的发展思路指引它顺利通过了地标升国标这一行业规范化的关口？     

联盟是中小型兽药企业的发展方向

很多企业是从原兽药生产企业改造升级而来，少数是新筹建的。原来的企业普遍生产常规的兽药产品，通过GMP改造继续保留以往占据一定市场份额的兽药产品。为了区别GMP之前的产品，会在包装上更新换代，别出心裁，如印制商品名等；新筹建的兽药生产企业，为了快速进入市场，大多利用成熟和稳定的生产工艺，所以也选择常规兽药产品生产。生产规模小、品种单一，致使同质化情况非常普遍，呈现出供大于求的现状。     

全面推行《兽药GMP》势在必行

GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,可直接翻译为“优良药品的生产规范”。是兽药企业管理生产和质量的基本准则,适用于兽药生产的全过程。GMP是兽药质量保证体系的一部分,着重对兽药生产过程进行质量控制。做为发展畜牧业的大国,提高我国兽药产品的质量,规范兽药市场的秩序是每个兽药人的责任和义务。1推行GMP对企业本身的意义从目前我国现状看,我国兽药企业大部分处于规模小、产品技术含量低、设备陈旧、人员素质差和管理水平低等情况。对盲目追求利润的商家,现已面临入世后的挑战和冲击。一个优秀的兽药企业,如何…