农业部兽医局继续对有机胂类产品生产审批实行限制政策

<正>近日,农业部兽医局以农医药便函[2011]421号明示,鉴于阿散酸、洛克沙等已列入兽药风险再评价品种,农业部兽医局继续对上述产品审批实行限制政策。现已批准的有机胂原料药生产企业如提出增加同品种预混剂生产,可受理文号申报,其他企业新增文     

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政务农业部兽医局继续对有机胂类产品生产审批实行限制政策农业部兽医局以农医药便函[2011]421号明示,鉴于阿散酸、洛克沙胂等已列入兽药风险再评价品种,农业部兽医局继续对上述产品审批实行限制政策。现已批准的     

兽药行政许可综合办公指南：兽药生产许可证审批

项目名称 :兽药生产许可证审批项目类型 :前审后批审批内容 :1 .是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策 ;2 .是否具备兽药生产条件法律依据 :《兽药管理条例》办事条件 :1 .《 <兽药生产许可证 >申请表》一式两份 ;2 .《兽药GMP证书》(复印件 ) ;3.《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的 ,还需提交变更后的企业法人营业执照 (复印件 )。办事程序 :1 .材料受理。农业部行政审批综合办公室受理省级兽医行政管理部门递交的《 <兽药生产许可证 >申请表》及其相关材料 ,并进行初审。2 .项目审查。农业部兽医局根据国家有…     

有机胂饲料添加剂的合成和应用

有机胂饲料添加剂的合成和应用四川畜牧兽医学院化学教研室钟国清有机肿制剂作为饲料添加剂，始于５０年代，目前应用的胂制剂主要有阿散酸（化学名为对氨基苯胂酸）、对氨基苯胂酸钠、洛克沙生（化学名为３－硝基－４－羟基苯胂酸）等，其中在我国开始应用较多的是阿散酸...     

有机胂制剂在猪鸡生产中的应用

自1975年Nielson等证明砷是一种动物所必需的微量元素以来,有机胂制剂的应用越来越广泛。目前国内砷作为饲料添加剂应用的主要为对氨基苯胂酸(商品名阿散酸)及其钠盐和3-硝基-4-羟基苯胂酸(商品名洛克沙胂)。20世纪50~60年代曾盛行于西方,广泛地应用于农业、医学和畜牧业。20世纪70年代欧美等国已先后将有机胂制剂批准作为家畜饲料添加剂使用。美国食品和药品管理局(Foodand Drug Administration,FDA)最早于1964年允许砷制剂应用于鸡饲料,1983年正式批准用作猪、鸡的促生长剂。我国农业部1993年在《饲料药物添加剂使用规范》中批准阿散酸…     

兽药产品文号申报应注意的问题

随着新《兽药管理条例》（以下简称“条例”）的颁布和中华人民共和国农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》、农业部第446号公告关于《农业部行政审批综合办公办事指南》（以下简称“行政审批”）的实施,我国兽医行政管理部门对全国的兽药生产企业的管理进人了崭新的阶段。其中,农业部兽药产品文号核发工作一直被众多兽药生产企业所关注。作者在从事兽药产品批准文号申报资料技术审查工作中,发现了一些值得引起各申报单位注意的普遍性的问题,基于上述原因,希望借本文为各兽药生产企业顺利申报兽药产品文号提供参考。     

农业部深化审批制度改革 下放“兽药生产许可证核发”许可事项

<正>为促进兽药行业更好更快发展,改革兽药生产企业准入审批制度,农业部下放了"兽药生产许可证核发"许可事项。按照国务院深化行政审批制度改革要求,日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,对"兽药生产许可证核发"许可事项下放承接工作做出具体部署。通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理"兽药生产许可证核发"许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。2015年2月24日前已受理尚未办结的,农业     

添加对氨基苯胂酸对生长肥育猪生产性能的影响

添加对氨基苯胂酸对生长肥育猪生产性能的影响中国科学院长沙农业现代化研究所钟华宜，印遇龙中国科学院长沙农业现代化研究所黄瑞林，李铁军化工部饲料添加剂中心李敬对氨基苯胂酸（ＡｒｓａｎｉｌｉｃＡｃｉｄ）为有机胂制剂、是国外７０年代开发的饲用合成抗菌素，是一...     

有机胂制剂在畜禽生产中的作用、毒性及环境行为

介绍了有机胂制剂在畜禽生产中的作用、机理、毒性和残留。提出了由于其使用不当,通过其粪便进入环境中时对土壤和农作物产生一定危害。简单叙述了食品中有机胂的检测方法。     

有机胂制剂在畜牧生产中的应用与对环境污染问题的探讨

长期以来,砷被认为是一种有毒元素,砷化物主要用作杀虫剂和除草剂。在现代动物营养学研究中砷元素被认为和硒、碘一样,是动物机体的一种必需元素,但也是有毒有害元素。有机胂作为动物抗病原微生物和促生长类饲料添加剂,在世界范围内应用极为普遍。美国每年消耗在饲料添加剂中的有机胂达400t左右。英国兽药典至今仍收载有有机胂品种。常用的有机胂化合物有两种:一种是对氨基苯胂酸(商品名阿散酸)及其钠盐;另一种是硝基羟基苯胂酸(商品名洛克沙生)。1有机胂的营养作用与应用1.1有机胂的营养作用机理有机胂制剂促生长作用主要表现在以下几个方…     

有机胂制剂的应用及其毒性、环境行为研究进展

自1975年Nielson等[1]证明砷是一种动物所必需的微量元素以来,有机胂制剂的应用越来越广泛。目前,有机胂饲料添加剂主要有阿散酸和洛克沙胂。美国FDA最早于1964年允许胂制剂应用于鸡饲料,1983年正式批准用作猪、鸡的促生长剂。我国农业部1993年在《饲料药物添加剂使     

新兽药注册如何办理?

<正>1.农业部行政审批办公大厅兽医窗口审查申请人递交的《兽药注册申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以接收,并根据农业部兽药评审中心形式审查意见办理材料受理。2.受理申请的,农业部行政审批办公大厅兽医窗口向申请人开具《行政事业收费通知单》,申请人凭《行政事业收费通知单》向农业部财务司缴纳审批费。3.申请人缴费后,农业部兽药评审中心组织专家对受理的申请材料进行技术评审。     

有机胂添加剂的毒性、代谢及环境行为研究进展

有机胂添加剂阿散酸和洛克沙胂在我国畜禽生产中作为促生长剂已被大量使用，它们是一类砷化合物，在畜禽使用后的代谢、残留和毒性，以及经排泄物途径进入环境中的迁移、转化等环境行为研究已有不少报道，这对于我们了解和评价有机胂添加剂的应用和使用后对环境生态的影响有重要的意义。     

日粮中添加对氨基苯胂酸及高铜对肥育猪生长的影响

近年来,有机胂制剂(如:对氨基苯胂酸)作为促生长类饲料添加剂在国外已得到了广泛地应用,有机胂制剂能促进生长,提高饲料效率,使骨髓造血机能活跃,促使红细胞和血色素增生,不仅起着补充必要微量元素胂的作用,还能抑制肠道中部分有害细菌的生长,起着抗生素一样的作用。日粮中添加高铜,在生产实践中现已开始应用。本试验旨在探讨日粮中添加有机胂制剂和高铜对肥育猪生长性能的影响。1.材料与方法1.1.药品:浙江黄岩市荣耀化工厂生产的有机胂制     

农业部兽医局发出重要信息——全国兽药GMP验收工作加强加难

按照农业部公布的全国兽药GMP实施方案。以今年12月31日为限，全国所有兽药企业均须完成GMP改造和验收工作：否则．农业部兽医局将依据新颁布的《兽药管理条例》，对未通过GMP验收的兽药企业，不予换发其时效到期的兽药生产许可证和产品批准文号。据有关方面统计，到目前为止，在全国2800家兽药生产企业中，已有378家企业通过了农业部GMP验收，     

2009年兽药市场专项整治方案的整治任务

一、重点产品 （一）禁用兽药（品种见农业部第193号公告、第560号公告）及未经农业部批准使用的兽药产品; （二）2008年以来被通报的假劣兽药（包括非法企业生产的假兽药、合法企业生产的套用文号产品等假劣兽药）;     

兽药行政许可将实行综合办公

新年伊始，兽药行政许可实行综合办公，有12项“审批、核发、注册、审查、认定”等将实行综合办公，这是农业行政审批的重要组成部分。农业部行政审批综合办公，就是把原来分散在部属各有关司局的行政审批事项集中到行政审批综合办公室统一受理和回复《农业部行政审批综合办公办事指南》，明确规定了行政审批的审批内容、法律依据、     

农业部推进兽医行业诚信体系建设工作

近日,农业部兽医局组织召开兽医行业诚信体系建设研讨会,制定实施方案,以执业兽医和兽药生产企业为对象,以从业准入为抓手,以诚信记录为核心,以完善职     

农业部2015年兽药行业实行诸多新政策

下放"兽药生产许可证核发"许可事项日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理"兽药生产许可证核发"许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。农业部要求,审批标准保持"三统一",即全国统一的兽药GMP检验验收标准、统一的尺度把握标准、统一的兽药GMP检查员遴选标准。各地要严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验     

生物制品的研制生产须合法化

农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，