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相似文献
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1.
HPLC法测定微乳中伊维菌素的含量   总被引:4,自引:1,他引:3  
建立了HPLC测定伊维菌素微乳中伊维菌素含量的方法。色谱柱为ZirchromC18(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇∶水(85∶15),测定波长为245 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃。伊维菌素与辅料及溶剂峰分离良好,在2.22~111.0μg/mL时线性关系良好(R2=0.999 9)。HPLC测定伊维菌素方法便捷、准确、重复性好,可用于伊维菌素微乳含量的测定。  相似文献   

2.
伊维菌素脂质体的制备及质量控制研究   总被引:4,自引:0,他引:4  
为研究伊维菌素脂质体 ,以卵磷脂和胆固醇为载体 ,采用注入法制备了伊维菌素脂质体 ,并应用紫外倍率系数法测定脂质体中伊维菌素的含量 ,采用高速离心法测定其包封率。结果表明 ,采用注入法制备的伊维菌素脂质体稳定性好 ,大小均匀 ,包封率效果良好 (77.42 %以上 ) ,紫外倍率系数法能消除辅料干扰 ,可作为伊维菌素脂质体质量控制的有效方法  相似文献   

3.
为建立伊维菌素微乳中伊维菌素含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法,选用Hypersil ODS2(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,流动相为甲醇∶乙腈∶水为35∶60∶5(V/V/V),检测波长为244nm,柱温为30℃,流速为1mL/min进行测定。结果显示,伊维菌素在该色谱条件下,系统适应性良好,在80~320μg/mL浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y=22 700X+2 510,R~2=0.9998,总平均回收率为101.90%±2.94%,RSD为2.88%,对中试生产的3批伊维菌素微乳进行含量测定,RSD为1.86%。表明该含量测定方法准确可靠,重现性好,可用于伊维菌素微乳中伊维菌素含量的测定,并为该新型制剂的质量标准的制定和质量评价提供依据,也为后期的临床安全应用提供可靠的参考。  相似文献   

4.
为了用高效液相色谱法同时测定复方注射剂中伊维菌素和吡喹酮的含量。采用Hyper-C lone 5u C18柱(250 mm×4.60 mm,5μm),以乙腈-甲醇-水(53∶35∶12)为流动相,流速为1.0mL/m in,检测波长254 nm,柱温30℃的液相检测方法。结果表明,在此色谱条件下,吡喹酮和伊维菌素的分离良好,吡喹酮和伊维菌素分别在30~500μg/mL和5~40μg/mL浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r2〉0.99)。按外标法以峰面积计算进行测定,吡喹酮和伊维菌素的平均回收率分别为98.93%和95.89%,RSD分别为0.33%和1.58%(n=9)。说明该方法简便、快速、准确,适用于复方吡喹酮注射液中吡喹酮和伊维菌素含量的测定。  相似文献   

5.
建立注射用两性霉素B脂质体包封率的测定方法.通过微柱离心法分离脂质体和游离药物,以HPLC法测定药物含量,计算包封率.在选定色谱条件下,辅料不干扰测定,两性霉素B质量浓度在0.408-16.32 μg/mL范围内线性关系良好(r=1.000 0),3个浓度回收率分别为99.45%、99.75%、100.54%,RSD分别为0.34%、0.93%、0.42%(n=3);洗脱曲线和柱回收率的研究表明,Sephadex G-25微型柱可以较好地分离脂质体和游离药物,3个浓度的柱回收率分别为99.79%、97.11%、97.71%,RSD分别为0.48%、1.04%、1.03%(n=3).微柱离心-HPLC法可用于注射用两性霉素B脂质体包封率的测定.  相似文献   

6.
伊维菌素脂质体是伊维菌素的一种重要新剂型,为消除辅料对伊维菌素含量测定的影响,采用系数倍率法在245nm和222nm处不经分离直接测定脂质体中伊维菌素的含量。结果表明,伊维菌素在4~28μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为104.6%。说明系数倍率法能消除脂质体中卵磷脂与胆固醇对伊维菌素含量测定的影响,可作为伊维菌素脂质体质量控制的有效方法。  相似文献   

7.
用高效液相色谱法同时测定赛鸽用复方吡喹酮胶囊中吡喹酮和伊维菌素的含量.采用Nova-Pak C18柱(150 mm×3.9 mm,4 μm),以乙腈-甲醇-水(53:35:12)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长254 nm,柱温25℃.在此色谱条件下,吡喹酮和伊维菌素的分离良好,吡喹酮和伊维菌素分别在511~1 534μg/mL和10.1~30.6μg/mL浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r>0.999).按外标法以峰面积计算进行测定,吡喹酮和伊维菌素的平均回收率分别为99.9%和98.3%,RSD分别为0.3%和0.6%(n=9).本方法简便、快速、准确,适用于赛鸽用复方吡喹酮胶囊中吡喹酮和伊维菌素含量的测定.  相似文献   

8.
将2种聚酯酸酐(P(SA∶RA 20∶80),P(SA∶RA 30∶70))分别与伊维菌素溶于三氯甲烷中作为有机相,以聚乙烯醇水溶液为水相,用乳化溶剂挥发法制备出2种伊维菌素聚酯酸酐微球。采用光学显微镜考察所制备微球的形态及粒径,紫外分光光度法测定载药量和包封率。结果显示,制备出的P(SA∶RA 30∶70)/IVM微球的平均粒径为(72.240±24.747)μm,载药量为19.67%,包封率为87.70%。P(SA∶RA 20∶80)/IVM微球的平均粒径为(64.18±26.14)μm,载药量为17.72%,包封率为87.27%。这表明采用乳化溶剂挥发法成功制备出2种伊维菌素聚酯酸酐微球。  相似文献   

9.
伊维菌素小单室脂质体工艺配方优化及质量分析   总被引:1,自引:1,他引:0  
为获得高包封率的伊维菌素小单室脂质体,本研究对其制备工艺进行了优化,并选取超声波频率、超声时间、卵磷脂与胆固醇质量比、伊维菌素与卵磷脂质量比各因素进行正交交互作用考察,同时利用反相高效液相色谱法对各工艺配方组合下伊维菌素小单室脂质体的包封率进行了测定。结果显示,伊维菌素小单室脂质体的制备最佳配方和工艺组合为超声波频率200 kHz,超声时间6 min,伊维菌素与大豆卵磷脂质量比为1:10。经过优化组合,得到了较高品质的伊维菌素小单室脂质体,平均载药量达到(92.35±0.61)%,药物品质优良,且制备工艺简单可行。  相似文献   

10.
建立了伊维菌素纳米乳中伊维菌素含量的高效液相色谱检测方法(HPLC)。采用C18色谱柱(4.6 × 250 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-水(40∶55∶5)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长254 nm,进样量10 μL,柱温25 ℃。伊维菌素浓度在4.6~92.0 μg/mL时,其峰面积与浓度线性关系良好(r2=0.9996),回收率高,平均回收率为98.25%~98.76%。精密度良好,RSD均小于2%,色谱峰图无杂质干扰,稳定性高,本操作方法简便,分析快速,结果准确,适用于伊维菌素纳米乳剂的含量测定。  相似文献   

11.
建立了苦参注射液中苦参碱含量的HPLC检测法。色谱柱为waters C18(4.6 mm×150 mm,5μm),0.02 mol/L乙酸铵缓冲溶液(含500μL/L三乙胺)-甲醇-乙腈(70∶10∶20)为流动相,检测波长210 nm,流速1 mL/min,柱温30℃,进样量20μL。苦参碱进样浓度在4.0~200.0μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);样品平均回收率为100.1%(n=9),RSD为1.1%。本方法简便、准确度高、重复性好,可用于苦参注射液中苦参碱的质量控制。  相似文献   

12.
建立了高效液相色谱法测定地昔尼尔的含量和有关物质的检测方法。采用c,。色谱柱(5“m,4.6mm×250mm),流动相为甲醇一水(30:70),流速1.0mL/min,检测波长269nm,进样量20斗L,柱温25℃。该方法的线性范围为1.01~20.16txg/mL(r=0.9998);最低检出限2ng;精密度的RSD为0.56%(n=6);平均加样回收率为99.66%(n=9)。该方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于地昔尼尔原料的含量及有关物质的测定。  相似文献   

13.
本试验旨在建立一种测定棉籽粕中游离棉酚含量的高效液相色谱(hPLC)法的优化方法.试验采用丙酮提取棉籽粕样品,经超声、离心、抽滤、旋转蒸发处理,用乙腈-0.2%磷酸(体积比为85∶15)溶液溶解;色谱条件为:色谱柱Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸(体积比为85∶15)溶液,流速1.0mL/min,紫外检测波长235nm,进样量20μL,柱温25℃.结果得出,游离棉酚的回归标准曲线为y=189347x+24969(r=0.99999),在游离棉酚含量为0.1224~78.336 μg/mL范围内线性良好,最低定量限为0.52mg/kg;棉籽粕样品36h内4℃稳定性的相对标准偏差在1.51%~3.43%;平均回收率在94.72%~99.49%,相对标准偏差在1.72%~3.13%.可知,本方法稳定性好,准确度、灵敏度和回收率高.  相似文献   

14.
血浆中连翘酯苷高效液相色谱检测方法的建立   总被引:1,自引:1,他引:0  
为建立测定血浆中连翘酯苷含量的高效液相色谱方法,将血浆样品经去蛋白处理,以乙腈-水-醋酸(18∶82∶0.41)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为332 nm,柱温为25 ℃,进样量为10 μL,经Angilent ZORBAX SB-C18(5 μm×4.6 mm×250 mm)色谱柱分离,进行色谱分析。结果表明,本方法连翘酯苷的血浆浓度在0.05~200 μg/mL内线性关系良好,精密度和重复性试验RSD均小于5%。本方法简便、灵敏、重现性高,可用于连翘酯苷的药动学和相对生物利用度的研究。  相似文献   

15.
采用迪马钻石C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000 mL使溶解,加三乙胺1mL,用氢氧化钠试液调pH值至7.0)-甲醇(70∶30,V/V)为流动相,流速1.0 mL/min,建立了同时测定黄芪多糖注射液中非法添加四种解热镇痛类药物的HPLC-PDA法.结果显示,在该色谱条件下四种解热镇痛类药物得到良好分离,在测定范围内线性关系良好,检测限1 ~4 μg/mL,定量限5~10 μg/mL,回收率均大于99.0%.本方法简便、灵敏、准确、快速、重现性好,可对黄芪多糖注射液中非法添加的四种解热镇痛类违禁药物进行定性和定量检测.  相似文献   

16.
建立了癸氧喹酯原料药、固体分散体含量测定的高效液相色谱一紫外检测法。采用DiamonsilC18(4.6mm×150mm,5μm)反相色谱柱,以甲醇一水(95:5)溶液(用稀盐酸调pH值至3.5)为流动相,检测波长330nm,流速0.6mL/min,外标法定量。结果显示该方法最低检测限为0.0025p,g/mL,在0.5~10斗μmL浓度范围内,线性关系良好(A=11405C+15821,R=0.999),加样平均回收率99.61%,RSD为0.90%。此方法可用于癸氧喹酯的含量测定,适用于该药品固体分散体生产的质量控制。  相似文献   

17.
目的:运用RP-HPLC法建立绿原酸分析方法。方法:采用Waters 1525液相色谱附二极管阵列检测器与紫外检测器,Waters ODS C18柱(3.9 mm×150 mm,4μm),流动相:2.5 mmol/L四丁基溴化铵水溶液-乙腈(87∶13),检测波长:325 nm,流速:1 mL/min;柱温:25℃。结果:绿原酸线性范围为0.41-41μg/mL,r=0.999 9,样品平均回收率为99.81%,RSD为1.49%。结论:本方法简便、准确可靠,适用于松针叶及成分复杂且含量低的常绿植物中绿原酸含量测定。  相似文献   

18.
建立同时测定复方二甲硝咪唑可溶性粉中地美硝唑、甲氧苄啶、磺胺对甲氧嘧啶含量的高效液相色谱法.采用Discovery C18色谱柱(250 mm×4.60 mm,5 μm);以0.1%磷酸溶液-乙腈(90:18)为流动相;检测波长为230 nm;流速为1.0 mL/min;进样量为10 μL.地美硝唑在20μg/mL~1...  相似文献   

19.
建立了测定醋酸氯己定含量的高效液相色谱法。以C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH2.6)-乙腈(70∶30)为流动相,流速1 mL/min,检测波长254 nm。结果显示,醋酸氯己定在0.5~198μg/mL浓度范围内,浓度对峰面积的线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为96.40%(n=9)。实验表明,该方法灵敏、准确,可以较好地控制醋酸氯己定子宫灌注剂的质量。  相似文献   

20.
采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸多西环素可溶性粉中多西环素的含量,并对检验方法[1]进行复核验证.色谱柱 Waters Nova.pakR○C18( 3.9 mm×150 mm, 4 μm);以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(65∶30∶5)(用氨试液调节pH值为8.0)为流动相;柱温35 ℃;检测波长280 nm;流速1.0 mL/min;进样量20 μL.多西环素进样浓度在4.0~144.0 μg/mL的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000);样品的平均加样回收率(n=9)为98.5%,RSD为2.0%;完成了185批次样品的检验,检验结果准确可靠.该方法准确度高,重复性好,结果可靠,能够有效地检测盐酸多西环素可溶性粉的含量.  相似文献   

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