通过兽药GMP验收的企业（车间）名录

(本刊驻京办讯)自去年农业部发布了《兽药生产质量管理规范》,并对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署以后,各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识,增强了责任感和紧迫感,积极开展工作;各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐,加大了企业生产、环境条件的改造力度,加强了企业管理,促进企业技术进步。截至目前,全国已通过兽药GMP验收的企业达37家,还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请,尚有近百家企业正在GMP改造中。已通过认证的37家企业(车间)是:山东信得药业有限公司中牧实业股份有限公司南京药械厂(…     

兽药GMP检查中的认识与体会

2003年一至今笔者先后参与了10多家兽药企业的GMP认证工作,这些企业分布在全国各地,亲历了软件编写和硬件新建、改扩建工程,协助企业实施兽药GMP培训,反复总结验收过程中存在和出现的问题。绝大部分兽药生产企业为了赶在规定的时间内通过GMP认证,不惜财力进行硬件改造,与此同时抽调人力编写软件资料,像学生应付高考式的进行兽药GMP改造工作,在一定程度上推动了兽药GMP推行,同时也给我们埋下了不少隐患。     

聚焦2005年兽药GMP攻坚战

2005年,作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年,对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前,已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收,大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造,可以说,我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效,但是,仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因,对兽药GMP改造持观望态度。对此,本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题,邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

药品GMP,一个都不能少——制药机械质量评审把住GMP路上的隐形关口

我国兽药企业GMP改造已进入倒计时,各兽药生产企业正积极准备进行GMP改造。在企业GMP改造中,制药设备是否符合药品GMP要求是至关重要的,也是容易被兽药生产企业忽视的环节。《中国医药报》刊登的“药品GMP,一个都不能少”这篇文章,对正在或将要进行GMP改造的兽药生产企业具有借鉴意义,我们将这篇文章推荐给兽药业同仁,希望在GMP改造中有所启迪。     

本刊“兽药GMP进行时”专题结束

今年初，为了能给正在实施GMP新建或改造的兽药生产企业在决策、规划、建设过程中提供一些参考建议。本刊开设了“兽药GMP进行时”专题，邀请专业人士撰写了系列文章，以期对从业者有所帮助或启发。专题开设后，栏目编辑陆续接到不少电话，有采纳了某些建议表示感谢的，也有通过编辑与作者进行讨论的，还有提供自己的经验心得的。     

对重庆兽药工业发展过程的思考

重庆的兽药工业起步较晚,发展较快,2004年兽药销售收入34580万元。随着同家强制实施兽药GMP(《兽药生产质量管理规范》)大限时间的临近,全市已有28家企业正在抓紧时间筹建实施兽药GMP达标工作,其中有6家企业(车间)通过了国家农业部兽药GMP的认证。重庆兽药工业已跃居中国西部12省(市)第3名,列全国同行业中上水平。     

贾林谈思科德的经营之道

2006年6月30日是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限．全国近2500家企业大部分将被迫停产关闭．只有近1000家生产企业能通过GMP认证。据业内人士分析，虽然生产企业减少．但是生产规模成倍增长．产能将严重过剩．我国兽药市场必将面临重新“洗牌”的格局。兽药生产企业如何应对新形势下的竞争．如何及时调整战略．是我国兽药企业亟须解决的问题。本刊记者采访了石家庄思科德动物药业有限公司总经理贾林．他们的经验对国内同行也许有所借鉴。     

我国兽药产业发展十大趋势

随着兽药GMP的结束，2000家兽药企业因没有实力进行兽药GMP改造认证而退出市场，整个兽药产业也会因为大量企业的退出而使兽药产业的市场结构和竞争态势发生根本性的变化，通过兽药GMP的近1000家兽药生产企业将在更高层次角逐市场，竞争将更为激烈。中国的兽药产业将何去何从？     

资讯

08年将继续强化兽药监管;列入《兽药地方标准升国家标准受理目录》地方标准评审工作结束;2007年第四期兽药质量监督抽检结果出台;28家兽药企业通过GMP认证;四家兽药企业联合举办“中层管理干部技能提升培训班”。     

潍坊华辰生物科技有限公司

农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊自本期起开设“GMP兽药企业展示”栏目,以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

GMP标准介绍

农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊自本期起开设“GMP兽药企业展示”栏目,以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

齐鲁制药厂平阴分厂

农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊自本期起开设“GMP兽药企业展示”栏目,以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

山东圣地宝药业有限公司

农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊现开设“GMP兽药企业展示”栏目,以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

济南古塔兽药有限责任公司

农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊现开设“GMP兽药企业展示”栏目,以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

济南澳利兽药制品有限公司

农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊现开设“GMP兽药企业展示”栏目,以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

GMP认证后兽药生产企业发展思路

几年前，兽药GMP这个词对大多数兽药生产企业而言还比较陌生，对它的内涵理解也是很模糊的。如今，随着GMP认证工作全面深入的开展，GMP这个概念在兽药界已经是家喻户晓了。大多数企业能够正确对待，积极努力，如期获得《GMP合格证》，取得了继续生产兽药的资格。但是，面对得之不易的认证成果，一些企业产生了“松一口气”思想，更有少数企业认为通过GMP认证，就有了“铁饭碗”进入了“保险箱”，从此就可以高枕无忧了。其实，通过GMP认证，只是说明企业的软硬件得到改善，实现了规范化管理，通过了进入兽药生产这一行业的门槛。而从某种意义上讲，GMP认证之后的市场竞争，是一种更高层次也更激烈的竞争。因为市场环境已发生了变化，它的竞争者同样是GMP认证的通过者，都是站在同一条新的起跑线上展开竞争。那么，通过GMP认证后的企业如何谋求新的发展，成为兽药行业的佼佼者呢？笔者就此谈几点粗浅认识。     

山东圣旺药业股份有限公司

农业部第202号公告要求，自2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象，树立GMP品牌，我刊现开设“GMP兽药企业展示”栏目，以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

推行兽药GMP 今年是关键一年——访农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长

我国兽药行业目前的热门话题是GMP(药品生产质量管理规范)改造。国家规定到2005年底,国内所有兽药生产企业必须通过GMP认证,否则一律不得生产兽药。面对这一强制通行证,有的企业正在积极应对,着手进行GMP改造,有的企业自知能力不够,准备放弃生产兽药,而转向其它,有的企业则还持观望态度。本刊记者日前就我国推行兽药GMP进展等情况采访了农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长。     

2009年兽药业发展两大关注点

<正>关注一、2009年兽药GMP复核认证工作应引起企业对产品质量的高度关注在2005年,国内兽药业曾进行了第一轮GMP集中认证,按照《兽药管理条例》要求,当前众多兽药企业的生产许可证已临近5年有效期,这意味着,在2009年国内兽药业将再次迎来GMP复验的集中认证。目前农业部正在对兽药GMP的验收程序、评分标准进行紧张的修订。据从相关管理部门了解,此次复核认证与第一轮认证出现了侧重点的不同。复核认证将重点检查企业软件及技术保障措施