如何做好兽药GSP认证的准备工作

新修订的《兽药管理条例》第二十五条规定“兽药经营企业．遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范（以下简称兽药GSP）。”2005年下半年，农业部在江苏省开展兽药GSP试点工作，由于没有成熟的模式，江苏省农林厅根据农业部《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》并参照人药GSP认证的相关内容制定了《江苏省兽药GSP现场检查评定标准》。笔者参加了试点企业的申请认证准备工作，认为申请兽药GSP认证的兽药经营企业在申请认证中应做好以下几方面准备工作。     

兽药GSP发展现状与实施意义

为了保证兽药经营质量、保证动物用药安全，《兽药管理条例》（2004年3月24日发布，同年11月1日施行，编者注）第二十二条规定，经营兽药的企业应当具备与所经营的兽药相适应的兽药技术人员、营业场所、设备、仓库设施、质量管理机构或者人员以及兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件，第二十五条规定兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。     

行业和政府动态

北京市农业局举办首期兽药经营质量管理规范培训班 为了积极推进兽药经营质量管理规范（GSP）的贯彻实施，保证兽药行业的健康发展，市农业局近日举办了首期兽药经营质量管理规范（GSP）培训班，各区县兽药行政管理部门和市属有关管理部门共150人参加了培训。     

成都市农委强化兽药经营环节安全管理

9月14日,成都市农委召开兽药经营安全管理工作会议,就认真抓好当前和今后一个时期兽药经营环节的安全管理工作提出了明确要求。一是明确安全责任。兽药经营企业要落实安全生产,特别是消防安全的主体责任,对自身经营安全承担主要责任;各级兽医行政管理部门要按照属地管理原则强化辖区内兽药经营监管责任。二是完善安全管理制度。     

泗水县兽药经营企业GSP认证情况介绍

近年来,国家对畜产品安全的重视程度越来越高,对畜禽投入品的监管也日趋规范化、法制化。兽药GSP即兽药经营质量管理规范,是一套规范化的管理程序和标准,是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业、兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段,能够较好地规范兽药经营行为,保证兽药质量可靠。     

农业部全面部署兽药监管工作

前不久,农业部兽医局在福建省厦门市召开全国兽药监管工作座谈会。会议要求,各级兽医管理部门今年重点做好以下工作：一是坚持不懈地抓好兽药质量安全专项整治活动。狠抓重点监管对象,加强检查,建立健全兽药生产企业动态监管工作机制,落实兽药生产质量监管责任。组织开展兽药经营门店清理活动,依法查处和取缔无照经营、超范围经营疫苗等违法经营行为,对非法经营的兽药产品实施清缴销毁。     

各地正积极稳妥地开展兽药GSP工作

《兽药经营质量管理规范》（简称兽药GSP）的颁布是依法加强监督、规范兽药经营活动的重大措施和法制基础,标志着我国对兽药经营活动的监管工作进人一个新的阶段。各地兽医管理部门正积极稳妥地开展兽药GSP检查验收试点和整体推进工作。     

当前兽药经营管理规范存在的问题及监管对策

《兽药经营质量管理规范》自2010年3月1日起施行以来,各地畜牧兽医管理部门按照农业部的统一部署,稳步推进兽药GSP认证工作.笔者结合工作实际,现就兽药经营质量管理规范存在的一些问题及对策,谈几点个人看法： 1 兽药经营企业经营类型分类不具体 《兽药经营质量管理规范》对兽药GSP认证的条件作了详细的规定,不论是兽药场所和仓库,还是机构和人员,都是硬性条件.     

提高经营环节兽药产品质量的思考

当前经营环节的兽药产品合格率低于生产环节19个百分点。兽药经营企业规模小、数量多、质量管理水平差,基层管理部门监管能力不足。主要原因是假企业、假产品冲击市场,经营企业缺乏责任意识,对非法行为打击不力。通过完善配套法规、推行兽药GSP、监管重心后移、完善兽药监管信息系统等措施,兽药经营质量有望得到大的改善。     

兽药GSP认证与市场监管

<正>2010年3月1日,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(农业部令[2010]003号,简称兽药GSP),标志着我国兽药GSP制度的全面实施。GSP认证是国家对药品经营企业药品质量管理进行监督检查的一种手段,推行兽药GSP的目的在于提高经营环节兽药合格率、保障动物健康和人类安全。它要求兽药经营企业在经营过程中,对兽药的合同、购进、验收、贮存、销售、运输及售后服务等环     

兽药管理条例(新版)

第一章总则第一条为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第四条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。第五条国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情…     

兽药管理条例

第一章总则第一条为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第四条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。第五条国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情…     

兽药经营、监管中存在的问题及对策

兽药质量的优劣事关畜牧业和农村经济的发展,尽管我国兽药行业经过了药品生产质量管理规范(GMP)改造的整顿,但目前兽药产品的质量、安全有效性总体水平仍然不高,特别是兽药经营环节质量问题更是不容乐观。结合工作实际,现就兽药经     

浅析兽药经营技术人员的条件要求

《中华人民共和国兽药管理条例》（以下简称《条例》）从颁布实施以来,加强了对兽药从研制、生产、经营、使用等全方位的规范管理。特别是近几年来,全社会都在高度关注动物食品安全的情况下,各级党政更进一步加强了对兽药监管工作的领导,各级兽药行政管理部门亦高度重视兽药监管工作,采取各种措施,不间断地开展对兽药生产、经营违法活动的严打工作,加强对兽药的监督检测工作,     

信息广场

<正> 为加强兽药标签和说明书管理,加大禁用兽药清查力度,进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令)和《食品动物禁用兽药及其他化合物清单》(农业部第193号公告),按照年度工作计划,农业部将组织开展全国兽药执法检查活动。农业部畜牧兽医局负责全国兽药执法检查工作的组织、协调等工作,并将从地方兽药行政管理和兽药监察部门抽调人员组成若干执法检查组,对各地贯彻落实农业部第22号令和第193号公告情况进行监督检查。各地兽药行政管理部门负责辖区内兽药执法检查工作的组织、协调。重点检查兽药生产、经营单位的兽药标签和说明书是否经过审核、内容是否符合规定要求、格式是否规范,要及时清理销毁不符合规定要求的兽药标签和说明书,对违规标签的产品予以封存,限期更换新标签,对情节严重的或逾期不改正的,要严肃处理。全面检查兽药生产、经营、使用单位,是否生产、经营、使用或储存国家明令禁用的兽药、含有禁用药物成分的制剂产品及原料药,对各类违规活动要依法严肃处理,对所有违禁药物及其制剂产品要全部销毁,并彻底查清其来源和供货渠道。     

兽药经营企业的法定义务及责任

<正>从事兽药经营活动,必须了解法规规定,依法履行相应的责任和义务。《兽药管理条例》共70多条,其中20多条与兽药经营有关,主要是明确了兽药经营企业的法定义务和责任。一、从事兽药经营必须经过许可根据《兽药管理条例》第二十二条、二十三条、二十四条、二十五条、五十一条、五十二条的规定,经营兽药必须事先获得兽医行政管理部门的许可。(一)经营兽药的企业,应当具备与所经营的兽药相适应的兽药技术人员,营业场所、设备、仓库设施,质量管理机构或者人员,以及兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合以上条件的,申请人方可向县级兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省级兽医行政管理部门提     

实施兽药GSP加强兽药流通环节的监督管理

随着兽药GMP认证工作的深入进行,实施兽药GSP认证,加强兽药流通环节的监督管理已经提到了议事日程.兽药GSP是全过程、全员参与和全企业的质量管理.实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要,是兽药经营企业参与市场竞争的需要,是应对入世挑战的需要,是提高兽药经营企业质量管理水平的需要,也是整顿和规范我国兽药市场混乱局面的需要.实施兽药GSP必将为企业带来经营思想和经营组织结构的转变,刺激企业不断追求技术进步.     

兽药管理条例(新版)

第二十九条兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保持所经营兽药的质量。兽药入库、出库,应当执行检查验收制度,并有准确记录。第三十条强制免疫所需兽用生物制品的经营,应当符合国务院兽医行政管理部门的规定。第三十一条兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的,应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号;未经批准的,…     

兽药管理条例

第一章总则第一条为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第四条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。第五条国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情…     

浅析实施兽药GSP的必要性

兽药GSP就是兽药经营质量管理规范简称(Good Sup-ply Practice,简称GSP),是为保证兽药质量而制定的一整套管理制度。GSP的实施标志着政府主管部门继对兽药生产环节采取强制规范(GMP)后,开始对兽药流通领域进行整治规范。兽药GSP是全过程、全员参与和全企业的质量管理。实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要,是兽药经营企业参与市场竞争的需要,是畜牧业应对入世挑战的需要,是提高兽药经营企业质量管理水平的需要,也是整顿和规范我国兽药市场混乱局面的需要。