对兽药GSP实施的一些思考

2008年兽药GMP已经尘埃落定,已不再象几年前是企业们热炒的一个话题了．因此对于兽药生产企业的整合已经基本结束,随之而来的便是对于兽药经营企业的整合（即GSP的推行）。GSP即经营质量管理规范是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理程序。     

GSP时代来临，兽药行业将何去何从

2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,并于2010年3月1日起施行,本规范要求在此之前已开办的兽药经营企业,要在2012年3月1日前通过GSP认证并依法申领兽药经营许可证。显然,国家已经强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,GSP等同于兽药生产企业的GMP,是经营企业的行业准入门槛。因此,GSP的实施势必会对兽药行业发展产生一定的影响。为此,本刊特邀请行业内各界人士在此各抒己见。     

农业部力推兽药经营规范国内产兽药市场有望稳健发展

目前兽药经营企业存在数量多、规模小、从业人员素质不高、管理不规范等问题,特别是一些企业守法经营意识不强,经营假劣兽药,严重影响了兽药市场秩序。为贯彻执行国家法律法规、提高我国兽药经营企业质量管理水平及规范我国兽药市场,兽药生产企业经过GMP化之后,急切的需要对兽药经营进行相应的规范管理,以保障兽药从制造、流通到使用的依次规范,促进畜产品安全生产。     

卷首语

<正>2010年3月1日,受到业内广泛关注的《兽药经营质量管理规范》(简称"兽药GSP")开始施行,兽药经营企业数量多、规模小、整体从业人员素质不高、管理不规范等问题,特别是一些企业守法经营意识不强,经营假劣兽药,严重影响了兽药市场秩序     

基层兽药经营管理中存在的问题及对策

兽药经营管理是指在兽药经营企业内,为兽药的营销、兽药的管理,从业人员、财务等各种业务,能按经营目的顺利地执行、有效地调整而所进行的系列管理和运营的活动。兽药经营管理包括对兽药的经营与兽药管理。其主体为兽药经营管理单位的责任人。     

江西兽药经营企业存在问题及思考

新的《兽药管理条例》从2004-11-01起生效实施,其对进一步规范我国兽药市场及与国际兽药业接轨必将发挥重大的作用。《条例》实施以来,江西兽药市场取得了一定成绩,如大部分兽药标签规范,产品合格率进一步提高等,但是兽药经营仍然存在不少问题。所谓兽药经营企业,是指兽药的专营企业或兼营企业,本文主要指前者。1不规范现象及危害1.1兽药经营企业条件具备不足按照新的《兽药管理条例》第二十二条第一款规定:经营兽药的企业必须有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。环顾我省兽药经营企业,有不少企业根本就没有兽药技术人员。据了解,这部分…     

假劣兽药为何屡禁不止

2009年9月第二届中国兽药大会在南京如期召开,会议期间,针对“假冒伪劣兽药”这一热点话题,主办单位邀请了政府监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业和畜牧生产企业的代表开展讨论,大家从不同角度深入剖析了假冒伪劣兽药产生的根源,探讨根除之道,引起与会人员的共鸣和强烈的关注。     

2010兽药企业经营将有的阵痛与嬗变

<正>现在,大部分兽药企业都处于困惑之中,觉得企业经营很吃力。如果他们打算把兽药经营当作事业去做,就马上需要去思考;否则,在未来,他们会更加痛苦。2010年,将只有少数兽药企业会找到感觉,步伐愈发得轻松,而大多数企业会比2009年更痛苦。     

重庆市兽药GMP企业技术创新探讨

由于近几年畜牧行业的快速发展,兽药企业也得到相应的提升机遇,很多兽药企业也乘势而上,蓬勃发展。但受到2008年全球的金融危机的袭击,使兽药企业的经营陷入困境;特别兽药GMP的复检和兽药GSP的强制实施,使兽药的经营更加正规,兽药企业的竞争也更激烈。兽药企业的技术创新一直作为企业的重点发展战略。根据熊彼特（J·A·Schumpeter）对于创新的定义理解：创新是一个民族进步的灵魂,同时也是企业发展和竞争的核心问题。     

假劣兽药为何屡禁不止

2009年9月第二届中国兽药大会在南京如期召开,会议期间,针对“假冒伪劣兽药”这一热点话题,主办单位邀请了政府监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业和畜牧生产企业的代表开展讨论,大家从不同角度深入剖析了假冒伪劣兽药产生的根源,探讨根除之道,引起与会人员的共鸣和强烈的关注。     

兽药GSP有效提高兽药企业竞争力

<正> 随着畜牧业和兽药行业的快速发展和市场经济体制的逐步建立,兽药流通环节目前遇到了一些新情况、新问题:一是兽药经营企业质量管理不够规范,缺乏兽药质量管理人员,在硬件设施方面不能满足兽药经营的要求,市场上假劣兽药时有出现,损害了养殖者的合法权益。二是原有制度对兽药安全使用管理规定的原则,没有就休药期、处方药与非处方药分类管理等作出规定,难以保障安全用药。三是对兽药经营企业监督管理措施不完善,近年来动物源性食品兽药残留超标现象比较严重,直接影响了人民群众身体健康和我国动物性产品的出口。为此,国务院适时修订并颁布实施了新的《兽药管理条例》。新的《兽药管理条例》明确规定,经营兽药的企业应符合《兽药     

GMP背景下我国兽药企业的经营战略

根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。     

兽药地方标准废止

1、企业通过GMP验收是地方标准申报上升为国家标准的前提条件。2005年12月底前未通过GMP验收的，其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报农业部名案。农业部于2006年3月底前汇总公告。兽药企业在2005年12月31日之后通过GMP验收，需到农业部重新申报新兽药注册证书。     

曝光台

<正> 根据《兽药管理条例》、《核发〈兽药生产许可证〉、〈兽药经营许可证〉、〈兽药制剂许可证〉管理办法》等有关法规规章的规定,上海市兽医药政管理办公室就上海部分兽药企业兽药生产、经营情况进行了清查,其有关事宜如下:一、自发文之日(2003年3月26日)起,凡已注销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》的企业不得继续从事兽药生产、经营行为;已注销《兽药     

兽药GSP硬件设计

兽药经营企业必须具有与所经营的兽药相适应的营业场所．设备、仓库设施，这是《兽药管理条例》的明确规定．也是兽药经营企业实施GSP的基础。     

四川兽药GMP实施的制约因素及其展望

四川畜牧业持续18年的快速增长,为兽药业的发展提供了极其广阔的前景。据目前统计,四川现有兽药生产企业170多家,从业人员2万多,年产值15亿多元;经营企业2500多家,占全国72000家的36%。据不完全统计,兽药经营网点遍布全省城乡各地,在一些大中城市,还形成了较大规模的兽药交易市     

GSP大限将至政策风声渐紧

截至2011年12月底,全省共有兽药经营企业（店）5124家,比11月份统计减少299家。12月份,全省新增682家兽药经营企业通过兽药GSP验收。全省累计共有2429家兽药经营企业通过兽药GSP验收,占本省兽药经营企业（店）总数量的47．4％。     

怎样抵制假劣兽药进入市场

1明确兽药经营企业的行为宗旨 每家兽药经营企业都必须持有“兽药经营许可证”和“GSP许可证”。前者是条件许可,后者是药品质量合格许可,二者缺一不可。     

2021年兽药研发行业投资及发展前景现状

国内兽药生产企业在产品生产下线后应及时将兽药产品入库信息(新增追溯设备厂商代码和包装规格信息)上传到国家兽药产品追溯系统,并应在产品上市销售前将兽药产品出库信息(新增追溯设备厂商代码)上传到国家兽药产品追溯系统,其中收货单位为兽药经营企业的,应为已在国家兽药产品追溯系统中注册入网的合法兽药经营企业。     

浅谈兽药市场监督管理中的几个关系

兽药市场监督管理是国家赋予农牧行政执法部门和兽药质量监察机构的一项职责。在执行中，往往会遇到一些有待进一步理顺的关系问题，这些关系处理得当，必将对兽药市场监督管理工作产生积极的作用。１兽药监督与兽药经营的关系兽药监督人员是兽药监督管理工作中的主体，而兽药经营人员是兽药监督管理工作中的客体。农牧行政执法部门：首先，要加强对兽药监督人员进行思想政治教育、法制教育，使兽药监督人员提高政治素质、执法水平和业务能力；其次，对兽药经营人员进行经营作风、职业道德、法制观念和兽药的基础知识的教育，使经营人员自觉…