新兽药研发,怎么做最落地?

当前国内的兽药研发正在向新药开发方向深入发展,为了抢占未来行业发展与竞争的制高点,国内主流兽药企业的新药研发正在成为国内新兽药研发的主体。那么对于广大兽药企业初涉新兽药研发业务来说,研发模式的确立与策略执行,直接决定新兽药研发的效率与成功率。因此,我们今天谈谈新兽药研发的模式。那种模式在当前的兽药大环境下是最佳模式了?     

研销一体化是未来企业的发展方向

目前兽药企业的研发大都是与大专院校或者科研院所合作，兽药企业真正的研发却少之又少。但是兽药研发是兽药企业运营的核心内容之一，而研发是兽药企业发展的原动力，是实现营销差异化的根本。所以未来的兽药企业应走低成本高效的研发之路，即研发营销一体化，将销售部与研发部进行紧密结合。销售部做市场资料的搜集工作，而研发部则进行研究的工作，我们称之为兽药研发的六脉神剑。     

2012-2013年兽药行业发展影响因素浅析

1不利因素1)整体研发水平较低。与发达国家相比,我国兽药企业的整体研发水平较低,技术产业化能力有待提高,这在一定程度上制约了我国兽药行业的发展。国外品牌兽药企业每年研发投入约占整体销售收入的12%～15%,而我国兽药企业的平均投入不到5%,以致于我国兽药行业研发水平落后、技术创新能力弱。兽药的技术来源主要为高校、科研院所等研究机构以及国外的技术引进,企业工程化、技术产业化方面的能力较弱。     

加强治理兽药残留 提高食品安全水平

<正>全国人大代表、好医生药业集团董事长耿福能建议:一是将兽药的注册、申报、研发、生产及日常监督管理归入国家食品药品监督管理总局统一管理,从源头上杜绝兽药管理不善造成的食品安全。美国食品药品管理局就专门设立了兽药中心,监管提供给食用动物的药品,确保对人类的食物安全供应;二是加大兽药的研发力度,目前我国规模化兽药企业较少,只有少数兽药生产企业设立研发机构,兽药研发投入严重不足;三     

浅析当前影响兽药行业发展的因素

1不利因素 1．1整体研发水平较低与发达国家相比，我国兽药企业的整体研发水平较低，技术产业化能’力有待提高，这在一定程度上制约了我国兽药行业的发展。2010年，我国通过兽药GMP验收认证的兽药厂家有1685家，但80％左右的企业是一条粉散剂生产线，研发实力普遍较弱，没有相应的研发团队做支撑，研发投入与国外兽药行业比较相差悬殊较大。国外品牌兽药企业每年对研发的投入约占整体销售收入的12％～15％，而我国兽药企业的平均投入不到5％，导致我国兽药行业研发能力落后，技术创新能力弱。     

兽药企业的产品研发方向;曾振灵：五种兽药新剂型有效研究应用

2008年8月20日-22日全国兽药行业发展高峰论坛在山东泰安举行,会上来自全国各地的行业专家、学者、企业界代表齐聚一起,就当前兽药行业的研发要点、新剂型的研究应用、中兽药的研发方向、添加剂的研发方向、中小企业研发思路及资金有限的产品开发做了深入分析和探讨,为兽药企业的产品研发指明了方向。     

武力：资金有限时研发可走低成本、高效率之路

中小企业应根据自身情况选择不同的定位,而在研发方面有不同的侧重点。 技术创新型企业 应以新产品的研发为主。所谓的新产品研发,并不是研发一、二类新兽药,而是以兽药行业上游为发展的基础。因为一、二类新兽药等研发难度非常大,抗生素、化学类药物不是中小兽药企业的发展方向。但可采取多种合作方式,寻求突破。如从市场寻找突破口,和大专院校及科研单位合作,使兽药的研发更具实用性。     

新药研发面临的竞争环境和挑战

<正>虽然我国动物药品业的发展起步较晚,但是重视新兽药或兽药新制剂的研发已经成为所有兽药制造企业的共识,许多其他行业(如化工、医药、饲料等)开始加盟或入主兽药制造业,加速了兽用药物的研究和开发,投资力度显著加大,研发项目增加,兽药新品种类增多。但是,我国新兽药的研发远远落后于许多世界发达国家,新兽药研发的起点和层次很低。为了适应下一轮后GMP时代的竞争,重视新兽药研发和再造至关重要。     

兽药研发的方向分析

新兽药的研究与开发是一项耗资大、周期长、技术要求高、风险大的系统工程。国外一般研究开发一种新兽药大约需要几十年,并需要拿出相当多的企业利润作为研发经费。与国外相比,我国的兽药研发还处于一个初级阶段,研发资金的短缺及企业重视不足成为制约新兽药科研发展的瓶颈。根本上讲,当前企业的研发是围绕市场进行的,与市场息息相关、源于市场、服务于市场,所以市场动态势必对研发造成影响。     

我国兽药产业研发环节相关问题分析

兽药研发是相关科研部门或兽药企业根据动物疾病及其健康需求的变化,应用现代科技与手段,经过新药研究、开发到注册、上市的阶段,处于兽药产业链条的前端,是推动兽药产业发展的基础。从世界范围来看,兽药研发受到各大药厂及相关机构的广泛重视。在国外,研发主体一般以生产企业为主,不同于我国联合科研部门或高校的产、学、研一体化形式,且研发方向多以寄生虫药、非甾体类抗炎药和生物制品为主,研发时间长,投入大,     

沙芦草种子发芽抑制物的初步探究

沙芦草又称蒙古冰草,具有抗旱、抗寒、抗病、耐盐碱等优良性状,是荒漠草原和典型草原地带沙地主要植被之一。沙芦草种子存在发芽率低、发芽持续时间长等野生特性,这对沙芦草人工种子繁育和生产利用造成一定程度的影响。为探究沙芦草种子休眠机制,试验分别用石油醚、乙醚、乙酸乙酯、甲醇、丙酮等5种有机溶剂和纯水对沙芦草种子稃壳进行浸提,利用白菜种子发芽试验测定各提取相的抑制性,通过气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）对5种有机溶剂浸提液进行分离鉴定,确定浸提物质的种类和性质。结果表明：沙芦草种子稃壳的各相浸提液对白菜种子的发芽率、根长及苗高均有不同程度的抑制作用,其中抑制作用最强的是水相,其次是乙酸乙酯相和甲醇相;通过GC-MS检测,发现沙芦草种子稃壳中存在烷类、醇类、酯类、酮类、苯类、酰胺、缩醛、酸类和酚类等9类32种有机化合物,其中醇类、酮类和烷类物质的含量相对较高,且大部分为水溶性物质。因此,沙芦草种子稃壳中存在的醇类、酮类和烷类等可溶性物质是引起沙芦草种子休眠的主要原因之一,该研究可为寻找沙芦草种子休眠破除方法提供理论依据。     

Mucus characterisation in the Octopus vulgaris skin throughout its life cycle

The development of the epidermis of octopus, Octopus vulgaris, throughout its life cycle was studied by conventional staining and histochemical techniques using lectins. The mantle, the arm and the two parts of the suckers: the infundibulum and the acetabulum were analysed independently. With the exception of the suckers, the general morphology of the epidermis does not vary from the first days post-hatching to adulthood. In general terms, histochemical techniques do not indicate changes in the composition of glycoconjugates of the epidermis main cells, epithelial and secretory cells. The epithelial cells of the mantle and arm show positivity for mannose (ConA+) in their apical portions, indicating the presence of n-glycoproteins that, among other things, provide lubrication to the surface of the body. In the suckers, the apical surface of the infundibulum contains sulphated glycosaminoglycans of the N-acetylglucosamine type that provide adhesive properties. In addition to observing three types of mucocytes, m1 and m2 are characteristic of the mantle and arm, and m3 is found in the suckers. The paralarva epidermis is characterised by the presence of Kölliker's organs whose exact function is unknown. In this study, the absence of staining with alcian blue/periodic acid–Schiff(AB/PAS) prevents the possibility of attributing a secretory function. Nevertheless, the linkage of three lectins (WGA, LEL and GSL-I) in the fascicle of the organ suggests the presence of proteoglycans rich in N-acetylglucosamine that would mainly have a structural role.     

红肉火龙果不同品种的果实品质和氨基酸组成比较

摘 要:为了综合评价广西主栽的不同红肉火龙果品种的果实品质特性和氨基酸组成,以金都1号、大红、蜜宝、美龙3号四个品种为研究对象,对其果实品质和氨基酸组分及含量等指标进行全面系统的比较,旨在为火龙果的种植生产、加工和食用等提供理论依据。结果表明：4个火龙果品种果实外形端正,色泽鲜艳,品质佳,其中金都1号果实最大,美龙3号最小;金都1号和蜜宝的果形为近圆形,大红和美龙3号为椭圆形;萼片都是三角形,金都1号和大红较长,蜜宝较短;萼片数最多的是大红,最少的是蜜宝;果皮最厚的是美龙3号,最薄的是蜜宝;可食率最高的是蜜宝;金都1号果实的可溶性固形物、可溶性糖、还原糖、可滴定酸、维生素C、甜味氨基酸、苏氨酸、蛋氨酸和脯氨酸的含量以及必需氨基酸在总氨基酸中的比例最高,大红的17种氨基酸总量、必需氨基酸、半必需氨基酸、鲜味氨基酸、芳香族氨基酸、赖氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、组氨酸、精氨酸、门冬氨酸和甘氨酸的含量最高,蜜宝的胱氨酸、丙氨酸、丝氨酸和谷氨酸的含量最高,美龙3号的酪氨酸含量最高。4个红肉火龙果品种果实所含的17种氨基酸中,排在前五位的是谷氨酸、脯氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸。综合进行评价,金都1号的综合品质性状最佳,其次是大红。     

氨基酸与母猪营养

母猪饲养是养猪生产中最重要的环节之一。母猪的营养尤其是蛋白质和氨基酸营养不仅直接影响仔猪的生长性能,而且也对母猪的使用年限和繁殖性能会产生很大影响。母猪蛋白质及氨基酸营养受品种、胎次、母猪体况、产仔数、泌乳量、采食量、哺乳期长短等诸多因素影响,增大了母猪氨基酸营养的研究难度。同时母猪个体较大、研究成本高、试验群体偏小、数据采集困难以及试验误差较大等问题也限制了母猪蛋白质及氨基酸营养的系统研究。本文对母猪的氨基酸营养进行综述,旨在为养猪生产实践中母猪日粮的合理配制提供参考。     

人兽共患寄生虫病候选疫苗分子筛选方法研究进展

人兽共患寄生虫种类多、宿主广泛且危害严重。血吸虫病、棘球蚴病、囊尾蚴病、旋毛虫病、弓形虫病等是常见的重要人兽共患寄生虫病。人类和家畜饱受寄生虫病的危害,这对公共卫生和畜牧业造成了很大的影响。控制传染源、切断传播途径和保护易感群是控制人兽共患寄生虫病流行的综合防控措施。在综合防控策略中,疫苗的使用是切断循环链、控制乃至消灭人兽共患寄生虫病的理想和有效途径之一。选用高效的抗原筛选方法挖掘潜在的疫苗候选分子是开发疫苗的前提和关键。抗原筛选技术的更新换代使得研究者发掘出了更多新抗原和保护性多肽。现有的抗原筛选方法主要包括传统的粗抗原筛选法、cDNA文库筛选法、蛋白质组学筛选法、生物信息学及多组学技术联合筛选法。很多抗原筛选的方法是伴随寄生虫疫苗研究的发展应运而生的,粗抗原筛选法是基于抗原抗体相互反应的免疫学原理而设计的,此方法筛选的天然抗原可引起机体较强的免疫反应;cDNA文库筛选抗原的优势在于筛选更有针对性,所以候选产物的成分更单一、明确;蛋白质组学筛选法是基于质谱而兴起的一种筛选技术,它既可对未知蛋白组分进行鉴定,还可对鉴定结果进行差异比较,在未知分子的发现和功能特殊的靶分子筛选中发挥着重要作用;随着后基因时代的到来,生物信息学及多组学联合筛选技术使得抗原筛选逐步进入了多维、立体的筛选模式,也使得候选抗原及其表位的功能研究更加深入,这为基因工程疫苗和多肽疫苗候选分子的筛选提供了技术手段。     

Diagnostic Methods for Evaluation of Stallion Subfertility: A Review

Classically, evaluation of the breeding stallion for reduced fertility has relied on physical examination of the reproductive system, as well as evaluation of sperm number, motility, and morphology. Over the past 20 years, a number of other diagnostic methods have become available to facilitate reproductive evaluation of the stallion. Specifically, ultrasound imaging has provided much-improved diagnostic methods for evaluation of the external and internal genitalia of the stallion, and these methods have now become routine in evaluation of the stallion. Biochemical analyses of semen can provide useful information for diagnosis of azoospermia (determination of alkaline phosphatase), detection of urine contamination, or changes in pH. Numerous sperm function assays provide information concerning subcellular compartments of the sperm including the plasma membrane, DNA, acrosome, and mitochondria. Data correlating these functional assays with fertility in the stallion are limited in most cases, with the exception of the sperm chromatin structure assay. Finally, the recent sequencing of the equine genome offers the possibility of both marker-assisted selection for fertility traits and more specific information about genetic mutations that may be associated with differing levels of fertility in the stallion.     

粪肠球菌感染小鼠的脑组织病理学观察及转录组学差异分析

旨在通过构建小鼠感染粪肠球菌后的脑部损伤模型，对不同感染时期脑组织的病理学观察及转录组学差异分析，探索粪肠球菌引起脑组织损伤的机制。本试验选择1株致脑膜炎粪肠球菌，以小鼠为感染动物，感染粪肠球菌后，分别在2、4、6、12、24、36、60和72 h采集小鼠脑组织，观察脑组织的损伤程度，挑选早期、明显期和转归期3个时间点，通过转录组学测序，对差异表达基因进行分析，使用荧光定量PCR对转录组学数据进行验证。结果显示：小鼠感染粪肠球菌12 h后，脑组织开始出现病变，通过病理组织学观察发现小鼠脑组织先后出现了脑膜及脑组织血管充血，血管周围间隙增宽，脑组织因水肿有网格状间隙，微血栓形成及炎性细胞浸润。对转录组学差异基因分析，GO富集结果显示主要富集到对β干扰素的反应、细胞对β干扰素的反应、对其他生物的防御反应、对γ干扰素的反应、对细菌的反应、外在凋亡信号通路、调节外在凋亡信号通路、神经元凋亡过程、内皮细胞迁移等生物进程中。KEGG富集结果显示差异信号通路主要富集在过氧物酶体、NOD样受体信号通路、氧化磷酸化、钙代谢信号传导途径、PI3K-Akt信号传导途径、Wnt信号通路、MAPK信号通路、GnRH分泌、VEGF信号通路、紧密连接等一些与脑组织损伤相关的通路上。粪肠球菌感染小鼠后，影响脑组织过氧物酶体、NOD样受体信号通路、氧化磷酸化、钙代谢信号传导途径、PI3K-Akt信号传导途径等通路改变，这些通路与蛋白磷酸化、炎症的发生及血脑屏障通透性的改变有关，为进一步研究粪肠球菌引起脑组织损伤机制提供研究方向和理论基础。     

β-葡聚糖的生物学功能及在水产养殖中的应用

β-葡聚糖来源广泛，主要存在于植物和微生物细胞壁中，由葡聚糖单体构成，具有多种结构，因其侧链残基种类和数量的不同而具有多种生物学功能，如通过降低炎症相关基因表达及提高免疫因子的表达发挥调节免疫的作用；通过减少脂质的产生和吸收发挥调节脂质代谢的作用；通过提高抗氧化酶、自由基、超氧阴离子的清除活性及激活Nrf2信号通路、上调抗氧化基因的表达来增强机体的抗氧化能力，发挥抗氧化作用；通过增强缺氧耐受性及提高抗氨氮应激能力、能量代谢和抗氧化酶基因的表达等发挥抗应激作用。自抗生素禁用以来，β-葡聚糖在水产动物中的研究和应用逐渐深入，β-葡聚糖在预防水产动物疾病和减少抗生素使用等方面发挥着重要作用。在水产养殖中，β-葡聚糖可通过提高消化酶活性、改善肠道结构、优化肠道菌群及增强非特异性免疫力来提高水产动物生长性能，β-葡聚糖的联合使用比添加单一种类的免疫刺激剂具有更好的免疫效果。作者就β-葡聚糖的结构特征、生物学活性、作用机制及在水产动物中的应用进行了综述，并对β-葡聚糖今后的发展方向进行了展望，为实现水产动物生态健康养殖提供材料。     

Studies on the Pathogenesis of Shimao Zheng (Fleece-eating) in Sheep and Goats

Research on the disease called shimao zheng, which had resulted in widespread fleece-eating and shedding by sheep and goats in the Haizi area of Akesa County of Gansu Province of China, was carried out by both laboratory studies and pathological observations. There was a marked deficiency of sulfur in the wool and tissues of the affected animals. The pathological changes were mainly loss of fleece, exposure of the skin, keratinization of the epidermal cells, narrowing and reduced numbers of the fleece follicles, and fewer sebaceous glands and sweat glands. Histologically, there was atrophy of the striated and cardiac muscles and of the epithelium of the convoluted tubules of the kidney, together with a glomerulonephritis. The disease was considered to be a local nutritional and metabolic disorder, probably mainly caused by sulfur deficiency.     

明胶用量及其与卡拉胶复配对奶冻品质的影响

[目的]奶冻在储存过程中常出现失水现象,为提高奶冻贮藏中的品质和保水性。[方法]以不同时间下奶冻质构特性、持水力、感官品质指标评价奶冻品质,探究明胶添加量以及明胶-卡拉胶复配对奶冻品质的影响。[结果]随明胶添加量增大,水析率、回复性和弹性逐渐减小,硬度和咀嚼度逐渐增大,感官品质先提升后下降,明胶添加量为1.8%时奶冻品质最好;在总胶体用量为1.8%情况下,卡拉胶比例增大,水析率和弹性变化幅度小,硬度先增大后减小再增大,咀嚼度先减小后增大,回复性减小,感官品质先降低后提升最后持续降低,卡拉胶比例为7%时其奶冻品质最好。[结论]1.8%的胶体添加量下添加7%的卡拉胶与明胶复配提高了奶冻的贮藏品质,胶体复配可改善奶冻贮藏中品质下降问题。