兽药真假辨别有高招

<正> 外观检查(一)检查产品质量检验合格证兽药出厂应附有质量检验合格证,兽药经营企业不得经营无质量检验合格证的兽药。(二)检查兽药标签及说明书兽药包装必须贴有标签,注明"兽用"字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写有兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事项和储存条件等,以下几项应重点检查:1.注册商标注册商标(图画、图案、文字等)必须在兽药的包装、标签、说明书标明,并注明"注册商标"字样或者注册标记。商标必须在国家工商局注册登记。非法厂家生产的假兽药往往没有商标或者使用没有注册的商标。     

农业部:8月1日兽药标签说明书规范清理整顿

<正>为进一步加强兽药产品标签和说明书管理,规范兽药市场,农业部决定在全国范围内组织开展兽药产品标签和说明书规范行动(以下简称规范行动)。该行动目标旨在通过加强日常指导、专项清理整顿、日常宣传教育和督导检查工作,提高兽药生产、经营和使用单位守法意识;依法查处标签说明书不符合规定的产品和有关违法行为,进     

农业部下令规范兽药标签和说明书

正为进一步加强兽药产品标签和说明书管理,规范兽药市场,农业部日前决定在全国范围内组织开展兽药产品标签和说明书规范行动(以下简称规范行动)。按照《兽用处方药和非处方药管理办法》和农业部公告第2002号有关规定,2014年3月1日起生产的     

信息广场

<正> 为加强兽药标签和说明书管理,加大禁用兽药清查力度,进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令)和《食品动物禁用兽药及其他化合物清单》(农业部第193号公告),按照年度工作计划,农业部将组织开展全国兽药执法检查活动。农业部畜牧兽医局负责全国兽药执法检查工作的组织、协调等工作,并将从地方兽药行政管理和兽药监察部门抽调人员组成若干执法检查组,对各地贯彻落实农业部第22号令和第193号公告情况进行监督检查。各地兽药行政管理部门负责辖区内兽药执法检查工作的组织、协调。重点检查兽药生产、经营单位的兽药标签和说明书是否经过审核、内容是否符合规定要求、格式是否规范,要及时清理销毁不符合规定要求的兽药标签和说明书,对违规标签的产品予以封存,限期更换新标签,对情节严重的或逾期不改正的,要严肃处理。全面检查兽药生产、经营、使用单位,是否生产、经营、使用或储存国家明令禁用的兽药、含有禁用药物成分的制剂产品及原料药,对各类违规活动要依法严肃处理,对所有违禁药物及其制剂产品要全部销毁,并彻底查清其来源和供货渠道。     

政府要闻

<正>农业部公布2015年前2批假兽药查处情况,将严查抗菌药、中兽药标签和说明书3月4日,农业部公布今年第2批假兽药查处情况,2次查处活动共查处非法兽药企业19家,生产假兽药21批;还有冒牌假兽药397批。为持续强化兽药产品标签和说明书监管,进一步规范兽药市场秩序,农业部决定在全国范围内继续实施兽药产品标签和说明书规范行动,重点检查对象为兽用化学药品经营企业(零售药店),兽用化学药品、中兽药生产企业,基层     

我国兽药产品批准文号工作中存在的问题及对策

分析了目前兽药产品批准文号工作存在的申报门槛低,企业申报数量多,兽药标准体系不完善,兽药产品标签、说明书监管困难等方面的问题及产生的原因,并提出了改进兽药产品批准文号审批工作和加强兽药监管的对策,以期为规范和加强我国兽药产品批准文号的监督管理、保证兽药质量、规范兽药市场提供参考。     

农业部：强化兽药安全监管努力确保兽药质量及动物产品安全

农业部兽医局对2010年下半年兽药监管工作做出全面部署,要求各级兽医管理部门下半年要重点做好以下工作：一是继续抓好兽药经营规范年行动,保证取得明显成效。继续强化兽药生产企业日常监管,尤其是抽检产品不予确认批次较高的生产企业;     

中华人民共和国农业部公告

为进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称“22号令”),推动兽药标签和说明书规范工作的顺利实施,特公告如下:一.2003年3月1日后出厂的兽药产品,其兽药标签和说明书应当符合“22号令”的要求。二.2003年3月1日前出厂的兽药产品,经营企业可销售至2003年9月30日。从2003年10月1日起,不得销售标签和说明书未经审批的兽药产品。三.2003年3月1日前出厂的兽药产品,使用单位可使用至产品有效期满;未标明有效期的,可使用至2004年2月29日。四.在“22号令”实施后,标签和说明书已经过审批的兽药产品,各级畜牧兽医行政管…     

假劣兽药的辨别

1从包装和标签方面辨别1.1《兽药生产质量管理规范》规定,兽药产品出厂时应有标签和说明书。标签应有产品名称、规格、生产厂名、厂家地址、注册商标、批准文号、批号、批次、有效期等。说明书应注明兽药有效成分及含量,作用与用途、用法与用量,毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等(说明书的内容可以印在标签上)。如标签或说明书没有或缺少上述内容,或虽有注明但不符合事实的,可视为不合格产品。1.2如兽药外包装质量较差,标签等印制粗糙、字迹模糊的应疑为假兽药。1.3标签上的批准文号(简称批文)格式应规范。如兽药的批文格式为A兽药字(B…     

信息广场

<正> 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,有关事项通知如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容     

信息广场

<正> 农业部于2002年12月下发通知指出:根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。一、要求各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自12月9日起,各地在审查产品申报技术资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书,并随产品批件与质量标准同时发布,凡未同时发布或内容不符合《办法》规定的,不得核发《新兽药证书》和产品批准文号;各地在审查兽药广告申报资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其标签和说明书,凡不符合规定要求的,不是核发其兽药广告审查批准文号。     

浅谈兽药产品标签或包装说明的规范化管理

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据，《兽药管理条例》规定：兽药标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。《兽药管理条例实施细则》也规定：兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。《兽药生产质量管理规范》（GMP）还规定标签或说明书还须注明毒副反应、禁忌、贮存条件等。兽药标签要求详细完整，格式和内容规范，但从近几年来我们在兽药市场监督检查中发现，兽药产品的标签或说明…     

农业部发文规范兽药产品标签和说明书

正为做好兽用处方药和非处方药管理办法贯彻实施工作,有效规范产品标签和说明书,现就有关问题公告如下:一、兽药生产企业应按照兽药产品说明书范本要求印制标签和说明书,兽药产品说明书范本未收载的产品,按照批准的标签和说明书样稿印制,在不改变批准内容、符合兽药标签和说明书管理办法有关     

兽药产品标签和说明书抽样调查及评析

兽药及饲料添加剂的标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药(饲料添加剂)的指南。同时,它也是兽医医疗事故用药当否的判定依据。我国颁发的《兽药管理条例》第八条规定:兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。我国的《兽药生产质量管理规范(试行)》第三十六条规定:兽药说明书内容还需注明毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等。 按《兽药规范》规定,笔者对由兽药市场抽检近三年生产的兽药(饲料添加剂)产品的标签和说明书共500张,逐一做了检查,安全符合要求的有373张,占74.6％,有缺陷的121例,占24.2％,有错误的6例,占1.2％。抽样调查表明,标签和说明书不规范。现将抽样调查中发现的问题分述如下。 在抽检中未标明“兽用”或“兽药”字样的有37例,福建某厂生产的兽用鱼肝油,标签几乎与人药中鱼肝油一样,未注明兽用被误认为人用台鱼肝油。在兽药(饲料添加剂)中没有标明主要成分的有113例,山东某厂生产一种广谱抗生素,商品名为“××杀星”,标签仅标明为90年代新型抗菌素,主要成分并未标明;广东某厂生产的抗球虫药物     

试论兽药质量的综合管理

针对兽药质量综合管理问题，提出强化兽药生产企业的源头管理、加强进入经营使用环节兽药的质量管理、编印《全国兽药产品审批信息汇编》、建立全国兽药标签与说明书信息网等措施。     

农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议

针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。     

规范填写兽药标签和说明书

目前,我国兽药标签和说明书成份不清、含量不明,甚至夸大功效等问题,已成为影响兽药疗效和造成畜产品中药物残留的重要因素,标签、说明书混乱,已直接影响到人民的身体健康和行业健康发展。兽药标签说明书的问题严重性是空前的,清理兽药标签说明书工作刻不容缓,各级兽药管理机构要严格执行标签、说明书的管理办法,增强推进标签、说明书办法实施的责任感和紧迫感,大力宣传加快实施标签、说明书管理工作的重要意义。兽药生产企业真正认识到,实施标签、说明书的管理是兽药管理大环节中的重要一环,绝不能在时间上再犹豫观望。应迅速加快规范标签、说明书的步伐。     

兽药标签说明书管理动态分析

<正>近日从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中,兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告,共计十四条。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿     

2013—2018年云南省曲靖市兽药质量抽检及监督检查结果分析

为全面掌握兽药产品质量状况,规范兽药经营、使用行为,云南省曲靖市连续开展了兽药产品质量抽检及监督检查工作。2013—2018年共抽检兽药产品2 422批次,涉及标称生产企业219个。结果显示:曲靖市兽药产品质量总合格率由72.9%提升至91.7%,标称生产企业合格率由55.6%提升至86.2%;兽药标签说明书及二维码标识不规范产品批次降至个位数。结果表明,曲靖市兽药产品总体质量发展向好。但也发现在兽药生产、经营、使用以及监管等方面存在问题,并提出了相关建议,以期为有针对性开展兽药监管提供参考。     

兽药经营企业如何在竞争中实现持续发展

兽药经营市场竞争越来越激烈,不像几年前销售通过GMP认证企业的产品具有很大优势,标签说明书的规范,也使得产品销售不得依靠其夸张的内容,兽药地方标准的取消,产品组方变得透明,单凭虚假宣传和产品的独特功效炒作已是死胡同,另外养殖户用药更趋理性化,这些已经成为许多兽药经营企业必须面临的问题.