水貂犬瘟热Vero细胞活疫苗(CDV_3-CL株，悬浮培养)保存期试验

为了探讨不同保存条件和保存期对新研制犬瘟热疫苗病毒滴度和免疫效力的影响,将3批疫苗分别置于2～8℃和-20℃保存,并随机取样进行质量、安全和免疫效力检验。结果表明:疫苗在2～8℃条件下保存6个月TCID_(50)没有明显变化,9～12个月内下降0.3～0.5滴度;-20℃保存12个月没有显著变化,15个月内下降0.1滴度左右;疫苗能诱导产生高免疫保护水平的抗体,确定疫苗保存期2～8℃和-20℃分别为6个月和12个月;保存期内的疫苗的物理性状、无菌、支原体、外源病毒等检验均符合《中国兽药典》的要求。     

鸡新城疫耐热保护剂活疫苗(La Sota株)保存期试验

本实验将NDV La Sota株耐热保护剂活疫苗分别放入37℃、常温、2~8℃进行NDV La Sota株耐热保护剂活疫苗保存期试验。在37℃保存7d、10d、15d,将疫苗分别取出,进行病毒含量测定、性状检验。在常温保存10d、20d、30d,将疫苗分别取出,进行病毒含量测定、性状检验。在4℃保存9、12、15、18、24、27个月,按规定日期取出疫苗,进行疫苗的效力检验及外观性状检验。最后得出结论:耐热保护剂活疫苗可在2~8℃保存24个月。     

含硒型牛副伤寒活疫苗保存期试验的研究

为了弄清含硒型牛副伤寒活疫苗及其专用稀释液的最佳保存条件及保存期,将四批含硒型牛副伤寒活疫苗(批号200001、200101、200102、200201)分别置-20℃、0～4℃、15～21℃保存不同时间后,检查其活菌率及其对豚鼠的免疫效力;同时用3批含硒型牛副伤寒活疫苗专用稀释液(批号200101、200201、200202)分别置室温(15～21℃)下保存不同时间后,检查其物理性状及灭菌状态.结果显示,这四批疫苗于-20℃保存24个月、0～4℃保存12个月、15～21℃保存2个月,活菌率均在80%以上,对豚鼠的免疫效力均合格;同时这三批含硒型牛副伤寒活疫苗专用稀释液于15～21℃保存12个月外观物理性状及无菌检验均合格.因此,含硒型牛副伤寒活疫苗保存期暂定为-20℃ 24个月、0～4℃ 12个月、15～21℃ 2个月;保存专用稀释液15～21℃(室温)保存期暂定为12个月.     

狐貉犬瘟热、细小病毒性肠炎和脑(肝)炎三联疫苗研制

用CDV弱毒、FPV弱毒和CAV-2型弱毒研制成功了狐貉三联疫苗.该三联疫苗安全可靠,免疫原性强,免疫期6个月以上,室温可保存3d,4℃可保存2周,-20℃可保存6个月,该三联疫苗免疫剂量为3ml/只,CDV、FPV和CAV-2型弱毒疫苗滴度分别为106.0～108.0,现场应用100余万只狐貉,抗体阳转率93%.     

狐貉犬瘟热、细小病毒性肠炎和和脑（肝）炎三联疫苗研制

用CDV弱毒、EPV弱毒和CAV-2型弱毒研制成功了狐貉三联疫苗。该三联疫苗安全可靠，免疫原性强，免疫期6个月以上，室温可保存3d，4℃可保存2周，-20℃可保存6个月，该三联疫苗免疫剂量为3ml/只，CDV、FPV和CAV-2型弱毒疫苗滴度分别为10^6.0-10^8.0，现场应用100余万只狐貉，抗体阳转率93%。     

规模化羊场免疫常用疫苗的使用和保存方法

（一）口蹄疫（0．A型）活疫苗预防口蹄疫用,可用于4个月以上的羊,疫苗注射后,14d产生免疫力,免疫持续期为4～6个月。采用肌肉或皮下注,剂量为4～12个月注射0．5ml,12个月以上注射1ml。疫苗在2oc～6℃保存不超过5个月,20℃～22℃保存,限期7d内用完。     

耐热保护剂鸡新城疫活疫苗保存期试验

选用4种不同配方组成的耐热保护剂与鸡新城疫病毒原液制成的冻干疫苗在2-8℃条件下放置两年，其中分别于第6、12、18和24个月检测疫苗的病毒含量，选择病毒含量最高组在18个月和24个月分别免疫SPF鸡，发现疫苗在保存两年后病毒含量仍达到质量标准要求，并且免疫鸡可产生较好的抗体水平。     

规模化羊场免疫常用疫苗的使用和保存方法

(一)口蹄疫(O、A型)活疫苗预防口蹄疫用,可用于4个月以上的羊,疫苗注射后,14d产生免疫力,免疫持续期为4~6个月。采用肌肉或皮下注,剂量为4~12个月注射0.5ml,12个月以上注射1ml。疫苗在2℃~6℃保存不超过5个月,20℃~22℃保存,限期7d内用完。(二)口蹄疫A型活疫苗用于预防A型口蹄疫,疫苗注射后14d产生免疫力,免疫持续期为4~6个月。肌肉或皮下注射,羊     

小反刍兽疫活疫苗效力评价

以新疆天康畜牧生物技术股份有限公司生产的6批小反刍兽疫活疫苗为材料,对其进行最小免疫剂量、疫苗免疫期和疫苗保存期的研究。结果显示,该疫苗最小免疫剂量为103 TCID50/头份;免疫期至少为26个月,保存期为-20℃保存12个月。结果表明,该疫苗免疫原性好,对山羊和绵羊均可提供良好保护。     

鸽新城疫油乳剂灭活疫苗保存期试验研究

为了观察ND-GS O1油乳剂灭活疫苗的最佳保存期,用四批ND油乳剂灭活疫苗(批号为0701、0702、0703、0704)分别置4~8℃冰箱、11~20℃室温,经保存0、1、2、3、4、6个月后,检查其物理性状,并按1个免疫剂量免疫ND阴性的45日龄乳鸽,免疫后21日检测血清中HI抗体。结果表明,这四批疫苗于4~8℃和11~20℃分别保存6个月和3个月,物理性状不变。4~8℃保存6个月HI抗体有所下降,但仍能达到较高的抗体滴度水平,起到免疫保护作用。在11~20℃保存3个月HI抗体下降到7.3 log2左右,但仍高于保护水平。因此,本疫苗保存期4~8℃暂定为6个月,11~20℃暂定为3个月。     

水貂犬瘟热,病毒性肠炎和肉毒梭菌中毒三联疫苗的研究

用FPV弱毒、CDV弱毒和肉毒梭菌C型疫苗研制成功了水貂三联疫苗。该苗安全可靠、免疫原性强、免疫期达6个月以上,同各单苗相比抗体产生期及效价相近,室温可保存3天;4℃可保存2周;-20℃可保存6个月。该苗的免疫剂量为2ml,其中CDV和FPV弱毒滴度分别为10~(3.0),肉菌梭菌C型疫苗为2mg/ml。现场应用26000余只水貂,抗体阳转率达90％以上。     

鸽新城疫油乳剂灭活疫苗保存期试验研究

为了观察四元材料制备的ND油乳剂灭活疫苗的最佳保存期,用4批ND油乳剂灭活疫苗（批号为0701、0702、0703、0704）分别置4～8℃冰箱、11～20℃室温,经保存0、1、2、3、4、6个月后,检查其物理性状,并按1个免疫剂量免疫ND阴性的30日龄乳鸽,免疫后21日检测血清中HI抗体。结果表明,这4批疫苗于4～8℃和11～20℃分别保存6个月和3个月,物理性状不变。4～8℃保存6个月HI抗体有所下降,但仍能达到较高的抗体滴度水平,起到免疫保护作用。在11～20℃保存3个月HI抗体下降到7.4log2左右,但仍远远高于保护水平。因此,本疫苗保存期4～8℃暂定为6个月,11～20℃暂定为3个月。     

鸡减蛋综合症油乳剂灭活苗保存期试验的研究

为观察四元材料制备的EDS-76油乳剂灭活苗的最佳保存期,用4批EDS-76油乳剂灭活苗(批号 200001、200002、200003、200004),分别置0～4 ℃、11～20 ℃(室温),经保存0、1、3、6、8、9、12个月后,检查其物理性状,并按1个月免疫剂量免疫EDS-76阴性的120日龄的伊莎褐母鸡,免疫后25日检测血清中HI抗体.结果表明,这批苗于0～4 ℃和11～20 ℃分别保存12个月和8个月,物理性状不变;4℃保存9个月和12个月HI抗体有所下降,仍能达到较高的抗体滴度水平,起到免疫保护作用;在11～20 ℃保存3个月时HI抗体下降到8Log2左右,但仍远远高于保护水平;因此,本疫苗保存期4℃暂定为1 a,11～20 ℃暂定3个月.     

鸽新城疫蜂胶佐剂灭活苗保存期试验研究

为了观察四元材料制备的ND蜂胶佐荆灭活疫苗的最佳保存期,用四批ND蜂胶佐剂灭活疫苗(批号为 0601、0602、0603、0604)分别置4～8 ℃冰箱、11～20 ℃室温,经保存0、1、2、3、4、6个月后,检查其物理性状,并按1个免疫剂量免疫ND阴性的30日龄乳鸽,免疫后14 d检测血清中HI抗体.结果表明,这四批疫苗于4～8 ℃和11～20℃分别保存6个月和3个月,物理性状不变.4～8 ℃保存6个月HI抗体有所下降,但仍能达到较高的抗体滴度水平,起到免疫保护作用.在11～20 ℃保存3个月HI抗体下降到7.510g2左右,但仍远远高于保护水平.因此,本疫苗保存期4～8 ℃暂定为6个月,11～20 ℃暂定为3个月.     

猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)保存条件的研究

为研究猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)在-15℃和2～8℃保存的稳定性,本试验选择了 6批试制疫苗以12个月有效期为基础,延长保存至21个月(即有效期后9个月)后按照质量标准进行性状观测、无菌检验、支原体检验、外源病毒检验、鉴别检验、病毒含量测定、安全检验、效力检验、剩余水分测定、真空度测定.检测结果显示:6批猪伪狂犬...     

表达鸡马立克氏病病毒糖蛋白B基因重组鸡痘病毒毒种的纯净性检验及冻干疫苗的保存期测定

为了检测高效表达鸡马立克氏病病毒gB基因的重组鸡痘病毒(rFPV-gB/R)的纯净性,对纯化后的0代重组病毒毒种进行了细菌和支原体检验;并对中间试制的冻干疫苗在-20℃保存期进行了测定。结果表明,重组病毒毒种高度纯净,没有污染任何细菌或支原体,符合新制品制造和检验规程申报的要求;中试冻干疫苗在-20℃保存了12个月,病毒含量始终大于109PFU/mL,疫苗保存期可达12个月。     

表达鸡马立克氏病病毒糖蛋白B基因重组鸡痘病毒毒种的纯净性检验及中试冻干疫苗的保存期测定

为了检测高效表达鸡马立克氏病病毒gB基因的重组鸡痘病毒（rFPV-gB/R）的纯净性,对纯化后的0代重组病毒毒种进行了细菌和支原体检验;并对中间试制的冻干疫苗在-20℃保存期进行了测定。结果表明,重组病毒毒种高度纯净,没有污染任何细菌或支原体,符合新制品制造和检验规程申报的要求;中试冻干疫苗在-20℃保存了12个月,病毒含量始终大于109PFU/mL,疫苗保存期可达12个月。     

狂犬病口服疫苗在实际储运和环境释放中的消减规律研究

为探索冻干剂、咀嚼剂和喷剂三种剂型的rAd5-ΔE1/E3-CGS狂犬病口服疫苗在运输、保存、反复冻融及不同温度下投放时疫苗效价的消减规律，将三种剂型的疫苗经过2～8℃运输48 h,重新入库的疫苗分别-20℃保存1年和反复冻融5次，再将冻融后疫苗分别于2～8℃保存4个月、15℃放置1个月、25℃放置1周和37℃放置3 d,于不同时间点取样检测疫苗效价(lgTCID₅₀/头份)。结果显示，三种口服疫苗经过2～8℃运输48 h后，效价分别下降至6.25、5.75和6.25,再经过-20℃保存1年和反复冻融5次后效价分别下降至5.67、5.33、5.33和5.33、5.00、5.67。在2～8℃保存4个月后，三种剂型口服疫苗效价均能达到5.00以上；在15℃放置1个月、25℃放置1周以及在37℃放置3 d后，疫苗效价最低分别为3.75、2.50和1.00。研究表明，三种剂型口服疫苗在冷链运输、冷冻保存、反复冻融和低温环境释放条件下具有良好的稳定性，常温环境对咀嚼剂的稳定性影响较小，高温环境会严重降低口服疫苗效价，建议在气温不高于15℃条件下进行rAd5-ΔE1/E3-C...     

鸡减蛋综合症油乳剂灭活苗保存期试验的研究

为了观察EDS-76油乳剂灭活苗的最佳保存期,用4批EDS-76油乳剂灭活苗（批号0701、0702、0703、0704）分别置0～4℃、11～20℃（室温）,经保存0、1、2…369、12个月后,检查其物理性状,并按1个免疫剂量免疫EDS-76阴性的120日龄的伊莎褐母鸡,免疫后30日检测血清中HI抗体。结果表明,这4批灭活苗于0～4℃和11～20℃分别保存12个月和3个月,物理性状不变;O～4℃保存9个月和12个月HI抗体有所下降,仍能达到较高的抗体滴度水平,起到免疫保护作用;在11～20℃保存3个月时HI抗体,下降到7．9Log2左右,但仍远远高于保护水平;因此,本疫苗保存期为0～4℃暂定为1年,11～20℃暂定为3个月。     

冻干羊痘弱毒疫苗(筋胶乳糖保护剂)区域性效力試驗

本文报导以筋胶乳糖代替HG氏液作保护剂,并以1:2比例配苗,可以制出安全有效的羊痘弱毒冻干疫苗。这种疫苗保存于-15℃14个月仍有良好的免疫力,其感染量仍可达到10~(-4)。这种疫苗即使在无真空的情况下保存14个月(确知不真空时間为至少10个月)仍有良好的免疫力,感染量也还可达到10~(-4)。