农业转基因实验室生物风险研究进展

综述了我国农业转基因实验室生物安全研究的现状以及转基因作物实验室的生物安全风险因素,并提出了相应的安全管理建议。     

良好实验室规范（GLP）应用于我国农业转基因生物安全管理的探讨

良好实验室规范（good laboratory practice，GLP）是世界上广泛应用于医药、兽药、食品等非临床安全性评价试验的实验室质量管理体系，同时也正被世界上美国、欧盟等发达国家应用于转基因生物（genetically modified organisms，GMOs）领域。介绍了GLP的概念和基本要素，分析了其确保安全性评价数据真实性和可追溯性等主要特点，结合我国农业转基因生物产业需求，从提升转基因生物安全评价数据质量、保证转基因生物安全评价的科学性等多方面,分析了在我国农业GMOs领域中应用GLP的必要性和可行性。同时提出加快法规制定、推进GLP实验室建设、开展培训研究等5项建议，以期为转基因生物安全管理、研发和产业发展提供借鉴。     

中华人民共和国农业部公告 第2406号

根据《中华人民共和国农业转基因生物安全管理条例》规定,《农业转基因生物安全管理通用要求实验室》等10项标准经专家审定通过,由农业部于2016年5月23日批准发布为中华人民共和国国家标准,自2016年10月1日起实施。     

GLP体系中转基因生物检测试验的质量保证:以转基因玉米MON863环境评价前期试验为例

转基因生物检测试验是转基因生物环境安全评价试验的前期小型短期试验,涉及到供试品和对照品的制备、基因组DNA的分离纯化以及目的核酸片段数量的放大和分离等步骤。在良好实验室规范(GLP)体系中,转基因生物检测试验的质量保证有其特殊性。为了加强转基因生物安全评价研究的质量保证,从转基因生物检测试验步骤、执行GLP的要求、试验关键阶段的检查、原始资料的审查等方面分析了转基因生物检测试验的质量保证要求和注意事项,为我国建设转基因生物安全评价GLP实验室提供有益探索。     

新形势下高校转基因作物田间试验生物安全管理机制的思考

近年来,我国农业转基因生物技术研究与产业化发展稳步推进,高速发展的转基因技术对转基因生物安全监管提出了新的要求和挑战。高校作为从事转基因技术研究的重要力量,做好转基因作物田间试验生物安全监管工作尤为重要。文章阐述了转基因作物田间试验生物安全管理的重要性,列举了转基因作物田间试验生物安全管理的相关依据,从切实提高三大责任主体的安全意识、加强转基因试验基地硬件设施建设、建立健全转基因作物田间试验生物安全管理制度等方面,提出了进一步加强高校转基因作物田间试验生物安全管理的相关措施。     

农业部批准我校建设“农业转基因生物技术检测机构”

农业转基因生物技术检测机构是开展农业转基因生物安全管理的技术平台和重要技术支撑。按照《农业转基因生物安全管理条例》及配套管理办法的规定 ,和农业转基因生物安全评价和管理的需要 ,2 0 0 2年 4月起农业部开展第一批农业转基因生物技术检测机构的审查认定工作。我校农业生物技术国家重点实验室和农业部农产品质量监督检验测试中心 (北京 )联合进行申报并于 2 0 0 3年 2月底获准建设。我校建设的农业转基因技术检测机构的上级业务主管部门为北京市农业局 ,承检范围为转基因生物食用安全与转基因产品检测。建设期为 2年 ,我校要在机构…     

浅析研发单位内部管理在转基因生物安全监管中的作用

加强转基因生物安全管理是生物技术发展的必然要求,研发单位是转基因生物安全管理的源头和第一责任人,在转基因生物安全监管中发挥着极为重要的作用。文章阐述了加强转基因生物安全管理的必要性,论述了我国法规赋予研发单位的监管职责和发达国家研发单位转基因生物安全管理的做法,并提出了加强研发单位内部管理的对策,如加强分级分类的经常性培训、建立健全转基因生物内部安全管理规范等。     

浅析加强农业转基因生物安全管理措施促进生物技术产业健康发展

随着农业转基因生物技术的迅速发展,农业转基因生物安全问题越来越受人们的关注.文章针对这一实际情况,介绍了我国在农业转基因生物安全管理方面的政策保障,并提出了加强农业转基因生物安全管理工作的对策措施,如正确引导,提高认识,做好农业转基因生物的安全管理工作;加强领导,建立反馈机制,确保农业转基因生物安全管理工作的顺利开展;组织开展各项农业转基因生物安全的法规宣传和科普活动,营造良好工作氛围等,以促进牛物技术产业健康发展.     

中美转基因安全管理工作对比分析 ——兼论新时期我国转基因安全管理改进策略

该文从中美转基因生物安全管理工作的管理架构、转基因生物安全管理工作策略等方面,探讨了我国转基因技术发展新时期需要改善改进的安全管理工作方案,提出了我国在转基因生物安全管理工作的可借鉴措施。     

浅析加强农业转基因生物安全管理措施促进生物技术产业健康发展

随着农业转基因生物技术的迅速发展，农业转基因生物安全问题越来越受人们的关注。文章针对这一实际情况，介绍了我国在农业转基因生物安全管理方面的政策保障，并提出了加强农业转基因生物安全管理工作的对策措施，如正确引导，提高认识，做好农业转基因生物的安全管理工作；加强领导，建立反馈机制，确保农业转基因生物安全管理工作的顺利开展；组织开展各项农业转基因生物安全的法规宣传和科普活动，营造良好工作氛围等，以促进生物技术产业健康发展。     

cry1A基因通用检测方法的建立

cry1A基因编码苏云金芽孢杆菌杀虫晶体蛋白，是转基因植物使用最为广泛的抗虫基因，包括cry1Ab、cry1Ac、cry1A.105、cry1Ab/Ac等类型，cry1A基因为靶标的检测方法在转基因植物安全监管与检测中尤为重要。虽已建立数种cry1A基因检测方法，但均因该基因间序列差别较大而无法覆盖大部分转化体。由此，采用简并引物的策略，开发了一种cry1A基因通用检测方法，检测能力覆盖了常见的16种含cry1A的转化体，开发过程包括实验室内部方法建立和实验室间循环验证。结果表明，该方法在引物终浓度04 μmol·L-1，退火温度64 ℃的条件下，能够特异性检测样品中含有的cry1A基因，检出限为01%。开发的cry1A基因检测方法参数全面，重复性和重现性良好，为国内外转基因成分监管与检测提供方法参考。     

转cry1Ab/cry2Aj基因玉米双抗12-5对意大利蜜蜂成虫的影响

转cry1Ab/cry2Aj基因玉米双抗12-5是我国自主研发的抗虫耐除草剂玉米品系,目前已获批准进入生产性试验阶段。蜜蜂是具有重要生态和经济意义的昆虫,是转基因植物环境安全评价中主要的非靶标节肢动物。在转基因抗虫植物种植过程中,蜜蜂可能通过采集花粉暴露于转基因抗虫植物表达的杀虫蛋白。本实验采用室内生测的方法评价了转基因玉米双抗12-5花粉和Cry1Ab杀虫蛋白对意大利蜜蜂(Apis mellifera)的影响。结果显示,喂食转基因玉米花粉处理组的意大利蜜蜂体内能检测到Cry1Ab杀虫蛋白;与对照相比,饲喂转基因玉米花粉和8 μg·mL^-1纯化的Cry1Ab杀虫蛋白对意大利蜜蜂的存活率没有显著影响,吡虫啉处理组意大利蜜蜂存活率显著低于花粉和蔗糖处理组。以上结果表明,转基因玉米双抗12-5或Cry1Ab杀虫蛋白对意大利蜜蜂的风险较小。     

大豆规模化转基因技术体系的构建及其应用

大豆是最早进行转基因品种大面积商业化种植的作物,也是目前转基因品种种植面积最大的作物,在食品、营养、工业和医药领域发挥着重要作用。1996—2012年的17年间,全球共累计种植转基因大豆76 310万公顷,给种植户带来了约370亿美元的收益。2013年,共有11个国家种植了8 450万公顷转基因大豆,约占全球转基因作物种植面积的48%,大豆种植面积的79%。尽管抗除草剂转基因大豆已在全球市场占据了主导地位,但长期以来大豆的转基因技术体系一直未能实现重大突破,高效、稳定的转基因技术体系仍是开展转基因品种选育和基因功能研究的瓶颈因素。根癌农杆菌介导的子叶节转化系统和基因枪介导的体细胞胚转化系统是目前最为常用的大豆转基因技术体系。自1988年采用这两种方法几乎同时获得了首批可育转基因大豆植株以来,大量的研究工作者对其开展了改良和优化研究,实现了转化效率的提升和再生方式向胚性悬浮细胞等的拓展,在大豆农艺性状改良和基因功能研究中发挥了作用。文章综述了大豆转基因技术的主要研究进展和问题,比较了大豆不定芽器官发生再生途径、体细胞胚再生途径和原生质体再生途径的特点;归纳了根癌农杆菌和基因枪介导的大豆转基因体系构建研究的典型案例,总结了其在大豆基因型选用、外植体选材、再生方式、筛选策略等技术参数和转化效率。分析认为：尽管通过多年努力,目前,可用于大豆转化的基因型、外植体类型等均有了很大拓展,转化效率也得到了显著提高,在多个报道中获得了超过10%的转化效率,甚至出现了转化效率高达30%以上的研究报道。但这些转化效率数据多数是在样本量较小的试验中获得的,而且在同一研究报道中,不同转化操作重复间的转化效率差异往往很大;在单因素对比试验中获得的高转化效率,往往在多因素整合试验中并没有得到很好的重演。这说明试验中尚有很多难以控制的未知因素对转化效率产生着影响,不同转化操作技术人员的技术熟练程度、操作习惯等人为因素,不同实验室设施设备条件的差别等环境因素,也都会对转化效率产生很大影响,这就造成了同一转化流程在不同实验室间的重演性不佳、不同操作人员间的转化效率差别较大、同一实验室的转化效率稳定性较差等问题,在很大程度上限制了大豆规模化转基因技术体系的形成。文章还概述了中国大豆转基因技术体系构建和转基因材料创制研究工作的发展历程,总结了近年来中国在农艺性状改良转基因大豆材料创制工作中取得的主要进展,并对基因组编辑技术、定点整合技术等新兴转基因技术在大豆中的应用前景进行了展望。     

全球转基因作物发展演变与趋势

从学术界的科学争论到公众的安全担忧,转基因作物一直是社会关注的热点争议话题。本研究利用国际农业生物技术应用服务组织(ISAAA)的数据,从转基因作物的田间试验、获准商业化、商业化种植、转基因产品进口等方面系统梳理了全球转基因作物的发展演变,旨在客观展示过去几十年来全球转基因作物发展状况,以期提供一个全球转基因作物发展演变的全局性概貌。结果表明:转基因作物的大量田间试验和严格审批都表明各国的审慎态度和生物安全制度;转基因作物面积、种类、性状以及接受转基因产品的国家的不断增多都表明接受转基因作物及产品已成为不可阻挡的发展趋势。未来随着生物安全制度的完善、转基因知识的正确普及将会改善转基因作物发展的意识环境,更多的人群接受转基因作物将成为一般现象。     

基于转基因产品成分低水平混杂问题探究我国转基因阈值制度

随着全球经济贸易一体化发展,转基因产品商业化为多边国际贸易带来无限的机遇和挑战。随之而来的转基因低水平混杂（LLP）问题作为不可规避的现实问题,成为国际贸易中的前沿议题。转基因阈值制度作为国际社会缓解转基因低水平混杂问题的重要因素,逐渐引起各国政府关注。以转基因低水平混杂问题现状为立足点,从技术和政策层面分析了建立转基因阈值制度对于我国完善转基因低水平混杂法律制度及配套长效机制的必要性,从标识制度和LLP阈值制度两个角度概述了转基因阈值制度在维护本国生物安全和贸易顺畅等方面的双重作用,旨在为我国完善转基因低水平混杂法律制度和开展定量检测标准制定工作提供参考。     

转基因作物对畜禽肠道非预期效应的研究进展

随着基因工程技术的发展,全球转基因作物种植面积持续增加,转基因作物及其加工副产物75%以上用于动物饲料原料,因而,非常有必要开展转基因作物饲用安全性评价研究。肠道是机体最大的免疫器官,肠道健康对动物正常生理功能的维持具有重要作用,转基因作物对肠道的非预期效应研究是转基因作物饲用安全性评价的热点。介绍了转基因作物饲用安全性评价的特殊性与必要性,分析了饲料中转基因成分在体内的潜在消解和转移规律,综述了转基因作物对畜禽肠道形态结构和微生态平衡非预期效应的研究进展,旨在为转基因作物饲用安全性评价体系的建立与完善提供参考。     

消费者对转基因产品认知度和认可度研究——以南京市普通市民与在校大学生的调查对比为例

从转基因产品的听说程度、认知广度和认知深度3个方面,对比研究了南京市普通市民和在校大学生对转基因产品的认知度并验证假设H1;从南京市普通市民和在校大学生购买转基因产品的情况、后悔度、对转基因产品的安全问题及发展前景的态度上,比较研究了转基因产品的认可度并验证假设H2。     

我国转基因水稻商业化发展的SWOT分析

阐述全球转基因作物的发展概况,对中国转基因水稻商业化发展进行SWOT分析,指出中国转基因水稻产业化体系尚未建成、转基因水稻的自主权面临挑战、消费者对转基因水稻缺乏辩证的认识等问题,并提出加快建立转基因水稻产业化体系、加大对转基因水稻的恰当宣传和尊重消费者知情权等措施。     

转基因植物非预期效应检测评价技术的发展

检测和评价转基因植物非预期效应是转基因植物安全评价不可或缺的重要内容之一。介绍了转基因植物非预期效应的定义、成因及其检测评价技术的发展，指出了转基因植物非预期效应检测评价技术的难点和存在的问题。阐述了基因芯片分析技术在检测和评价转基因植物非预期效应中的应用前景，特别介绍了转基因植物在不同发育阶段和生长条件下差异表达基因的分布模型，并提出了利用基因芯片分析技术，从差异基因到代谢途径，再到非预期效应的转基因植物安全评价模式。这一评价模式可为今后创建高效、全面、客观、公正的转基因植物非预期效应检测和评价技术提供可能的实验模型和理论依据。