黄芪花的饲用安全性评价

为了评价黄芪花的饲用安全性,根据食品安全国家标准对黄芪花进行急性经口毒性试验、Ames致突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验以及90 d亚慢性毒性试验。结果表明,大鼠和小鼠在灌胃黄芪花14 d后均未出现明显中毒和死亡情况,黄芪花急性经口毒性试验中大鼠和小鼠最大耐受量LD50大于20.00 g/kg BW。采用黄芪花提取物进行3项遗传毒性试验,结果表明,黄芪花提取物未能引起受试菌株发生回复突变,对小鼠红细胞含微核细胞率无影响,对染色体异常细胞率、常染色体单价体和性染色体单价体无影响。90 d经口毒性试验显示,不同黄芪花剂量组喂养下大鼠的增重、总进食量及食物利用率无显著变化,大鼠血液指标和脏器重量均无明显毒理学变化,解剖及组织学观察也未见明显病理组织学变化,未观察到有害作用剂量为1.20 g/kg BW。研究表明,黄芪花安全性高,无致突变性及亚急性毒性,在试验剂量下安全无毒。     

益气黄芪散的亚慢性毒性试验

为了评价益气黄芪散的安全性,试验在小鼠急性试验的基础上进行了亚慢性毒性试验,将80只昆明小鼠随机分成对照组和试验Ⅰ~Ⅲ组,各试验组灌胃给予益气黄芪散14 d,于停药后第1,14天,各组随机抽取10只小鼠采血并解剖取其肾脏,采用组织病理学分析方法对肾脏组织的病理变化进行研究并测定血液生理生化指标。结果表明:试验Ⅰ~Ⅲ组小鼠的组织病理学变化及血液生理生化指标与对照组比较差异不显著。说明治疗剂量的益气黄芪散毒性很低,临床用药较为安全。     

褪黑素埋植剂的小鼠腹腔注射毒理性研究

本试验对褪黑素埋植剂进行了小鼠的急性和亚急性毒性试验、Ames试验、小鼠微核试验和精子畸形试验,结果显示褪黑素埋植剂的小鼠腹腔注射急性毒性试验LD50为255.91±41.188 mg/kg,亚急性毒性试验显示血液生化指标正常;各器官组织切片无病理性变化;A-mes试验、小鼠微核试验和精子畸形试验结果无致突变、不会诱发小鼠体细胞染色体和精子发生畸变,表明褪黑素埋植剂安全性较好,可以作为埋植制剂使用。     

褪黑素埋植剂的小鼠腹腔注射毒理性研究

本试验对褪黑素埋植剂进行了小鼠的急性和亚急性毒性试验、Ames试验、小鼠微核试验和精子畸形试验,结果显示褪黑素埋植剂的小鼠腹腔注射急性毒性试验LD50为255.91±41.188 mg/kg,亚急性毒性试验显示血液生化指标正常;各器官组织切片无病理性变化;Ames试验、小鼠微核试验和精子畸形试验结果无致突变、不会诱发小鼠体细胞染色体和精子发生畸变,表明褪黑素埋植剂安全性较好,可以作为埋植制剂使用.     

金莲花饲用安全性评价

试验旨在探究金莲花饲用安全性,对金莲花进行急性毒性试验、遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变)和亚慢性毒性试验。结果显示,昆明小鼠半数致死量(LD₅₀)大于10.0 g/kg·BW。遗传毒性试验结果未见金莲花对试验动物致突变作用。大鼠致畸试验结果显示,各剂量组孕鼠未出现中毒体征,未观察到大鼠的生殖毒性,未见致畸作用。亚慢性毒性试验未见大鼠出现中毒表现以及死亡发生,各剂量组大鼠的体重、增重、进食量、食物利用率、脏体比与阴性对照相比差异均不显著(P>0.05)。各组大鼠的血常规、血液生化、尿常规等指标均在正常范围内,心脏、肝脏、胰脏、肺、肾脏、脑、胃、睾丸和子宫等脏器的色泽、大小和形态结构均未见明显异常。研究表明,金莲花毒性小,饲用安全性较高。     

金翁止痢颗粒急性毒性和反复给药毒性试验研究

为了探讨金翁止痢颗粒急性毒性、微核率和反复给药的毒性,急性毒性试验采用灌胃法观测小鼠最大耐受量(MTD)和给药后小鼠毒性反应;微核试验采用给药后观察小鼠是否有致突变作用,检测其微核率;反复给药毒性试验采用灌胃的方法对大鼠进行连续给药30 d,观察其一般状况、血常规和血液生化指标以及主要脏器的病理变化。结果表明:金翁止痢颗粒的LD5020 g/kg;微核率均低于4‰,与生理盐水组相比较,差异不显著(P0.05);连续给药后,大鼠一般情况良好,体重、脏器指数均无异常改变,血常规及生化指标均在正常范围内,各脏器组织学检查均未见明显病理改变。说明金翁止痢颗粒对大鼠、小鼠无急性毒性、致突变性和反复给药毒性。     

六茜素的亚慢性毒性研究

为了研究六茜素的安全性,试验每天给大白鼠灌服六茜素80,160,320 mg/kg,通过分析测定大白鼠的体重变化、脏器系数、血液生理生化指标及检查心脏、肝脏、脾脏、肾脏、胸腺等脏器病理变化,研究六茜素对大白鼠的亚慢性毒性.结果表明:各组大白鼠的体重变化、脏器系数、血液生理生化指标均无明显异常变化;80 mg/kg和160 mg/kg剂量组各脏器未见异常病理变化;320 mg/kg剂量组大白鼠的肝脏和肾脏器官均出现轻微的病理变化,而心脏、脾脏、胸腺和十二指肠未出现病理变化.结果说明六茜素是一种在动物体内代谢快、不易残留、低毒、高效的新型抗菌类药物.     

柞蚕幼虫粉的食用毒理学试验及安全性评价

柞蚕幼虫含有丰富的营养物质。以ICR小鼠和Wistar大鼠为实验动物,对以柞蚕5龄末幼虫制备的柞蚕幼虫粉进行毒理学检测试验,为柞蚕幼虫作为昆虫食品资源开发利用的安全性提供依据。分别以10.0、7.5、5.0 g/(kg·d)剂量添食柞蚕幼虫粉30 d的大鼠,其进食量、食物利用率和生长发育正常,脏器(脾、胃、肝、肾、十二指肠、卵巢、睾丸)系数、血液学指标(血红蛋白、红细胞、白细胞含量等)、血液生化指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶活性,尿素氮含量等)均未见异常;分别以10.0、5.0、2.5 g/(kg·d)3种剂量灌胃柞蚕幼虫粉的雄性小鼠,其精子未出现畸形,骨髓细胞微核试验呈阴性,未导致突变;Ames遗传毒性试验也呈现阴性。依据上述试验结果综合评价柞蚕幼虫粉属无毒物质,对实验动物的生长发育无影响,亦无致畸和遗传毒性。     

芪藿糖散的安全性试验研究

按照新兽药安全性研究指导原则,测定了芪藿糖散(AEP)的急性毒性、亚慢性毒性和对靶动物鸡的安全性。结果显示,芪藿糖散的最大给药量为18 000 mg·kg~(-1);各组小鼠在每次灌胃后会出现一过不适反应,在整个试验期间未出现其他不良反应和发病死亡现象,在给药前及停药后第1、14天各组小鼠体重无显著差异,在停药后第1、14天各组小鼠血液生理指标、血清生化指标均无显著差异,剖检和组织病理学检查未见明显的病理变化;各组鸡在整个试验观察期间的临床体征均正常,未出现任何不良反应和发病死亡现象,在给药前和停药后第1、7天各组鸡的体重均无显著差异,在停药后第1天各组鸡的血液生理指标和血清生化指标均在正常范围之内、剖检均未见明显的病理变化。结果表明,芪藿糖散无毒,没有明显的亚慢性毒性,临床用药安全。     

三颗针颗粒的急性和亚慢性毒性试验报告

本试验旨在通过急性和亚慢性毒性试验来评价中药制剂"三颗针颗粒"的安全性。在急性毒性试验中,用上下法测定三颗针颗粒的半数致死量;在亚慢性毒性试验中,测定小鼠的体重、血常规、血液生化指标和脏器指数,并观察小鼠脏器的组织病理学变化。结果显示:三颗针颗粒的半数致死量为149.9 g生药/kg;在亚慢性毒性试验期间,各给药组小鼠在体重、血常规、血液生化指标及脏器指数方面与对照组均无显著差异,脏器组织病理学观察也无异常。研究表明三颗针颗粒无急性毒性,临床口服给药安全。     

六茜素注射液的亚慢性毒性试验

为了研究六茜素注射液的安全性,进行了六茜素注射液的亚慢性毒性试验。试验每天给大白鼠灌服六茜素注射液80、160、320 mg/kg,对各组大白鼠的体重变化、脏器系数、血液生理生化指标及心脏、肝脏、脾脏、肾脏、胸腺等脏器病理变化进行了测定和分析。结果表明,试验组大白鼠的各脏器无明显肉眼可见剖检病变;试验组大白鼠的各脏器系数与对照组差异不显著(P>0.05);320 mg/kg剂量组大白鼠的肝脏和肾脏器官出现轻微的病理变化。结果说明,六茜素注射液毒性低,可以安全用于动物。     

槲皮素作为饲料添加剂的急性毒性和致突变性评价

本试验采用急性毒性试验、污染物致突变性检测(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对槲皮素作为饲料添加剂的安全性进行评价。结果表明:槲皮素半数致死剂量(LD50)>10 g/kg BW;Ames试验鼠伤寒沙门菌突变型各菌株在加与不加肝微粒体多氯联苯诱导剂(S9)情况下,经过2次试验结果均呈阴性;小鼠骨髓细胞微核试验结果为阴性,各槲皮素剂量组动物未见细胞毒性作用;小鼠精子畸形试验结果表明槲皮素剂量组与阴性对照组相比差异均不显著(P>0.05),且没有剂量反应关系。试验结果提示,槲皮素是一种安全的饲料添加剂。     

地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性试验研究

试验通过考察地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性,评价其安全性,为临床用药提供理论依据。急性毒性试验采用昆明种小鼠进行半数致死量（LD₅₀）和最大给药量（MTD）的测定。亚慢性毒性选取80只SD大鼠,分为低、中、高地黄提取物组和对照组,连续灌胃30 d,试验结束后进行血液常规和血液生化指标检测,处死后测定脏器系数,并做病理组织学观察。急性毒性试验结果显示,在试验期内未发现小鼠死亡,未测得LD₅₀,小鼠最大给药量为61.54 g/kg。亚慢性毒性结果显示,各给药组大鼠的体重、血液生化指标、脏器系数及内脏组织病理学观察与对照组均无显著差异（P>0.05）,未见与药物作用有关的病理变化。结果表明,在本试验条件下,根据世界卫生组织（WTO）有关外源性化学物急性毒性分级标准,地黄提取物属实际无毒物质,结合急性毒性和亚慢性毒性试验结果,说明按临床剂量使用地黄提取物是安全无毒的。     

茎直黄芪中毒中药复方预防解毒散急性和亚慢性毒性试验

为评价茎直黄芪中药复方解毒散的安全性,进行了茎直黄芪中药复方解毒散对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验研究。采用改良Karber法测得茎直黄芪中药复方解毒散对小鼠的口服急性毒性LD50为（176.91±22.70）g/kg,95%可信限为156.60-202.00 g/kg,属低毒;采用经口灌胃法对小鼠连续给药7 d,7 d后对小鼠各项生理指标的测定结果表明,茎直黄芪中药复方解毒散在使用剂量范围内对小鼠的行为、体质量、饮食状况、生理和生化指标均无不良影响。在亚慢性毒性试验中,给药7 d后各给药组小鼠肾脏脏器系数与对照组差异不显著（P〉0.05）;各种酶指标与对照组亦无显著性差异（P〉0.05）。由此可知,茎直黄芪中药复方预防解毒散毒性极低,使用安全。     

二十八烷醇作为饲料添加剂的安全性毒理学研究

将米糠蜡提取物二十八烷醇作为新型饲料添加剂应用于动物饲料中,对其进行安全性毒理学研究,旨在为二十八烷醇在饲料中的应用提供安全性理论依据。结果表明:二十八烷醇对ICR小白鼠和Wistar大鼠的急性经口半数致死量(LD50)10.00 g/(kg·体质量),属实际无毒物质;遗传毒性试验Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸变试验均为阴性,表明受试物无致突变作用;大鼠30 d喂养试验中未见动物生长、健康状况、生化、血液学指标和器官组织形态的异常变化。由此可得出,二十八烷醇可安全用于动物饲料中。     

FGM发酵黄芪液安全性初步评价

为了评价FGM发酵黄芪液的安全性,本实验用FGM菌发酵黄芪液及其发酵菌株FGM菌悬液经口灌胃进行小鼠急性毒性试验,试验分为FGM活菌组(FGM)、FGM发酵液组(FAL)、阴性对照组(NG),分别连续灌胃3 d,每天2次,7 d后处死小鼠,解剖观察。结果显示,试验各组小鼠无中毒反应和死亡。依据小鼠一般体征评价,各组试验小鼠精神状态良好,食欲正常,可判定为Ⅰ级。解剖小鼠后,脏器未发现病变;FGM组、FAL组与阴性对照组相比,小鼠体重,脏器指数、血液指标无显著性差异(P>0.05);对主要脏器病理组织切片显微观察,各组小鼠无明显的病理变化。研究表明,FGM菌株及其发酵黄芪液饲喂小鼠,无毒副作用和不良反应。     

黄芪总黄酮对小鼠的急性毒性和致突变性研究

用小鼠最大耐受量法、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验等方法,研究黄芪总黄酮对小鼠的急性毒性和致突变性作用。结果显示,黄芪总黄酮的小鼠急性经口最大耐受剂量(MTD)大于15g/kg,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。结果表明,黄芪总黄酮属无毒物,对小鼠体细胞、雄性生殖细胞均无致突变性。     

复方中药发酵制剂的安全性研究

为了考察复方中药发酵制剂的安全性,试验采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸变试验检测了该制剂的急性毒性和致突变性。结果表明:复方中药发酵制剂对小鼠急性毒性试验的半数致死量(LD50)20 g/kg,最大耐受量(MTD)60 g/kg,属实际无毒;小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸变试验均为阴性。说明该药物安全性良好。     

盐酸甜菜碱安全性的初步评价

通过大鼠、小鼠急性经口毒性试验 ,大鼠蓄积毒性试验 ,致突变试验 (小鼠微核试验和小鼠精子畸形试验 ) ,探讨了盐酸甜菜碱作为畜禽饲料添加剂的安全性。结果表明 ,盐酸甜菜碱属实际无毒类物质 ,无明显蓄积作用 ,无致突变性 ,是一种安全的饲料添加剂     

鸡支康口服液的亚慢性毒性试验研究

试验根据《兽药试验技术规范汇编》进行了鸡支康口服液对小白鼠的亚慢性毒性研究,试验设高、中、低3个剂量组,另设空白对照组,连续给药28 d后剖杀各组小鼠,观察其临床表现,并进行血常规和血液生化指标检测及脏器系数和组织病毒学检查。统计学分析结果表明,各组间的体重变化和脏器系数均无显著差异(P>0.05);血常规检查结果表明,试验组的红细胞数、血小板数、红细胞压积及淋巴细胞数与空白对照组相比呈下降趋势,但差异不显著(P>0.05),其余各检测指标各试验组与空白对照组相比差异均不显著(P>0.05);血液生化指标结果表明,试验组的谷丙转氨酶、谷草转氨酶及血糖含量与空白对照组相比呈下降趋势,但差异不显著(P>0.05),其余各检测指标各试验组与空白对照组相比差异均不显著(P>0.05);组织病理学检查结果显示,小鼠的主要内脏器官未见明显异常。试验结果表明,鸡支康口服液对小鼠血常规和血液生化指标影响甚微。提示,其按临床剂量使用无毒性反应,安全可靠。