兽用生物制品管理办法

中华人民共和国农业部令 第　 2　号 　　《兽用生物制品管理办法》已于 2 0 0 1年 9月 1 7日业经农业部常务会议审议通过 , 现予发布。 本办法自 2 0 0 2年 1月 1日起施行 ,原 1 996年农业部 6号令同时废止。 部　长　杜青林 二ＯＯ一年十月十六日第一章　总则第一条　为了加强兽用生物制品管理工作 ,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》 ,制定本办法。第二条　凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位和个人 ,必须遵守本办法。第三条　兽用生物制品是应用天然或人工…     

解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。     

大事备忘

政策 八个兽药管理行政规章将废止 农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的八个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华     

农业部发布兽药标签说明书

2003年7月31日农业部发布了第291号公告,全文如下: 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令)的规定,经审查,批准附件所列的161个兽用生物制品和46     

兽用生物制品经营管理办法

正中华人民共和国农业农村部令2021年第2号《兽用生物制品经营管理办法》已经农业农村部2021年3月2日第3次常务会议审议通过,现予发布,自2021年5月15日起施行。部长唐仁健2021年3月17日第一条为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。     

行业动态

八个兽药管理行政规章将废止 北京市农业局信息网报道:农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这8个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。对此,市、区县兽药监督管理部门将组织兽药监督管理人员加强学习,做好贯彻实施准备工作。     

农业部发布《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》等公告

农业部于 2 0 0 4年 1 2月 2 2日发布第 442号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 ,农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》 ,现予以发布 ,自 2 0 0 5年 1月1日起施行农业部发布《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》等公告     

农业部办公厅发布《贯彻实施〈兽用生物制品管理办法〉的通知》

农业部办公厅于 2 0 0 1年 1 2月 3日发布农办牧 [2 0 0 1 ]81号文《关于贯彻实施〈兽用生物制品管理办法〉的通知》。全文如下 :关于贯彻实施《兽用生物制品管理办法》的通知　　各省、自治区、直辖市畜牧 (农业、农牧 )厅 (局、办 ) ,中国兽医药品监察所 :《兽用生物制品管理办法》(以下简称《办法》)已于 2 0 0 1年 9月 1 7日经农业部常务会议审议通过 ,并以农业部第 2号令发布 ,2 0 0 2年 1月 1日起施行。为更好地贯彻实施《办法》 ,切实加强兽用生物制品的管理工作 ,把兽用生物制品的研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动纳入规…     

简讯

简讯农业部于１９９６年５月发布６号令，制定了新的《兽用生物制品管理办法》。对兽用生物制品的生产、经营、新生物制品、进出口、使用及质量等方面的管理内容，分８章共３５条予以明确规定。该办法自１９９６年１０月１日起实施。此外，农业部近期还就做好清理兽药地方...     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于 2 0 0 5年 1月 2 0日发布第 45 6号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 ,经审查 ,批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒I型 (CVI988/Rispens/B5株 )、II型 (HCV2 /B5株 )、III型 (FC1 2 6/B5株 )三价活疫苗为二类兽用新生物制品 ;批准农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为三类兽用新生物制品。农业部同时核发《新兽药证书》 ,并发布此两种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行农业部公布新批准的兽用…     

申报兽用新生物制品规程的必备资料及其编写要求

申报兽用新生物制品规程的必备资料及其编写要求王明俊，陈光华（农业部兽药审评委员会办公室）一九八九年九月，农业部第５号令发布并施行《兽用新生物制品管理办法》（以下简称办法）后，于一九九一年六月成立了农业部兽药审评委员会生物制品分委员会。从此，新生物制品...     

兽用生物制品经营管理办法

正中华人民共和国农业农村部令2021年第2号《兽用生物制品经营管理办法》已经农业农村部2021年3月2日第3次常务会议审议通过,现予发布,自2021年5月15日起施行。部长唐仁健2021年3月17日第一条为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。第三条本办法所称兽用生物制品,是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药,     

农业部批准11种兽用新生物制品

2003年9月2日农业部发布了第297号公告,全文如下: 根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院兰州兽药研究所等8单位申报的猪胸膜肺炎放线杆菌三价灭活疫苗等11种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此11种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标     

中华人民共和国农业部令第2号

《兽用生物制品管理办法》已于2001年9月17日经农业部常务会议审议通过,现予发布。本办法自2002年1月1日起施行,原1996年农业部6号令同时废止。部长杜青林二OO一年十月十六日     

兽用生物制品管理中存在的问题及对策

兽用生物制品是保证畜牧业发展 ,用于动物保健的特殊产品。早在 1994年农业部就制定了《兽用生物制品管理办法》。其中第十二条称 :兽用生物制品的供应以各级动物防疫部门为主渠道 ,第十六条又称 :对违反本规定者 ,由各级畜牧行政主管部门按照《兽药管理条例实施细则》等规定予以查处。对照《兽用生物制品管理规定》和《兽药管理条例实施细则》等文件 ,我们认为当前在兽用生物制品的管理中尚存在一些不可忽视的问题 ,需要大家一起来及时采取相应的对策。1　存在问题1 1　供应多渠道　面对当前市场经济的新形势 ,为着各自的经济利益 ,兽用生…     

兽用生物制品经营管理办法

第一条为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。     

农业部批准兽用新生物制品

农业部于 2 0 0 3年 4月 2 8日发布第 2 70号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定 ,经审查 ,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗为一类兽用新生物制品 ;中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的禽网状内皮组织增殖病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清和中国兽医药品监察所申报的仔猪产气荚膜梭菌病A、C型二价灭活疫苗为二类兽用新生物制品 ;中牧实业股份有限公司兰州生物药厂申报的牛口蹄疫O型灭活疫苗 (OS/99株 )为三类兽用新生物制品 ,核发《新兽药证书》 ,并发布…     

兽用生物制品经营管理办法

第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法.     

兽药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令第 2 2号《兽药标签和说明书管理办法》于 2 0 0 2年 9月 2 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布 ,自 2 0 0 3年 3月 1日起施行。附件 :兽药标签和说明书管理办法部长　杜青林二零零二年十月三十一日第一章　总则第一条　为加强兽药监督管理 ,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动 ,保障兽药使用的安全有效 ,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条　农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作 ,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条　凡在中…