GMP背景下我国兽药企业的经营战略

根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。     

2021年兽药研发行业投资及发展前景现状

国内兽药生产企业在产品生产下线后应及时将兽药产品入库信息(新增追溯设备厂商代码和包装规格信息)上传到国家兽药产品追溯系统,并应在产品上市销售前将兽药产品出库信息(新增追溯设备厂商代码)上传到国家兽药产品追溯系统,其中收货单位为兽药经营企业的,应为已在国家兽药产品追溯系统中注册入网的合法兽药经营企业。     

我国对进出口兽药是如何管理的

我国首次进口外国企业生产、经营的兽药时 ,出售兽药的外国企业必须向国务院农牧行政管理机关申请登记注册、检验 ,并提供该兽药的全部资料和出口国 (地区 )批准生产或者销售的证明文件 ,经检验、审查、证明安全有效 ,发给《进口兽药登记许可证》。《进口兽药登记许可证》只对该证载明的兽药品种和生产企业有效。《进口兽药登记许可证》有效期 5年。如继续在中国销售 ,应于期满前 6个月内向原发证机关申请再注册。农业部定期公布外国企业已办理注册的兽药品种目录。凡取得《进口兽药登记许可证》的兽药品种 ,进口单位必须向所在省、自治区、…     

兽药生产、经营、使用环节的监管

1兽药生产、经营、使用环节的监管
　　首先凡是进入我县的兽药生产企业，必须提供《兽药生产许可证》、《兽药生产质量管理规范》、《营业执照》、产品批准文号、产品质量承诺书、业务员身份证、产品确认登记申请表等7个方面有效证件复印件并加盖红章。登记备案的产品经农业部和省兽药饲料监察所抽检为不合格产品的，立即注销其销售资格，且第2年也不再进行登记备案。同时要严格对外省兽药质量的监管，实施兽药追溯管理。加大监督检查力度，对经营或者使用未经登记备案的兽药要及时清缴和销毁，严把兽药市场准入门槛，加强对兽药企业的管理，坚决遏制假劣药品进入我县，保障进入我县兽药市场兽药产品的质量安全。     

养殖场常用几种药对蛋鸡生产性能的影响

蛋鸡养殖场选用必须符合符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》、《兽药质量标准》、《进口兽药质量标准》和《兽用生物制品质量标准》的有关规定。兽药应产自具有兽药生产许可证并具有产品批准文号的生产企业,或者具有《进口兽药登记许可证》供应商。     

曝光台

<正> 根据《兽药管理条例》、《核发〈兽药生产许可证〉、〈兽药经营许可证〉、〈兽药制剂许可证〉管理办法》等有关法规规章的规定,上海市兽医药政管理办公室就上海部分兽药企业兽药生产、经营情况进行了清查,其有关事宜如下:一、自发文之日(2003年3月26日)起,凡已注销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》的企业不得继续从事兽药生产、经营行为;已注销《兽药     

GSP时代来临，兽药行业将何去何从

2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,并于2010年3月1日起施行,本规范要求在此之前已开办的兽药经营企业,要在2012年3月1日前通过GSP认证并依法申领兽药经营许可证。显然,国家已经强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,GSP等同于兽药生产企业的GMP,是经营企业的行业准入门槛。因此,GSP的实施势必会对兽药行业发展产生一定的影响。为此,本刊特邀请行业内各界人士在此各抒己见。     

购买兽药“十五看”

随着养殖业的快速发展,对兽药的需求不断增长,养殖户在购买兽药时,应重点查看15个方面. 一看GSP认证.根据农业部《兽药经营质量管理规范》要求,自2012年3月1日起没有通过兽药GSP认证的兽药经营单位不得再从事兽药经营. 二看《兽药经营许可证》.查看兽药经营单位是否已办理兽药经营许可证、营业执照、从业人员上岗资格证. 三看产品备案准入证明.兽药、饲料和饲料添加剂生产企业进入市场销售前,应主动到当地县级以上畜牧兽医主管部门审查备案,凭主管部门核发的备案准入证明售药.     

我国兽药产品网络销售现状及管理对策

随着电商营销的发展,兽药销售的网络平台陆续涌现,如何建立兽药网络销售准入标准、审批程序及监管措施已成为监管部门和相关企业亟需解决的课题。本文梳理了我国兽药产品网络销售现状,借鉴人用药品网络销售管理经验,建议在国家出台《中华人民共和国电子商务法》的基础上,结合《兽药管理条例》修订,完善我国兽药网络销售相关配套法规,明确第三方平台的责任义务,构建全国兽药经营企业数据库管理系统,推进兽药二维码追溯体系建设,对兽药网络营销企业分类管理和准入管理等措施,以期为提升我国兽药网络销售监管水平提供信息支持。     

农业部吊销7家兽药企业生产许可证

<正>记者今天从农业部获悉,因存在未取得兽药产品批准文号生产兽药、在兽药产品中非法添加其他成分、未在批准的兽药GMP车间生产兽药以及生产的兽药质量不符合规定等一种或多种违法行为,农业部作出决定,吊销河南盛福隆动物药业有限公司等7家企业《兽药生产许可证》及其兽药产品批准文号,收回《兽药GMP证书》,并对相关责任人予以终身不得从事兽药生产经营活动的处罚。被吊销生产许可证的7家兽药企业分别是     

查处一起无证生产兽药案的体会

案情 2006年5月24日，浙江省杭州市农业局农业执法人员（以下简称执法人员）在检查过程中发现杭州某生物技术有限公司的生产场所内有一批包装、标签不规范的兽药产品“抗球佳100”（10％盐酸氯苯胍预混剂），该批产品标签上标注的生产厂家为某一通过GMP认证的兽药生产企业，产品批准文号也在有效期内，但在该批产品的外包装和标签上却明显印有杭州某生物技术有限公司字样．该公司是一家饲料预混剂生产企业，持有《预混剂生产许可证》和《兽药经营许可证》，2005年7月曾因无证生产兽药被处罚，所以，执法人员当即对该批产品合法性产生了怀疑，立即展开深入调查。     

兽药管理中存在的问题及对策

《兽药管理条例》、《兽用生物制品管理办法》（以下简称《条例》、《办法》已颁布多年,但目前不按《条例》、《办法》规定生产、经营兽药（含兽用生物制品,下同）的行为日益突出,具体表现在以下几个方面： 　　1.监督管理与生产、经营一手抓。目前,兽药监督管理由省、地（市）、县农牧行政管理机关负责,但具体操作上一般由省农业厅畜牧局、地（市）、县畜牧兽医站执行,这些部门在市场经济的冲击下,一般都办有自己的兽药生产、经营企业,企业所需的许可证由主管畜牧局、畜牧兽医站填写后,到农业厅、农业局盖个章就行了。这些企业在生产、销售兽药中出了问题,一般是内部处理了事,至多对责任售货员进行行政处分、调离岗位,绝少有吊销自己的《兽药生产（经营）许可证》的。     

无证生产兽药案处理1例

2005年6月,杭州市有关部门在某预混料生产企业查获一批该企业生产的兽药产品及违法生产、销售兽药的相关证据。1案件处理根据《兽药管理条例》第五十六条第一款规定,有关部门作出如下行政处罚:责令停止生产兽药;没收非法生产兽药,没收违法所得;处违法生产兽药货值金额3倍罚款。     

选购兽药需八看

1看经营单位到具有合法《兽药经营许可证》及工商营业执照的企业或各级畜牧兽医站门市部选购。2看兽药生产企业兽药生产企业应达到国家规定的资质,企业应为通过GMP认证,并且生产的产品应在GMP证书所载明的范围内。农业部规定,截止2006年元月1日起未能通过兽药GMP认证的企业一律不得再行从事兽药生产活动,如再从事的生产,即为非法兽药生产企业。     

江西兽药经营企业存在问题及思考

新的《兽药管理条例》从2004-11-01起生效实施,其对进一步规范我国兽药市场及与国际兽药业接轨必将发挥重大的作用。《条例》实施以来,江西兽药市场取得了一定成绩,如大部分兽药标签规范,产品合格率进一步提高等,但是兽药经营仍然存在不少问题。所谓兽药经营企业,是指兽药的专营企业或兼营企业,本文主要指前者。1不规范现象及危害1.1兽药经营企业条件具备不足按照新的《兽药管理条例》第二十二条第一款规定:经营兽药的企业必须有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。环顾我省兽药经营企业,有不少企业根本就没有兽药技术人员。据了解,这部分…     

农业部办公厅关于发布2006年第一期兽药质量抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市兽医（畜牧、农牧、农业）厅（局、办）、兽药监察所,中国兽医药品监察所： 按照我部统一部署,各地组织完成了2005年第四季度兽药质量监督抽检计划,共抽检兽药产品4712批,合格3429批,合格率为72.8%,比2005年第三季度下降了0.3个百分点.其中生产环节抽检593批,合格率92.7%;经营环节抽检3629批,合格率70.7%;使用环节抽检490批,合格率66.6%.抽检结果显示,临床常用阿莫西林等抗菌药和安痛定等解热镇痛药含量严重不足,部分喹诺酮类、磺胺类产品标示量高达150%以上,假冒和套用号产品呈现上升趋势,经营、使用环节产品合格率下降.上述情况表明,一些企业生产假兽药,部分已取得《兽药GMP证书》企业,放松生产质量管理制售假劣兽药.     

甘肃省肃南县兽药电子监管实践

农业部《兽药经营质量管理规范》下达后,甘肃省肃南县依据没有个体兽药经营户的实际,提出了"定点进药、处方销售、电子监管"工作模式,确定甘州区两家通过兽药GSP认证企业为定点供货单位,由乡镇兽医站考试合格登记备案的技术人员以门诊处方的形式销售兽药,定时上传电子监管平台,实现了节省开支、降低成本、改善环境、加强执法、促进畜牧业发展、提高畜产品质量安全的目的。     

信息广场

<正> 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,有关事项通知如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容     

兽药市场准入“零点行动”纪实

为确保兽药市场的规范有序,我国从2006年1月1日起强制实施《兽药生产质量管理规范》,实行市场准入制,2006年1月1日零点起在全国实施“零点行动计划”,对未通过GMP检查验收兽药生产企业进行查封,责令其停止一切生产活动,注销其全部产品批准文号,吊销生产许可证。据中国兽药监察部门发布的消息统计,目前我国通过农业部兽药GMP验收的兽药生产企业共有570多家,同时已改造完成,材料报农业部备案的共有250多家企业,这250多家企业将延期半年等待农业部验收,同时未完成改造的兽药企业将在此次″零点行动″中被查封。届时我国兽药生产企业的数量将从原先的2700多家骤降到800多家。     

一例经营假进口兽药案查处与体会

案情 2005年11月17日,北京市农业局兽药监督执法人员在对北京某兽医药械中心库房进行检查时发现,库房内存有该单位经营的3种进口兽用生物制品全部不能提供《进口兽药登记许可证》或《进口兽药注册证书》.依据《兽药管理条例》第33条第1款和第47条第2款第2项的规定,认定该单位库房内3种进口兽用生物制品为假兽药.据当事人交代和提供的进货清单,查实库房内这3种进口兽用生物制品除正常损耗外,没有进行销售.