兽药企业规范经营是必经之路

<正> 春去夏至,日月如梭,转眼半年又要过去了。对于兽药生产企业来说,国家规范的"脚步"也是越走越快,目前整个行业混沌一片。因此,我们有必要静下心来,眺望一下我们的方向,展望一下我们的将来。所有兽药行业的从业人员都知道,兽药GMP达标只是国家规范兽药行业的开始。对于兽药生产硷业来说。通过GMP验收只是拿到最基本的"生存权",能不能生存下去,生存的好坏将是另一回事。 2003年底,全国有《兽药生产许可证》的企业2700家左右,到2004年底,通过GMP验收的企业200多家,大多数人预测,到今年年底能     

“二维码时代”中小兽药企业的走向

<正>日前,农业部发布公告,在原有兽药二维码十点工作基础上,二维码标识制度将全面展开。到2016年6月30日前实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。自2016年1月1日起,兽药经营和监管环节追溯管理工作也将全面启动。对于兽药生产企业来讲,这意味着产品在任何环节出现问题都将要承担责任。但是,多年来处于无序发展状态的兽药行业真的可以随着这一制度的实施"拨乱反正"吗? "二维码时代"的到来对于兽药行业的意义有多大?后"二维码时代",兽药企业面     

动保行业:这个冬天有点冷——揭秘兽药市场怪象背后的真相

<正>2013年元月12日19点,刚刚吃过晚饭的某兽药厂经理李先生,如往常一样打开电视机收看当晚的央视《新闻联播》,没成想其中播出了一条与自己息息相关的行业爆炸新闻:不按批号要求生产兽药已成行业内的潜规则。在随后的《焦点访谈》节目中,更是以《兽药添了什么"祸"》为题对当前一些兽药市场的乱象进行了全面的报道。李经理认真地看完这期节目之后,感到有些不寒而栗,联想到前一阶段的速生鸡事件,他隐约地感觉到兽药行业的寒冬即将到来。怪象:很多兽药成分与国家批号不相符元月12日,中央电视台曝光了在河     

拿什么拯救你？——我的兽药行业

“速生鸡”事件方兴未艾,央视《焦点访谈》曝光的海润集团等兽药厂事件再一次把兽药行业推到了风口浪尖。是什么使兽药行业身处如此进退两难的危险境地？面对着接下来可以预见的行业风暴,     

入世与我国兽药行业

随着我国政府加入世界贸易组织(WTO)谈判步伐的加快，加入WTO指日可待，加入WTO后我国兽药行业将面临怎样的形势?我国的兽药工业的竞争力如何?兽药企业如何在国际竞争中生存和发展?这是我们每一位从事兽药管理、监督、生产以及经营人员应共同关心和重点研究的问题。本文从我国兽药行业的现状出发，简要分析国内外兽药产品的竞争形势，寻求我国兽药工业加入WTO后的生存和发展对策，希望起到抛砖引玉的作用，使我们行业的每一位同仁都积极参与到关系我国兽药工业生存和发展的研究中来。     

新形势下兽药行业发展漫谈

<正>近年来,我国兽医药行业出现了比较大的变化。其中有几个影响比较大的事件:从2012年11月23日速生鸡事件开始,2013年1月12日《焦点访谈》报道了郑州海润兽药厂的违规行为,随后媒体大幅度报道兽药企业的负面新闻,加上禽流感的过度报道影响,直到2014年3月28日国家明确设立食药监察为止,对舌尖上的安全监督由行政执法明确向刑事执法转变,管理级别出现了性质上的变化。2014年12月28日又公布了二维码制度时间表,明确到2016年6月30日前,要实现所有兽药产品二维码出厂销售。这将成为兽药行业具有划时代意义的分水岭。     

农业部深化审批制度改革 下放“兽药生产许可证核发”许可事项

<正>为促进兽药行业更好更快发展,改革兽药生产企业准入审批制度,农业部下放了"兽药生产许可证核发"许可事项。按照国务院深化行政审批制度改革要求,日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,对"兽药生产许可证核发"许可事项下放承接工作做出具体部署。通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理"兽药生产许可证核发"许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。2015年2月24日前已受理尚未办结的,农业     

兽药监管工作介绍

近些年兽药产业化非常快,随着行业的发展,问题也不断累积,形势并不是很乐观。对于行业现在存在的问题,站在不同的角度有不同的看法。从养殖户的角度看到的是疫病流行的状况以及兽药产品的质量和效果,还有就是假冒伪劣兽药产品对养殖户造成的损失;从兽药的生产角度来看,看到的是企业的环境恶化,是过剩的生产能力;从监管部门来看,看到的是行业缺乏依法经营意识,甚至缺乏行业道德的规范。从不同的角度看待这问题,有不同的结论,这里没有对和错之分,只是角度不同。但是目前行业确实存在几个问题,是我们回避不了的。第一个问题就是市场,假兽药充斥着整个市场,     

兽药管理条例

2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例》还建立了新兽药研制管理和安全监测制度。根据《条例》规定,研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,还应当进行安全性评价。在兽药生产、经营方面,《条例》也规定了相应的准入条件。符合这些条件的,申请人方可向相应的地方政府兽医行政管理部门提出申请,并附具相应的证明材料。《条例》将于2004年11月1日起施行。     

如何迎战兽药GMP收关之年

兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的，1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》)，     

观兽用中化药企业现状 思兽用中化药产品突破

正近年,"瘦肉精""速生鸡""违禁药物"等事件的频发,迫使我国兽医行政管理部门对兽药的监管力度不断收紧,行业政策频繁出台,市场监督抽查、假兽药查处、企业飞检力度空前加大。加快老产品的优化与升级,加大新产品的开发与应用已成为兽药企业的共识。政策频出倒逼兽药产品越来越规范新的《兽药产品批准文号管理办法》已于2015年11月17日经农业部2015年第11次常务会议审议通过,自2016年5月1日起施行。新《办     

兽药GSP有效提高兽药企业竞争力

<正> 随着畜牧业和兽药行业的快速发展和市场经济体制的逐步建立,兽药流通环节目前遇到了一些新情况、新问题:一是兽药经营企业质量管理不够规范,缺乏兽药质量管理人员,在硬件设施方面不能满足兽药经营的要求,市场上假劣兽药时有出现,损害了养殖者的合法权益。二是原有制度对兽药安全使用管理规定的原则,没有就休药期、处方药与非处方药分类管理等作出规定,难以保障安全用药。三是对兽药经营企业监督管理措施不完善,近年来动物源性食品兽药残留超标现象比较严重,直接影响了人民群众身体健康和我国动物性产品的出口。为此,国务院适时修订并颁布实施了新的《兽药管理条例》。新的《兽药管理条例》明确规定,经营兽药的企业应符合《兽药     

我国兽药行业现状分析

<正>1兽药行业的现状和问题1.1现状近年来,面对国内外复杂的疫情形势,各级兽医管理部门全面加强了兽药行业的管理,推动了兽药行业健康发展。但是兽药行业形势仍不容乐观,仍然有一些生产假劣兽药的不法企业存在。1.2问题1.2.1兽药生产中的主要问题1.2.1.1生产管理不规范。主要表现在四个方面:生产工艺不符合要求;生产环境不符合兽药GMP的要求;生产记录不全面;产品监控不规范。     

卷首语

<正>近五年来,兽药GSP一直是兽药行业关注的热点,据本刊最新了解的情况,农业部《兽药经营质量管理规范》将正式颁布,这无疑是本年度兽药行业内的一项大事。对此,本刊特转发了《兽药经营质量管理规范》的全文,并收集整理了兽药GSP相关信息和采访了     

对建立不良反应兽药召回制度的思考

兽药召回是指兽药生产企业(包括进口兽药的境外制造厂商)按规定的程序收回已上市的存在安全隐患的兽药。近年来,随着"克伦特罗(俗名瘦肉精)"、"孔雀石绿"、"硝基呋喃"、"氯霉素"等兽药不良事件的发生,引发了全社会对如何建立完善的兽药召回制度的议论与思考。建立召回制度是世界上许多国家通行的做法。国际上药品召回制度在20世纪70年代初期就被引入药品监管中,是国际上非常     

中华人民共和国农业部公告第202号

为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令，以下简称《兽药GMP规范》)，并自2002年6月19日起施行。现就实施《兽药GMP规范》的有关要求公告如下。     

湖南将推行兽药生产经营企业"黑名单"制度

<正>湖南省现有兽药生产企业37家,兽药GSP经营企业4 000余家。近期,湖南省着力加强兽药企业自律,构建诚信生产经营体系,营造公平竞争的市场环境,拟在湖南省范围内推行兽药生产经营企业"黑名单"制度,以促进整个兽药行业健康发展。实施兽药生产经营企业"黑名单"制度后,届时,有无兽药生产许可证生产兽药、兽药生产、经营企业将     

从中国兽药大会透视行业未来发展

2012年,我们没有看到传说中的"世界末日",但是中国兽药行业却是风起云涌,特别让一些中小型兽药企业狼狈不堪,难道兽药行业的"冬天"真的来了?真相似乎并不是这样。看看那些大刀阔斧进军中国市场的国外兽药企业,在他们眼中,以中国飞速成长的养殖业为后盾的兽药市场就是一块诱人的蛋糕,让他们垂涎三尺。就在国外企业已经布局好中国市场,准备争夺这块"蛋糕"时候,我们国内的企业依然在为"怎样维护老客户"、"行情什么时候才能好转"这样的问题而伤脑筋,有的是根本没有意识到这块蛋糕的存在,有的虽然意识到了,但     

信息广场

<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实     

兽药管理规章正在制定中

在10月27～28日召开的北京市宣传贯彻新《兽药管理条例》大会上，农业部兽医局药政药械处副处长徐士新应邀作了题为《我国今后兽药管理方向》的报告。他在报告中指出，伴随着11月1日新《兽药管理条例》的实施，农业部正在加紧制定兽药注册管理办法、兽药生产文号管理