农业部下放“兽药生产许可证核发”许可事项

为促进兽药行业更好更快发展,改革兽药生产企业准入审批制度,农业部下放了“兽药生产许可证核发”许可事项。按照国务院深化行政审批制度改革要求,日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,对“兽药生产许可证核发”许可事项下放承接工作做出具体部署。     

曝光台

<正> 根据《兽药管理条例》、《核发〈兽药生产许可证〉、〈兽药经营许可证〉、〈兽药制剂许可证〉管理办法》等有关法规规章的规定,上海市兽医药政管理办公室就上海部分兽药企业兽药生产、经营情况进行了清查,其有关事宜如下:一、自发文之日(2003年3月26日)起,凡已注销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》的企业不得继续从事兽药生产、经营行为;已注销《兽药     

省市县三级联合行动广东拉开＂非兽药GSP经营企业清理月＂行动帷幕

按照农业部统一部署,自3月1日起,广东省各级农牧主管部门统一行动,开展为期一个月的“非兽药GSP经营企业清理月”行动。3月1日上午,广东省农业厅与广州市农业局、天河区畜牧兽医局、白云区农林局联合开展非兽药GSP经营企业清理行动,拉开了广东“非兽药GSP经营企业清理月”行动帷幕。广东省农业厅与广州市农业局、天河区畜牧兽医局、广东省兽药与饲料监察总所、广州市动物卫生监督所的有关领导和执法人员共35人分成2个小组对天河区和白云区的非兽药GSP经营企业进行了清理。清理行动中,执法人员严格履行程序,对持旧版兽药经营许可证,未申请兽药GSP检查验收或验收不合格的,统一送达《责令停止经营兽药通知书》,告知注意事项,经当事人签收回执后,当场收回旧版兽药经营许可证,并对现场和仓库进行检查,按规定对存货进行处理。当天共送达《责令停止经营兽药通知书》和收回旧版兽药经营许可证11份。     

农业部换发《兽药经营许可证》的通知

为加强兽药经营管理，根据《兽药管理条例》规定，农业部组织印制了《兽药经营许可证》，现将样张发给你们，并就核发《兽药经营许可证》有关事项通知如下：     

兽药管理中存在的问题及对策

《兽药管理条例》、《兽用生物制品管理办法》（以下简称《条例》、《办法》已颁布多年,但目前不按《条例》、《办法》规定生产、经营兽药（含兽用生物制品,下同）的行为日益突出,具体表现在以下几个方面： 　　1.监督管理与生产、经营一手抓。目前,兽药监督管理由省、地（市）、县农牧行政管理机关负责,但具体操作上一般由省农业厅畜牧局、地（市）、县畜牧兽医站执行,这些部门在市场经济的冲击下,一般都办有自己的兽药生产、经营企业,企业所需的许可证由主管畜牧局、畜牧兽医站填写后,到农业厅、农业局盖个章就行了。这些企业在生产、销售兽药中出了问题,一般是内部处理了事,至多对责任售货员进行行政处分、调离岗位,绝少有吊销自己的《兽药生产（经营）许可证》的。     

GSP时代来临，兽药行业将何去何从

2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,并于2010年3月1日起施行,本规范要求在此之前已开办的兽药经营企业,要在2012年3月1日前通过GSP认证并依法申领兽药经营许可证。显然,国家已经强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,GSP等同于兽药生产企业的GMP,是经营企业的行业准入门槛。因此,GSP的实施势必会对兽药行业发展产生一定的影响。为此,本刊特邀请行业内各界人士在此各抒己见。     

农业部深化审批制度改革 下放“兽药生产许可证核发”许可事项

<正>为促进兽药行业更好更快发展,改革兽药生产企业准入审批制度,农业部下放了"兽药生产许可证核发"许可事项。按照国务院深化行政审批制度改革要求,日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,对"兽药生产许可证核发"许可事项下放承接工作做出具体部署。通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理"兽药生产许可证核发"许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。2015年2月24日前已受理尚未办结的,农业     

兽药市场检查中常见问题及对策

兽药经营是畜牧兽医技术支撑体系的重要组成部分,也是畜产品安全控制的重要一环。兽药经营的整体状况如何,对畜牧业生产和畜产品安全影响很大。笔者长期参与基层兽药经营检查整顿工作,发现不少兽药经营过程中的问题。本文试图从遵守法律法规的角度对其进行初步分析,并提出改进意见,希望能与相关人员共同探讨,互相学习。一、无证经营问题没有《兽药经营许可证》(或者《兽药经营许可证》过期)而经营兽     

广西开展“优质兽药出厂 放心兽药入户”行动

从在南宁召开的全国兽药监察工作会议获悉,在2008年全国首次开展的“优质兽药出厂、放心兽药入户”行动中,全区共开展畜禽产品兽药残留检测1261批,其中农业部301批任务全部完成,实现了监控计划1：3,2的配套,位居全国前列。在这次行动中,广西兽药监察所派出专家协助自治区水产畜牧兽医局对生物制品经营企业经营许可证的核发进行现场审核,严格兽用生物制品的经营准入,对兽用生物制品生产企业实行派驻巡查制度,     

湖南将推行兽药生产经营企业"黑名单"制度

<正>湖南省现有兽药生产企业37家,兽药GSP经营企业4 000余家。近期,湖南省着力加强兽药企业自律,构建诚信生产经营体系,营造公平竞争的市场环境,拟在湖南省范围内推行兽药生产经营企业"黑名单"制度,以促进整个兽药行业健康发展。实施兽药生产经营企业"黑名单"制度后,届时,有无兽药生产许可证生产兽药、兽药生产、经营企业将     

信息集锦

大庆市全力开展兽药专项整治工作2012年7月9日起,按照"四打八治"活动的统一要求,大庆市畜牧兽医局开展了兽药经营企业综合执法活动,重点检查持证兽药经营企业违法经营假劣兽药、过期兽药、人用药行为,检查动物诊疗机构持证情况、兽药使用情况,重点打击无证经营情况。目前完成了萨尔图区、龙凤区的检查工作,检查兽药经营企业4家、动物诊疗机构11家,对3家动物诊疗机构下达了《责令改正通知书》,吊销《动物诊疗许可证》1家,吊销《兽药经营许可证》1家,取缔了无《兽药经营许可证》擅自经营企业1处,没收兽药产品10种、1 000袋(盒),案件正在处理中。通过此次执法活动,进一步强化市场准入监管,规范了兽药市场经营秩序,打击了无证经营、销售假劣兽药的行为。(大庆市畜牧兽医局)     

要闻

<正>国务院:兽药生产和经营许可证将进行后置审批近日,国务院印发《关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》,再次取消和下放45项行政审批事项,取消11项职业资格许可和认定事项,将31项工商登记前置审批事项改为后置审批。其中,涉及两项有关农业部兽药生产许可证和兽药经营许可证核发的管理方式转变。据了解,此次由工商登记前置审批改为后置审批的事项,主要集中在生产经营服务领域,如"自费出国留学中介服务机构资格认定""设立内资演出经纪机构审批"     

选购兽药需八看

1看经营单位到具有合法《兽药经营许可证》及工商营业执照的企业或各级畜牧兽医站门市部选购。2看兽药生产企业兽药生产企业应达到国家规定的资质,企业应为通过GMP认证,并且生产的产品应在GMP证书所载明的范围内。农业部规定,截止2006年元月1日起未能通过兽药GMP认证的企业一律不得再行从事兽药生产活动,如再从事的生产,即为非法兽药生产企业。     

兽药行业现状与展望

正一、兽药行业的基本情况(一)法规体系不断健全《兽药管理条例》及配套规章确立了注册评审、监督检查、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。(二)兽药监督管理体系基本形成兽医行政管理部门;兽药检查体系;兽医卫生执法体系基本形成。(三)行业发展初具规模三十多年来,兽药生产、经营企业数量不断增加,产能不断提高,从业人员数量不断增加,行业规模不断扩大。截至2013年底,我国共有兽药生产企业1804家,其中兽用生物制品企业77家,现有兽药经营企业5万余家,从业人员16.5万人。     

中国与欧盟兽药管理之比较

从兽药管理法规、兽药监督管理部门、新兽药的研制、兽药注册管理、兽药生产许可证和GMP、兽药经营许可与GSP、进口兽药管理和兽药分类管理等八个方面,分别列举和比较了中国与欧盟的法律法规、行政设置和管理规定.     

农业部2015年兽药行业实行诸多新政策

下放"兽药生产许可证核发"许可事项日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理"兽药生产许可证核发"许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。农业部要求,审批标准保持"三统一",即全国统一的兽药GMP检验验收标准、统一的尺度把握标准、统一的兽药GMP检查员遴选标准。各地要严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验     

畜禽基因工程疫苗技术体系建设进展迅速

农业部为加强兽药经营管理，根据《兽药管理条例》规定，组织印制了《兽药经营许可证》，并就核发《兽药经营许可证》有关事项通知如下。     

积极推进兽药GSP认证工作促进兽药行业健康持续发展——兽药GSP认证专访

农业部于2010年1月4日发布了《兽药经营质量管理规范》（兽药GSP），自2010年3月1日起施行。并要求在此规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自规范施行之日起24个月内达到兽药GSP的要求，并依法中领兽药经营许可证。根据国家要求，辽宁省制定了具体工作实施细则，定于2012年3月1日之前，全省所有兽药经营企业，一律通过兽药GSP验收。目前，很多从事兽药经销的读者来电来函询问兽药GSP相关问题，针对这些问题，本刊记者对辽宁省畜牧兽医局兽药饲料处副处长柏云江进行专访，望对有关读者有所帮助。     

关于开展2010年第七批假兽药查处活动的通知

各市畜牧兽医（动物卫生监管）局,绥中县畜牧兽医局： 根据《农业部关于组织开展2010年第七批假兽药查处活动的通知》（农医发〔2010）42号）要求,现将35家非法兽药生产企业名单（见附件）进行公示,请各地立即组织力量对辖区内所有经营企业进行排查,一旦发现有公布企业的产品,立即清缴销毁,并对经营假兽药的单位依法实施处罚。对故意经营假兽药或不说明假药来源、有意隐瞒生产厂家的单位,要依法从严查处。情节严重的,要依法吊销《兽药经营许可证》。     

《行政许可法》与兽药监管

兽药行业作为关系公共安全的一项行业，行业准入门槛相对较高。目前对兽药生产、经营企业的监管主要采取事前监管的方式，实施许可证管理制度。如《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，这在《兽药管理条例》等法律法规中有明确规定，但相对来说审批程序复杂，取得准人资格不易。《行政许可法》的实施将会给兽药的监管带来较为深远的影响。