凉州区GSP认证的难点问题与对策

《兽药经营质量管理规范》（GSP）认证是加强兽药经营质量管理,规范兽药经营活动,保证兽药质量,依法实施监管的一项重大措施．对促进畜牧业的发展、增加农民收入、稳定农村经济和维护人民身体健康都具有十分重要的意义。兽药GSP制度全面实施以来,武威市凉州区依据农业部《兽药经营质量管理规范》和甘肃省《兽药经营质量管理规范实施细则》,于今年4月在全区推进兽药GSP实施工作。笔者现就在实施过程中遇到的一些问题进行分析．提出相应对策。     

兽药市场专项整治方案出台

为贯彻农业部“九大行动”总体部署和农资打假总体思路、工作目标，根据《兽药管理条例》规定，农业部制定了（2006年兽药市场专项整治方案》。针对兽药市场存在的突出问题，整治工作重点包括7方面：（一）查处非法制售兽用生物制品行为：（二）打击走私进口生物制品行为：（三）清缴禁用兽药：（四）规范经营使用行为：（五）严格兽药市场准八：（六）规范兽药标签和说明书：     

石门兽药GSP达标50家

近年来,石门县畜牧局在全县推行《兽药经营质量管理规范》达标工程（简称兽药GSP达标）,取得明显成效,兽药产品陈列规范,店面整洁,经营水平提高,全县已有50多家兽药饲料经营门店获得兽药GSP达标认证。     

兽药使用关键控制点解析（下）

肉鸡（1）允许使用《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》、《兽药质量标准》和《进口兽药质量标准》中收载的营养类、矿物类和维生素类药。（2）兽药原料药不得直接加入饲料中使用,必须制成预混剂后方可添加到饮料中。     

《淘汰兽药品种目录》

为加强兽药标准管理，保证兽药安全有效和动物性食品安全，根据《兽药管理条例》规定，中国兽药典委员会对历版《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》中的71种兽药品种进行了风险评估和安全评价，并形成评审意见。鉴于甘汞等48种产品不同程度存在毒性大、疗效不确切、环境污染、质量不可控等问题，目前已有替代品种提供临床应用，淘汰使用该类产品时机成熟。经审核，现公布《淘汰兽药品种目录》（附件1，以下简称《目录》），并就有关事项公告如下：     

《吉林省农产品质量安全条例》征求意见

近日，《吉林省农产品质量安全条例》草案（以下简称）《条例》），开始广泛征求意见。该《条例》是以规范农产品生产、经营与消费，提高质量安全水平为主旨．根据《中华人民共和国农产品质量安全法》等法律法规，结合当地实际情况制定的。该《条例》将是吉林省规范农产品质量安全的第一个地方法规。     

农业部发布《关于从重处罚兽药违法行为的公告》

3月3日,为进一步加强兽药质量安全和动物产品质量安全监督管理,严厉打击兽药违法行为,从重处罚触及红线、底线的违法行为,保障人民群众身体健康和生命安全,农业部发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》（农业部公告第2071号）。《公告》从违法添加违禁药品、擅自改变组方添加其他兽药成分、未取得兽药产品批准文号生产兽药、不执行兽药GMP且不改正、向养殖环节销售原料药等严重违法行为,规定了6种从重处罚情形。《兽药管理条例》对兽药生产、经营企业的主要责任人和直接负责的主管人员规定了严格的法律责任,设定了终身不得从事兽药生产、经营活动的处罚。《公告》既是对此项规定的重申,更是一种信号。今后,各地在执行《公告》对兽药生产、经营主体实施处罚时,在行政处罚决定书中,要视情节相应明确兽药生产、经营者主要责任人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动的处罚决定,写明人员姓名、身份证号等信息内容,并对处罚内容予以公开。各级兽医行政管理部门要逐步建立完善终身不得从事兽药生产、经营活动人员数据库,形成长效管理机制。     

山东省兽药GSP启动占先机

农业部要求在2004年10月31日前已经取得《兽药经营许可证》的企业，应根据《兽药管理条例》的要求，进行兽药GSP改造和验收，最迟在2009年10月31日前达到GSP要求。自2009年11月起．未通过GSP检查验收的兽药经营企业，不得再从事兽药经营活动。[第一段]     

农业部公布48种淘汰兽药品种

为保证兽药安全有效和畜禽水产品安全，根据《兽药管理条例》规定，农业部组织专家对历版《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》等标准中的71种兽药品种进行了风险评估和安全评价。鉴于甘汞等48种产品不同程度存在毒性大、疗效不确切、环境污染、     

农业部进一步部署兽药质量安全监管工作

近日,农业部下发了《关于进一步加强兽药质量安全监管工作的通知》。《通知》要求,各级畜牧兽医管理部门要进一步抓好各项措施．确保兽药质量安全监管工作取得实效。（1）要扎实做好日常监管工作,全面加强兽药研制、生产、经营和使用日常监管,     

兽药标签和说明书管理办法

第一章 总则 第一条 为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。 第二条 农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。 第三条 凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。     

无公害羊肉生产技术要点（下）

用药原则 优先使用符合《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》、《进口兽药质量标准》的疫苗预防羊只疾病。允许使用消毒预防剂对饲养环境厩合和器具进行消毒．并应符合棚关规定。允许使用《中华人民共和国兽药典》（二部）及《（中华人民共和国兽药规范》（二部）收载的用于羊的兽用中药材、中药成方制剂。[第一段]     

我国兽药法规对兽药生产与使用的作用

由于动物养殖和动物食品的质量安全,很容易受到药品的质量和药物残留的影响。因此必须加强实施与兽药生产使用有关的兽药法规。本文论述《中国兽药典》、《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《中国药典》等17种兽药法规和药物法规对兽药研制、生产、销售、使用和监督管理的要求与作用。     

农业部公布《废止兽药质量标准目录》

10月12日,农业部发布公告（第1845号）公布《废止兽药质量标准目录》。公告中指出,为保证兽药安全有效和动物产品安全,根据《兽药管理条例》规定,农业部组织开展了部分兽药品种的安全评价工作。经研究决定,将质量不可控、毒副作用大、制剂产品生产无原料药合法来源、长期未生产、兽医临床使用量小且已有替代产品、国家重点保护动物药材及可归属饲料添加剂管理的109个品种列入《废止兽药质量标准目录》,予以公布。     

云南新增3家企业符合兽药GSP要求

云南省农业厅2014年第6号公告获知,根据《兽药管理条例》和《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》,经现场检查及审核,昆明牧特生物科技有限公司等3家企业符合兽药GSP要求。     

解读《兽药管理条例》

新修订的《兽药管理条例》经国务院第四十五次常务会议讨论通过后，将于2004年11月1日起正式施行。国务院于1987年5月21日制定发布了《兽药管理条例》，2001年我国为了履行有关知识产权保护方面的承诺，曾对该条例的个别条文作了修订。此次修订的内容主要包括：     

关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为深入贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发（2013）57号,以下简称《通知》）精神,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》等法律法规的规定,以及《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（国办发[2010]42号）要求,参照药品经营质量管理规范以及相关管理办法,现就进一步加强婴幼儿配方乳粉销售髓督管理工作通知如下.     

云南5家企业符合兽药GSP要求

由云南省农业厅2013年第4号公告获悉,根据《兽药管理条例》和《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》,经现场检查及审核,昆明畜健生物科技有限公司等5家企业符合兽药GSP要求,名单如下。     

宁夏中卫市全面贯彻落实《乳品质量安全监督管理条例》

为全面贯彻落实国务院《乳品质量安全监督管理条例》（下称：《条例》），确保乳品质量安全，彻底整顿和全面振兴奶业，促进奶业稳定健康发展，宁夏中卫市对贯彻落实《条例》各项工作进行全面部署。     

由《兽药经营质量管理规范》看强化兽药经营企业档案建设

依据农业部最新公布实施的《兽药经营企业管理规范》,对我国兽药经营企业档案建设进行了系统分析,以期帮助兽药经营企业进一步规范档案管理工作,顺利完成经营许可的认定工作。