建立我国渔药国标体系的重要性 可行性

长期以来我国渔药质量标准存在着国家标准、地方标准并行共存的局面，全国各地只要执行某项标准即可，这一方向给渔药生产企业申报产品批号带来了极大的便利，但同时也带来了标准重复和混杂的局面。随着2004年11月1日《兽药管理条例》的颁布实施，兽药（渔药）开始执行统一的国家标准，我国渔药多重标准并存的局面宣告结束。     

从"地标升国标"解析中国渔药产业

我国是水产养殖大国,随着水产养殖业的不断发展和集约化程度的提高,水质环境趋于恶化,导致水生动物疾病频发,海淡水养殖的各个品种均有不同程度的用药。我国渔药产业伴随着水产养殖业的发展,从无到有,从小到大,发展到目前全国渔药生产企业450多家,其中专业渔药生产企业150家、兼营300多家,年产量2.5万吨,年产值4亿多元。但目前我国渔药产业还存在管理混乱、渔药生产企业规模小、研发能力弱、特色渔药少、产品科技含量低、药物品种结构不尽合理、标签标示不准确等诸多不如人意的问题。为规范我国渔药管理,提高我国水产品质量安全水平,国家有关部门对《兽药管理条例》进行了修改,并于2004年11月1日正式实施,随即又颁布了《农业部第426号公告》,要求各渔药生产企业使用的地方标准,必须在今年年底前升级为国家标准。时间紧、任务急,为有效利用资源,避免重复劳动,节约费用,应有关渔药企业要求,全国水产技术推广总站用药指导处于2005年6月13在北京组织召开了“渔药企业地方标准升国家标准研讨会”,这是全国渔药生产企业的首次大聚会,这次会议的召开,对渔药企业来讲有着重要的意义,一方面减少重复性劳动和费用支出,另一方面是规范了行业产品标准,加快了升标工作的进程。借此机会,本刊记者对渔药专家、知名企业人士进行了访问,请这些行业内的“头面人物”谈谈如何看待我国渔药行业的现状与未来。     

渔药企业首次汇聚共商发展大计渔药企业地方标准升国家标准研讨会在京召开

(本刊讯报道)6月13日,由全国水产技术推广总站组织在京召开了“渔药企业地方标准升国家标准研讨会”。全国水产技术推广总站副站长孙喜模出席会议并做了讲话,农业部兽医局、农业部渔业局、中国兽药监察所等有关单位的负责同志以及来自农业部渔药临床试验单位、全国部分渔药生产企业的代表参加了研讨。会议的主要议题是利用研讨会这个平台为大家提供一个合作的机会,共同商议完成农业部426号通告要求,在2005年年底之前实现地方标准升为国家标准,为各渔药生产企业明年顺利开展渔药生产打好基础。通过本次研讨会的形式将主要渔药生产企业联合起…     

选用抗菌抗生素类渔药的注意事项

近年来,农业部组织开展的兽药地方标准升国家标准工作,使我国的渔药产业得到了净化,大大提高了我国渔药以及水产品的质量。但是,与发达国家相比,目前我国渔药行业的水平还相对落后。为有效规避我国水产品出口风险,在选用渔药时,特别是选用易产生药物残留的抗菌抗生素类药物时一定要谨慎。本文将对目前国内     

渔药的选用原则第一部分：渔药概述

兽药（含渔药）质量标准,是国家对兽药质量监督管理的技术性法规,是兽药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵守的法定技术依据。为方便各地各级水产技术推广机构和人员开展好水产养殖用药技术指导工作,方便广大水产养殖生产者选用国家标准渔药,方便渔药生产企业按照国家标准生产出合格的国家标准渔药．方便渔政人员开展渔药监管工作,我们将截止2012年底前,农业部批准并公布的国家渔药标准汇集成此文集。文集中共汇集了农业部1435号、1506号、1759号公告和《中华人民共和国兽药典》（2010年）中收录的目前允许水产养殖业使用的国家渔药标准共7大类、147种;具体标准内容包括处方、制法、性状、鉴别、含量测定、检查、功能、主治、用法用量、注意事项、不良反应、规格、贮藏、有效期等;同时汇集了全国众多渔药专家发表的文献资料中的主要观点和技术要求等,供大家掌握。     

我国渔药与渔药残留监控

在我国，渔药已逐渐成为兽药的一个重要分支，其产值、产量和行业利润逐年增大。目前，在使用环节的管理权已明确由渔业主管部门负责，养殖水产品中的渔药残留也由渔业主管部门监控。因此，如何正确认识渔药。正确处理其在各个环节存在的问题，已成为渔业监督和管理部门的当务之急。本文从渔药的定义，渔药的生产、经营状况，渔药的监督管理情况以及渔药对水产品质量安全的影响等方面进行论述。     

渔药小知识

目前市面上使用的渔药种类较多,这里简单介绍和渔药有关的几个小知识,希望渔民选购渔药时多加注意,以免购得假冒伪劣鱼药。1.GMP是良好的药品生产质量管理规范,《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,包括对人员、厂房、建筑、设备卫生、质量、包装、     

渔药的选用原则 第二部分：渔药使用技术指导原则（连载一）

兽药（含渔药）质量标准,是国家对兽药质量监督管理的技术性法规,是兽药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵守的法定技术依据。为方便各地各级水产技术推广机构和人员开展好水产养殖用药技术指导工作,方便广大水产养殖生产者选用国家标准渔药,方便渔药生产企业按照国家标准生产出合格的国家标准渔药,方便渔政人员开展渔药监管工作,我们将截止2012年底前,农业部批准并公布的国家渔药标准汇集成此文集。文集中共汇集了农业部1435号、1506号、1759号公告和《中华人民共和国兽药典》（2010年）中收录的目前允许水产养殖业使用的国家渔药标准共7大类、147种;具体标准内容包括处方、制法、性状、鉴别、含量测定、检查、功能、主治、用法用量、注意事项、不良反应、规格、贮藏、有效期等;同时汇集了全国众多渔药专家发表的文献资料中的主要观点和技术要求等,供大家掌握。     

致GMP国标渔药生产企业的一封信

各GMP国标渔药生产企业：推广健康养殖技术,提高养殖水产品质量,生产放心优质水产品,这是我们水产工作者的责任与义务,也是政府、社会和民众对我们的要求和期许。我们责无旁贷,我们应有作为。自2005年7月起,农业部组织开展了渔药地方标准升国家标准的工作,确定了上升为国家标准的渔药名录,     

渔药的选用原则 第二部分：渔药使用技术指导原则（连载二）

兽药（含渔药）质量标准,是国家对兽药质量监督管理的技术性法规,是兽药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵守的法定技术依据。为方便各地各级水产技术推广机构和人员开展好水产养殖用药技术指导工作,方便广大水产养殖生产者选用国家标准渔药,方便渔药生产企业按照国家标准生产出合格的国家标准渔药,方便渔政人员开展渔药监管工作,我们将截止2012年底前,农业部批准并公布的国家渔药标准汇集成此文集。文集中共汇集了农业部1435号、1506号、1759号公告和《中华人民共和国兽药典》（2010年）中收录的目前允许水产养殖业使用的国家渔药标准共7大类、147种;具体标准内容包括处方、制法、性状、鉴别、含量测定、检查、功能、主治、用法用量、注意事项、不良反应、规格、贮藏、有效期等;同时汇集了全国众多渔药专家发表的文献资料中的主要观点和技术要求等,供大家掌握。     

我国渔药管理工作刍议（上）

我国渔药历来都是属于兽药的一部分，以兽药的方式进行管理，这是因为在２０世纪９０年代以前，我国的渔药基本上是空白，大部分借用人、兽药，没有专门的渔药，更没有渔药的生产企业和经营机构。但是近年来，这种现象发生了较大的变化。渔药的品种越来越多，由此引出的问题也越来越复杂。因此对渔药的管理进行专门研究已是十分迫切。我们在查阅国外的有关资料和参考国外的一些管理方式之后，结合我国的具体情况，对我国渔药的管理工作提出以下几点建议，供有关部门参考。一、实行管理体制的改革———渔药管理的相对独立我们认为，以现行的…     

渔药生产企业发展艰难软筋何在

我国至2004年专业生产渔药的企业达150家,附带生产渔药的兽药企业达250多家,近年来随着国家兽药GMP的不断认证,同行企业数量进一步增加,企业之间的竞争趋于白热化,有的企业静止等待面临倒闭,有的企业连出举措但依然步履艰难。到目前为至,年销售额小于三千万的渔药企业要占70％以上,部分企业处于休克状态,纠其原因,软筋何在？     

第一批正式转为国家标准的渔药（概述）

2010年，中华人民共和国农业部公告第1435号《标准目录》中公布了兽药转正质量标准及相关产品说明书，其中包括部分渔药产品，为方便渔药生产企业、各级水产技术推广机构开展水产养殖规范用药技术指导工作时掌握，我们将其中的78种渔药摘编整理出来，印发给你们。因为兽药质量标准，是国家对兽药质量监督管理的技术法规，是兽药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵循的法定技术依据。     

渔药鉴别的科学方法

近年来,渔药品种繁多,良莠混杂,使用户在选择上无所适从。本文从渔药的包装、产品外观、“三证”等方面进行阐述,以期为用户选好渔药作为参考。一、检查包装1.兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。内包装标签必须注明“兽用”标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、生产许可证号、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产批号、有效期、生产企业信息(企业名称、地址、联系方式)等内容。外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、生产许…     

理性看,辩证用——乱象之中谈渔药（一）

本以为从2005年实行GMP认证以后,渔药生产企业会彻底洗牌,没想到原本只做畜禽类兽药的企业名正言顺地大举进军渔药行业,冲击专业渔药生产企业,结果使抗生素、抗菌药、中草药、保健品为主的水产用内服产品泛滥成灾。     

国标时代外用型渔药优质性的体现及科技创新思路

随着GMP认证及地标升国标的全面实施,大部分业内人士都认为我国渔药产品已进入同质化时期。但从2007年的市场反馈情况来看,不同企业生产的同样成分、规格的产品质量、疗效仍参差不齐,一些成立时间长、注重产品质量、科技投入大的重点企业在质量方面继续处于优势地位。     

渔药经营管理之我见

防病治病离不开药物。随着水产生产的发展,渔药的需求量越来越大,药品生产厂家和药物品种也越来越多。按理说这对促进生产发展应当是件好事。但是,由于渔药生产和经营管理体制不顺、机制不全,致使大量的伪劣假冒和低质渔药充斥市场,不仅加大了用药成本,而且增加了病害防治难度。更有甚者,一些毒性药品被用作毒杀水产品,势必给人民的身体健康和财产安全带来严重威胁。 据调查,渔药生产和经营混乱主要有以下几种原因:一是有章不循,无证无照经营。在一些水产养殖面积较大的地区,渔药经营十分活跃。笔者所在的江苏省高邮市,地处里下河水乡,水产养殖面积15万亩以上,经销渔药的有200多家。按国务院颁布的《兽药管理条例》规定,必须具备相应的技术素质和经营条件,必须经上级行政业务主管部门审查同意,必须持有县以上农牧行政主管部门颁发的《兽药经营许可证》和工商行政管理部门核发的《营业执照》,否则视为非法经营。但本市除23家市和乡镇水产技术推广服务站证照齐全外,其余均为无证无照或证照不全的非法经营。二是厂多药乱,质量问题严重。近年来,由于兽药质量下降,兽医部门偏重以人药替用兽药,兽药销售不景气。许多兽药厂     

《兽药GMP》对于水产渔药的意义

GMP是GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产实践”。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证兽药质量是合格优良的。我国人用药品实施GMP已有10多年的历史。为推动兽药行业的健康发展,农业部在1989年颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》,决定在兽药生产企业实施GMP管理。1994年发布了《兽药…     

农业部下发关于渔药管理职能分工的通知

为加强兽药管理,根据2002年 12月 31日部长办公会议精神,现将渔药管理职能分工明确如下:一、畜牧兽医局负责兽药(含渔药)的归口管理;渔业局负责无交叉渔药(即仅用于水产养殖的兽药)的管理。二、在农业部兽药审评委员会内设立渔药审评小组;该小组参与有关渔药标准、规范的评审,对渔药(包括新渔药、进口渔药)进行审查并提出意见。三、进一步充实中国兽药典委员会、农业部兽用生物制品规程委员会、全国兽药残留专家委员会等专业委员会中渔药方面的专家,具体专家人选由渔业局提名推荐。渔药的安全评价试验、由指定的水产科研院所承担。四、有关…     

渔药的合理使用

在我国水产养殖病害防治过程中,一些地方不规范用药、滥用药和凭经验用药现象时有发生,这也与我国长期以来的水产养殖用药指导工作缺失、未及时实行执业渔药制度和处方药与非处方药分别管理有关。这种不规范用药、滥用药和凭经验用药所引发的后果较多,也较严重,如引发环境污染、引起药害、增加用药成本、耽误鱼病治疗良机、导致养殖水产品质量安全问题等等。为尽快扭转这种局面,大力普及水产养殖规范用药基础知识和技术,我们对这些年来水产养殖用药过程中存在的主要问题加以梳理、分析和归纳,就渔药的合理使用、渔药规范选用技术、正确理解和掌握兽药使用说明书、易造成药害事故药品使用注意事项和国标渔药使用配伍禁忌等加以释析和说明,在本刊陆续刊出供广大水产养殖生产者、水产养殖病害防治人员和用药指导技术人员了解和掌握。