新型抗球虫药物获得国家一类新兽药证书

正从农业农村部第350号公告获悉,中国农业科学院上海兽医研究所兽用抗感染药物创新团队研发的抗球虫新兽药沙咪珠利获得一类《新兽药注册证书》2项((2020)新兽药证字56、57号),沙咪珠利成为继喹烯酮之后,我国在兽用化学药物领域又一个可用于食品动物使用的国家一类新兽药。     

新兽药及兽药新制剂的审批

1.研制单位完成新兽药实验临床试验后,必须向所在省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)提出新兽药试生产或生产申请,并按规定报送有关资料及样品.第一、二、三类新兽药由省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)签署意见后报农业部审批;兽药新制剂由省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)受理审批. 2.申报新兽药,须提交下列20条内容资料,如新兽药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、汉语拼音等,并说明命名依据);选题的目的与依据,国内外有关该药研究现状或生产、使用情况的综述;新兽药化学结构或组份的试验数据、理化常数、图谱及对图谱的解析;等等.     

新兽药及兽药新制剂的生产

1.兽药生产企业生产被 批准的第一、二、三类新兽药应向农业部提交申请及<新兽药证书>副本、试产品样品,经审核批准后,第一、二类新兽药由农业部发给试产品批准文号,试产期2年;第三类新兽药由所在省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)发给正式生产批准文号.     

山东省废止10个药政规范性文件

近日，山东省畜牧办下发文件，废止了10个兽药管理规范文件：山东省动物预防用生物制品管理实施办法[鲁牧卫字（1997）111号]；山东省兽药管理工作规范[鲁牧卫字（1998）97号]；关于对新开办兽药生产企业和加强现有兽药生产企业管理的通知[鲁牧卫字（1999）53号]；山东省兽药新制剂审评工作规定[鲁牧卫字（1999）96号]；     

第二届(华南)兽药、饲料产品采购及技术交流会暨广东中兽药发展高峰论坛

<正>由广东省动物保健品协会、广州市杨明(国际)农资商品交易城联合举办的"第二届(华南)兽药、饲料产品采购及技术交流会"将于2010年3月2010年3月19至21日在广州杨明国际兽药饲料交易城展览中心举行。本届展会将继续以"政府牵头、协会主办、专业组织"为原则,组织省内外优秀兽药、饲料行     

羊胎盘转移因子注射液

羊胎盘转移因子注射液是内蒙古神元生物工程股份有限公司历经5年艰辛研制,开发的兽药新产品,已获农业部新兽药注册批准,2008年8月被批准为国家一类新兽药（证书号：2008新兽药证字20号）。这是多年来继喹烯酮之后我国研制的又一新兽药产品。     

兔病毒性出血症杆状病毒载体灭活疫苗

<正>江苏省农业科学院兔病学科团队在兔病疫苗研究方面取得重大突破性进展,其研发的兔病毒性出血症(俗称兔瘟)杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株)获得国家新兽药一类注册证书([2017]新兽药证字06号)。这是我国第一个兔用基因工程疫苗,也是世界上第一个获得政府许可针对兔瘟的亚单位疫苗。兔瘟是一种由兔出血症病毒引     

使用兽药知识二则

一、淘汰的兽药切不可再用 笔者调查发现,已淘汰的兽药,有人还继续使用.由此,影响了畜禽疫病的防治效果,造成严重的经济损失.为了保证畜禽用药安全、有效,早在1982年原农牧渔业部以(82)农(牧)字83号文件,列指了被淘汰禁用的10类兽药:     

早熟高产耐旱耐密玉米杂交种新玉54号及其高产栽培要点

新玉54号(区试代号CX311)是新疆农业科学院粮食作物研究所选育的早熟、高产、优质、耐旱、耐密、抗倒、广适于一体的玉米新品种。2010年通过新疆农作物新品种审定,品种审定号:新审玉2010第29号。2011年获得国家农业科技成果转化资金重大项目支持。一、主要特点1.高产、稳产、增产潜力大①在历年品比中的产量与生育期新玉54号于2006年、2007年、2008年和2010年分别在新疆农业科学院综合试验场(乌鲁木齐市安宁渠镇)粮食作物研究所玉米试验基地参加了春播早熟玉米品种比较试验,在疏勒县洋大曼乡参加了复播早熟玉米品种比较试验。     

“中天1号”紫花苜蓿凭“空”而生

<正>近日,从国家草品种审定委员会传来消息,由兰州畜牧与兽药研究所自主创新,联合攻关,利用航天诱变育种技术培育的"中天1号"紫花苜蓿通过新品种审定,登记为育成品种(登记号:535)。     

我国首个猪流感疫苗获二类新兽药

<正>日前,华中农业大学等6家单位申报的猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗(TJ株)等2种兽药产品为新兽药获发《新兽药注册证书》。据了解,猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗(TJ株)是我国首个用于猪防控流感病毒的灭活疫苗,由华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司四家单位共同研制,近日被农业部批准为二类新兽     

航天诱变育种开发苜蓿新品种

<正>近日,从国家草品种审定委员会传来喜讯,由甘肃省兰州畜牧与兽药研究所自主创新,联合攻关,利用航天诱变育种技术培育的"中天1号紫花苜蓿"通过新品种审定,登记为育成品种(登记号:535)。据悉,利用航天诱变育种技术选育而成的"中天1号紫花苜蓿",质优、丰产,多叶     

兽药生产经营和使用全程二维码追溯监管工作

正本文从兽药追溯体检建设的政策背景、实施兽药追溯监管的现实需要、兽药二维码追溯工作推进情况以及等几个方面作一简要阐述,以期辽宁省各级兽药监管人员及兽药生产、经营和使用单位或个人能更加深入地理解该项工作的重要性和紧迫性,从而快速有序推进兽药二维码追溯工作开展。1兽药追溯体系建设的政策背景2012年《国务院关于加强食品安全工作的决定》(国发[2012]20号)要求,推动食品     

“中天1号”紫花苜蓿凭“空”而生

<正>近日,从国家草品种审定委员会传来消息,由兰州畜牧与兽药研究所自主创新,联合攻关,利用航天诱变育种技术培育的"中天1号"紫花苜蓿通过了新品种审定,登记为育成品种(登记号:535)。利用航天诱变育种技术选育而成的"中天1号"紫花苜蓿,具有质优、丰产、多叶率、产草量及营     

新兽药及及兽药新制剂的分类

新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂.兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂.已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的,亦属兽药新制剂. 按管理要求,新兽药分以下五类: 1.我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂.新发现的中药材;中药材新的药用部位.     

“猪圆环病毒疫苗”在哈尔滨兽医研究所研制成功

<正>中国农业科学院哈尔滨兽医研究所刘长明研究员主持的"猪圆环病毒2型(PCV2)灭活疫苗(LG株)",经过10年的科技攻关终于获得成功。该疫苗新兽药注册近日通过了农业部兽药评审中心评审,获得了二类新兽药证书。疫苗毒种获得国家发明专利,拥有自主知识产权。     

中华人民共和国农业部公告(第496号)

为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下:一、自2005年6月1日起取消兽药GMP静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药GMP证书》有效期均为5年。二、新建企业取得《兽药GMP证书》后,应按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》规定向我部申请办理《兽药生产许…     

科学鉴别渔药

近年来,渔药品种繁多,良莠混杂,使用户在选择上无所适从。本文从渔药的包装、产品外观、“三证”等方面讲行阐述,以期为用户选好渔药作参考。1.渔药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。内包装标签必须注明“兽用”标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、生产许可证号、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产批号、有效期、生产企业信息(企业名称、地址、联系方式)等内容。外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、生产许可证号、批准文…     

美国兽药管理与生产厂商

1990年10月,我们随农业部赴美兽药代表团应邀访问了美国。在美逗留期间,了解了一些美国政府对兽药和加药饲料的管理及一些生产厂商的情况。 (一) 关于新药报批的资料要求 美国政府对新兽药报批的资料要求与我国大致相同,即对安全性、效力、质量和制造方面的资料均有要求。美国食品药物管理局(FDA)按兽药的使用对象,将其分为食品动物药品和非食品动物(也叫陪伴动物)药品,这两     

首个预防“番鸭呼肠孤病毒病”活疫苗在福建面世

2013年11月25日,由福建省农业科学院畜牧兽医研究所动物病毒研究室承担的“番鸭呼肠孤病毒病活疫苗”获得农业部颁发的国家一类新兽药证书（2013新兽药证字41号）。这是我国具有自主知识产权的唯一用于预防番鸭呼肠孤病毒病的生物制品,也是世界上首个用于预防该病的疫苗。