兽药GSP有效提高兽药企业竞争力

<正> 随着畜牧业和兽药行业的快速发展和市场经济体制的逐步建立,兽药流通环节目前遇到了一些新情况、新问题:一是兽药经营企业质量管理不够规范,缺乏兽药质量管理人员,在硬件设施方面不能满足兽药经营的要求,市场上假劣兽药时有出现,损害了养殖者的合法权益。二是原有制度对兽药安全使用管理规定的原则,没有就休药期、处方药与非处方药分类管理等作出规定,难以保障安全用药。三是对兽药经营企业监督管理措施不完善,近年来动物源性食品兽药残留超标现象比较严重,直接影响了人民群众身体健康和我国动物性产品的出口。为此,国务院适时修订并颁布实施了新的《兽药管理条例》。新的《兽药管理条例》明确规定,经营兽药的企业应符合《兽药     

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<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实     

关于兽药生产企业执行GMP过程中质量管理薄弱环节的几点思考

本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、针对新版GMP要点和难点切实开展工作和真正建立风险管理机制方面切实采取措施,希望能借此帮助兽药生产企业完善质量管理,保证兽药GMP要求落实到位,推动兽药行业的高质量发展。     

兽药GMP自检管理对兽药生产质量的重要意义

通过兽药GMP是每个兽药生产企业梦寐以求的事,但搞兽药GMP仅停留在应付检查验收阶段,就失去了GMP的真正含义,只有在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的一整套科学管理的体系对兽药生产的全过程进行质量控制,才能保证生产的兽药质量是合格优良的,才能保证我们的企业常盛不衰.     

论兽药企业的质量文化建设

本文在分析我国兽药企业质量文化建设的必要性和现状的基础上,提出了兽药企业建设质量文化的思路和方法,就是要以兽药GMP、GSP等规范为指导,从培育质量理念、转变人员观念、建立健全制度、开展质量管理活动、满足客户需求和员工队伍建设等方面入手,实行“全方位、全过程、全员”方式建设兽药企业质量文化,提升企业核心竞争力。     

对实施兽药GMP的认识与建议

兽药GM P是《兽药生产质量管理规范》的简称。它是规范兽药生产必须执行的基本准则,是兽药国际贸易的互换通行证,也是兽药管理部门对兽药生产企业及兽药产品实施管理的重要手段之一。我国实施兽药GM P不是主观臆断,而是从实际出发的,非常有必要,也势在必行。1我国实施兽药G M P的必要性和重要性首先,实施兽药GM P是促使我国兽药生产企业参与国际竞争的需要。自我国实行改革开放、建立社会主义市场经济以来,我国兽药生产企业取得了长足的发展,为我国养殖业发展作出了重要的贡献。但是,与国际经济发展的大环境要求相比,一些兽药生产企业…     

CMP复验时该注意的关键问题

目前,我国兽药生产企业第一轮GMP改造全面完成,据初步统计全国兽药GMP企业已达2000多家,企业规模化、规范化程度逐步提高,硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升。随着兽药GMP的全面实施和不断完善,在总结实践经验的基础上,经多次组织专家研讨和论证,农业部主管部门陆续出台了兽药GMP检查验收掌握原则等多个管理规定,对兽药GMP的管理的要求更加严格和细化。今年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的基础上,结合兽药GMP复验工作经验,对各类兽药GMP管理规定进行了认真疏理和解析,对GMP复验准备工作中硬件、软件及生产质量管理等主要问题进行了总结和分析,供大家参考。     

浅析实施兽药GSP的必要性

兽药GSP就是兽药经营质量管理规范简称(Good Sup-ply Practice,简称GSP),是为保证兽药质量而制定的一整套管理制度。GSP的实施标志着政府主管部门继对兽药生产环节采取强制规范(GMP)后,开始对兽药流通领域进行整治规范。兽药GSP是全过程、全员参与和全企业的质量管理。实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要,是兽药经营企业参与市场竞争的需要,是畜牧业应对入世挑战的需要,是提高兽药经营企业质量管理水平的需要,也是整顿和规范我国兽药市场混乱局面的需要。     

浅谈兽药生产企业存在的问题及改进

进入21世纪后,我国畜牧业已经迎来了新的发展机遇,兽药产业规模不断扩大。兽药质量与用药安全直接影响整个畜牧业的健康发展,关乎百姓日常畜禽消费安全,现就兽药生产企业中存在的主要问题及改进措施做简单阐述。一、主要问题1.兽药生产企业人员配备不齐全。很多兽药企业缺乏专业兽药专业技术人员。主要因为部分兽药企业迫于生存压力,收缩投入,特别是减少了对专业技术人员的培训,不愿投入更多的经费,专业技术人员的知识得不到及时更新及补充。专业技术人员需要不断学习充电提高自身专业知识,方可指导生产和质量管理,否则影响产品的质量稳定。     

实施《兽药GMP》的几个重要方面

实施《兽药GMP》，对保证兽药质量。规范兽药生产活动，起到积极的保障作用，将在兽药行业中引发一场产业革命，同时是我国兽药事业发展史上的一个里程碑。目前．兽药生产企业普遍存在人员素质差、生产技术落后、生产规模小、生产质量低等问题。这种落后局面已无法适应现代化养殖业持续发展的需要，特别是近年来由于兽药质量问题和滥用兽药，使动物疾病控制受到影响。许多养殖产品存在药     

兽药生产企业质量的分级管理措施探讨

新的历史时期,随着我国不断扩大的兽药产业规模,使我国畜牧业迎来了巨大的发展机遇。兽药用药安全和质量对整个畜牧业的健康发展产生了直接的影响,与百姓日常畜禽消费安全有着紧密的关系。目前,在兽药生产企业中还存在着很多问题,针对这些问题,通过质量风险分级管理的实施,能够将兽药行政管理运行成本降低,使兽药监管频次减少,保障兽药企业更加规范性的运营。     

建立兽药质量追踪体系初探

1 前言 兽药质量对护佑畜禽健康非常重要.兽药(包括服务)的可追溯性是指通过所记录的标识,追溯一个兽药产品或活动的历史、应用情况或所处位置的能力.在企业的质量管理中,质量追溯是至关重要的环节,同时也是ISO9000质量管理体系的基本要求之一.     

加强监督管理规范兽药市场

兽药质量直接影响到畜牧业的发展和人民身体健康 ,因此必须加强兽药的监督管理工作 ,制定完善的监督制度、科学的检测方法 ,确保兽药质量。1　影响兽药质量的因素1 .1　社会方面的因素　 80年代以后 ,兽药生产及经营企业发展很快。但我国的兽药监督管理系统正处于机构转变时期 ,质量意识不强 ,监督队伍不健全、经费严重不足 ,监督力度不够 ,致使兽药生产和经营过程中不断出现质量问题。另外兽药市场的发展严重滞后于兽药企业的发展 ,市场秩序不规范 ,地方保护主义严重 ,有法不依、执法不严也是造成质量问题的主要原因。有些兽药企业为争夺市…     

兽药生产企业应自觉成为兽药GMP的执行主体

阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵，强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则，全面加强企业管理．自觉成为兽药GMP的执行主体     

兽药生产企业质量控制程序的建立

随着我国加入WTO及兽药行业将强制推行GMP，给我国兽药行业带来了机遇和挑战，兽药企业之间的竞争也愈来愈激烈。大多数企业管理者已经意识到质量控制在提高企业信誉以及降低成本、优化价格、保证产品在市场上的竞争力方面所表现出来的作用。在此，笔者将从事兽药企业质量管理的经验阐述于此，抛砖引玉与各位同行探讨。兽药生产企业质量控制程序的建立应包括以下几个方面的内容。１全面质量管理组织机构的建立众所周知，产品质量是企业的生命。兽药生产企业必须从企业负责人开始，在日常工作中贯彻以质量为前提的生产经营活动。在ISO９…     

兽药GSP实施过程中的难点及对策

实施兽药GSP是兽药行业在实施兽药GMP之后的又一重要举措,是我国畜产品从数量到质量转变的重要一环,是在发展现代化、安全化畜牧业基础上要求处理好兽药生产企业、经营企业和兽药使用者三者之间的利益关系,以推动畜产品安全同步发展,确保人民身体健康。     

兽药监管中的问题与思考

兽药生产企业问题剖析： 主要表现在兽药生产企业把关不严，搞不正当竞争；另外兽药质量监测不到位，抽检方法不科学，亟待改进。1、兽药生产企业把关不严。部分兽药生产企业因缺乏资金，设备陈旧，维持生产现状者居多。有些企业附属办兽药厂、私人合资办厂，他们资金不足、规模小、条件简陋、技术含量低，有些甚至是兽药、添加剂等杂牌企业。     

GSP时代来临，兽药行业将何去何从

2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,并于2010年3月1日起施行,本规范要求在此之前已开办的兽药经营企业,要在2012年3月1日前通过GSP认证并依法申领兽药经营许可证。显然,国家已经强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,GSP等同于兽药生产企业的GMP,是经营企业的行业准入门槛。因此,GSP的实施势必会对兽药行业发展产生一定的影响。为此,本刊特邀请行业内各界人士在此各抒己见。     

吉林地区兽药经营企业的调查

<正>在兽药GSP(兽药经营质量管理规范)即将全面实施之际,为了进一步了解吉林地区兽药质量监管、畜产品质量安全及兽药经营企业的现状,笔者于2009年7—8月份对吉林地区的吉林市区、磐石、蛟河、桦甸、舒兰等市(县)的兽药经营企业以现场问卷调查的方式进行了详细的调查。并对调查结果进行了总结分析,并从此次调查中得到了些许体会。     

对兽药GSP实施的一些思考

2008年兽药GMP已经尘埃落定,已不再象几年前是企业们热炒的一个话题了．因此对于兽药生产企业的整合已经基本结束,随之而来的便是对于兽药经营企业的整合（即GSP的推行）。GSP即经营质量管理规范是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理程序。